Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van endoscopische echografie bij de evaluatie van patiënten met onbepaalde oorzaak van galwegdilatatie

26 juli 2022 bijgewerkt door: HMHamed

Universitair Docent Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie

In het tijdperk van de vooruitgang op het gebied van diagnostische beeldvorming wordt galwegdilatatie een veelvoorkomende incidentele bevinding bij patiënten met gastro-intestinale symptomen of die beeldvormend onderzoek hebben ondergaan voor andere klachten. Endoscopische echografie maakt weergaven met een hoge resolutie van het galsysteem mogelijk, zodat het kan helpen bij het opsporen van verschillende pathologieën die dilatatie van de galwegen veroorzaken en moeilijk te detecteren zijn door andere beeldvormende onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De normale diameter van de ductus choledochus (CBD) varieert per leeftijd, beeldvormende modaliteit, eerdere cholecystectomie en eerdere galwegobstructie, maar 7 mm of meer wordt beschouwd als algemeen aanvaarde grenswaarde voor galdilatatie, en 10 mm of meer bij post-cholecystectomiepatiënten .

BDD met onduidelijke etiologie gedetecteerd op transabdominale echografie (TUS), computertomografie (CT) of magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP). Hoewel deze beeldvormingstechnieken een goede sensitiviteit en specificiteit hebben bij het opsporen van galwegaandoeningen, zijn er nog steeds beperkingen bij het opsporen van intraductale kleine stenen, ampullaire laesies en kleine massa's.

Wat TUS betreft, bemoeilijken bovenliggend darmgas en operatorafhankelijkheid vaak een adequate visualisatie van de galwegen om de etiologie te identificeren, en CT kan tumoren van minder dan 2 cm over het hoofd zien, terwijl de gevoeligheid van MRCP afneemt in stenen van 3 mm of minder in grootte.

Endoscopische echografie (EUS) maakt beelden met een hoge resolutie mogelijk van de galboom wanneer deze samenkomt met de ductus pancreaticus en de twaalfvingerige darm, en helpt zo galpathologieën te detecteren die moeilijk te diagnosticeren zijn met een externe röntgenfoto. Bovendien is EUS minder invasief dan de competitieve endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) als diagnostische modaliteit en vermijdt het de patiënten de post-ERCP pancreatitis, wat een veel voorkomende complicatie is, en biedt het ook een unieke mogelijkheid voor weefselbemonstering en stadiëring van eventuele gedetecteerde kwaadaardige laesies.

Eerder heeft EUS zijn hoge vermogen bewezen om de stenen in de extrahepatische kanalen te detecteren met een gevoeligheid van wel 94% en een specificiteit van 95%.

Bovendien presteert het goed bij de evaluatie van galvernauwingen met een sensitiviteit van 80% en een specificiteit van 97% bij het opsporen van kwaadaardige galvernauwingen.

Als het gaat om ampullaire en pancreaslaesies, kan directe endoscopische visualisatie met een zijwaartse endoscoop het periampullaire gebied effectief evalueren en ampullaire massa en divertikels detecteren, evenals de pancreas onderzoeken op chronische pancreatitis, massa's en cysten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hamed

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • AssiutU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voorafgaande onduidelijke beeldvormingsstudies van verwijding van de galwegen.
  2. Galwegdiameter >10 mm met eerdere cholecystectomie of >7 mm zonder

Uitsluitingscriteria:

Duidelijke oorzaak van obstructiesteen, vernauwing of massa op beeldvormingsonderzoeken (TUS, CT, MRCP of ERCP).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: patiënten met niet-gediagnosticeerde dilatatie van de galwegen
patiënten met dilatatie van de galwegen gedetecteerd door beeldvormingsonderzoeken zonder een duidelijke oorzaak van obstructie aan het licht te brengen
Endoscopische echografie en biopsie-opname van vermoedelijke laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met dilatatie van de galwegen
Tijdsspanne: 2 jaar
Kan EUS de oorzaak van dilatatie van de galwegen detecteren bij patiënten die niet met andere beeldvormingsmodaliteiten zijn gediagnosticeerd?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hager Hamed, Master, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

9 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EUS in biliary dilatation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Galwegaandoeningen

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

3
Abonneren