- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475964
De rol van endoscopische echografie bij de evaluatie van patiënten met onbepaalde oorzaak van galwegdilatatie
Universitair Docent Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De normale diameter van de ductus choledochus (CBD) varieert per leeftijd, beeldvormende modaliteit, eerdere cholecystectomie en eerdere galwegobstructie, maar 7 mm of meer wordt beschouwd als algemeen aanvaarde grenswaarde voor galdilatatie, en 10 mm of meer bij post-cholecystectomiepatiënten .
BDD met onduidelijke etiologie gedetecteerd op transabdominale echografie (TUS), computertomografie (CT) of magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP). Hoewel deze beeldvormingstechnieken een goede sensitiviteit en specificiteit hebben bij het opsporen van galwegaandoeningen, zijn er nog steeds beperkingen bij het opsporen van intraductale kleine stenen, ampullaire laesies en kleine massa's.
Wat TUS betreft, bemoeilijken bovenliggend darmgas en operatorafhankelijkheid vaak een adequate visualisatie van de galwegen om de etiologie te identificeren, en CT kan tumoren van minder dan 2 cm over het hoofd zien, terwijl de gevoeligheid van MRCP afneemt in stenen van 3 mm of minder in grootte.
Endoscopische echografie (EUS) maakt beelden met een hoge resolutie mogelijk van de galboom wanneer deze samenkomt met de ductus pancreaticus en de twaalfvingerige darm, en helpt zo galpathologieën te detecteren die moeilijk te diagnosticeren zijn met een externe röntgenfoto. Bovendien is EUS minder invasief dan de competitieve endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) als diagnostische modaliteit en vermijdt het de patiënten de post-ERCP pancreatitis, wat een veel voorkomende complicatie is, en biedt het ook een unieke mogelijkheid voor weefselbemonstering en stadiëring van eventuele gedetecteerde kwaadaardige laesies.
Eerder heeft EUS zijn hoge vermogen bewezen om de stenen in de extrahepatische kanalen te detecteren met een gevoeligheid van wel 94% en een specificiteit van 95%.
Bovendien presteert het goed bij de evaluatie van galvernauwingen met een sensitiviteit van 80% en een specificiteit van 97% bij het opsporen van kwaadaardige galvernauwingen.
Als het gaat om ampullaire en pancreaslaesies, kan directe endoscopische visualisatie met een zijwaartse endoscoop het periampullaire gebied effectief evalueren en ampullaire massa en divertikels detecteren, evenals de pancreas onderzoeken op chronische pancreatitis, massa's en cysten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hager Hamed, Master
- Telefoonnummer: 01090377530
- E-mail: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hamed
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssiutU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande onduidelijke beeldvormingsstudies van verwijding van de galwegen.
- Galwegdiameter >10 mm met eerdere cholecystectomie of >7 mm zonder
Uitsluitingscriteria:
Duidelijke oorzaak van obstructiesteen, vernauwing of massa op beeldvormingsonderzoeken (TUS, CT, MRCP of ERCP).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: patiënten met niet-gediagnosticeerde dilatatie van de galwegen
patiënten met dilatatie van de galwegen gedetecteerd door beeldvormingsonderzoeken zonder een duidelijke oorzaak van obstructie aan het licht te brengen
|
Endoscopische echografie en biopsie-opname van vermoedelijke laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage patiënten met dilatatie van de galwegen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kan EUS de oorzaak van dilatatie van de galwegen detecteren bij patiënten die niet met andere beeldvormingsmodaliteiten zijn gediagnosticeerd?
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hager Hamed, Master, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUS in biliary dilatation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Galwegaandoeningen
-
Erevna Innovations Inc.Voltooid
-
TurnCare Inc.Onbekend
-
University of PittsburghUnited States Department of Defense; Georgia Institute of TechnologyVoltooidDecubitus | Druk letsel | Decubitus, bilVerenigde Staten
-
University GhentCare of Sweden ABVoltooidDecubitus | Druk letsel | Decubitus, bil | DrukpijnBelgië
-
Changhai HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; LanZhou University; Ruijin Hospital; The Second... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVasten | Pancreas duct steen | ESWLChina
-
Changhai HospitalWervingPancreas duct steenChina
-
First People's Hospital of HangzhouAanmelden op uitnodiging
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of DefenseActief, niet wervendDuct pancreaticus | Pancreas duct steen | Dilatatie van de ductus pancreaticusVerenigde Staten
-
Changhai HospitalAanmelden op uitnodigingPancreatitis, chronisch | Pancreas duct steenChina
Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Changhai HospitalOnbekendColorectaal adenoom | Colorectale poliepChina
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada