Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endoskopického ultrazvuku při hodnocení pacientů s neurčitou příčinou dilatace žlučovodů

26. července 2022 aktualizováno: HMHamed

Odborný asistent tropické medicíny a gastroenterologie

V éře pokroků v diagnostickém zobrazování se dilatace žlučovodů stává běžným náhodným nálezem u pacientů, kteří mají buď gastrointestinální symptomy, nebo podstoupili zobrazovací studii pro jakékoli jiné potíže. Endoskopický ultrazvuk umožňuje zobrazení žlučového systému s vysokým rozlišením, takže může pomoci odhalit různé patologické stavy, které způsobují dilataci žlučovodů a které jsou obtížně detekovatelné jinými zobrazovacími studiemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Normální průměr společného žlučovodu (CBD) se liší podle věku, zobrazovací modality, předchozí cholecystektomie a předchozí obstrukce žlučových cest, ale 7 mm nebo více se považuje za široce uznávanou hranici pro dilataci žlučových cest a 10 mm nebo více u pacientů po cholecystektomii .

BDD s nejasnou etiologií detekované na transabdominálním ultrazvuku (TUS), počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanční cholangiopankreatografii (MRCP). Přestože tyto zobrazovací techniky mají dobrou senzitivitu a specifitu při detekci onemocnění žlučových cest, stále existují omezení v detekci intraduktálních malých konkrementů, ampulárních lézí a malých útvarů.

Pokud jde o TUS, překrývající se střevní plyn a závislost na operátorovi, často ztěžují adekvátní vizualizaci žlučovodu k identifikaci etiologie a CT by mohlo vynechat nádory menší než 2 cm, zatímco citlivost MRCP klesá u konkrementů 3 mm nebo méně ve velikosti.

Endoskopický ultrazvuk (EUS) umožňuje zobrazení žlučového stromu s vysokým rozlišením, když se spojuje s vývodem slinivky břišní a duodenem, takže napomáhá detekci žlučových patologií obtížně diagnostikovatelných externím rentgenovým snímkem. Kromě toho je EUS jako diagnostická modalita méně invazivní než kompetitivní endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) a vyhýbá se pacientům post-ERCP pankreatitidě, která je velmi častou komplikací, a také poskytuje jedinečnou možnost odběru vzorků tkáně a stanovení stadia. jakékoli zjištěné maligní léze.

Již dříve EUS prokázal svou vysokou schopnost detekovat kameny v extrahepatálních vývodech s citlivostí až 94 % a specificitou 95 %.

Kromě toho dobře funguje při hodnocení biliárních striktur se senzitivitou 80 % a specificitou 97 % při detekci maligních žlučových striktur.

Pokud jde o ampulární a pankreatické léze, přímá endoskopická vizualizace pomocí endoskopu s bočním pohledem může účinně vyhodnotit periampulární oblast a detekovat ampulární masu a divertikl a také vyšetřit slinivku na chronickou pankreatitidu, masy a cysty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hamed

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • AssiutU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předchozí neprůkazné zobrazovací studie dilatace žlučovodů.
  2. Průměr běžného žlučovodu > 10 mm s předchozí cholecystektomií nebo > 7 mm bez

Kritéria vyloučení:

Jednoznačná příčina obstrukčního kamene, striktury nebo masy na zobrazovacích studiích (TUS, CT, MRCP nebo ERCP).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: pacientů s nediagnostikovanou dilatací žlučovodů
pacientů s dilatací žlučovodu zjištěnou zobrazovacími studiemi, aniž by byla odhalena definitivní příčina obstrukce
Endoskopický ultrazvuk a odběr biopsie suspektních lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s dilatací žlučovodů
Časové okno: 2 roky
Dokáže EUS odhalit příčinu dilatace žlučovodů u pacientů, kteří nejsou diagnostikováni jinými zobrazovacími metodami
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hager Hamed, Master, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

9. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EUS in biliary dilatation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci žlučových cest

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

Předplatit