- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475964
Role endoskopického ultrazvuku při hodnocení pacientů s neurčitou příčinou dilatace žlučovodů
Odborný asistent tropické medicíny a gastroenterologie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normální průměr společného žlučovodu (CBD) se liší podle věku, zobrazovací modality, předchozí cholecystektomie a předchozí obstrukce žlučových cest, ale 7 mm nebo více se považuje za široce uznávanou hranici pro dilataci žlučových cest a 10 mm nebo více u pacientů po cholecystektomii .
BDD s nejasnou etiologií detekované na transabdominálním ultrazvuku (TUS), počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanční cholangiopankreatografii (MRCP). Přestože tyto zobrazovací techniky mají dobrou senzitivitu a specifitu při detekci onemocnění žlučových cest, stále existují omezení v detekci intraduktálních malých konkrementů, ampulárních lézí a malých útvarů.
Pokud jde o TUS, překrývající se střevní plyn a závislost na operátorovi, často ztěžují adekvátní vizualizaci žlučovodu k identifikaci etiologie a CT by mohlo vynechat nádory menší než 2 cm, zatímco citlivost MRCP klesá u konkrementů 3 mm nebo méně ve velikosti.
Endoskopický ultrazvuk (EUS) umožňuje zobrazení žlučového stromu s vysokým rozlišením, když se spojuje s vývodem slinivky břišní a duodenem, takže napomáhá detekci žlučových patologií obtížně diagnostikovatelných externím rentgenovým snímkem. Kromě toho je EUS jako diagnostická modalita méně invazivní než kompetitivní endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) a vyhýbá se pacientům post-ERCP pankreatitidě, která je velmi častou komplikací, a také poskytuje jedinečnou možnost odběru vzorků tkáně a stanovení stadia. jakékoli zjištěné maligní léze.
Již dříve EUS prokázal svou vysokou schopnost detekovat kameny v extrahepatálních vývodech s citlivostí až 94 % a specificitou 95 %.
Kromě toho dobře funguje při hodnocení biliárních striktur se senzitivitou 80 % a specificitou 97 % při detekci maligních žlučových striktur.
Pokud jde o ampulární a pankreatické léze, přímá endoskopická vizualizace pomocí endoskopu s bočním pohledem může účinně vyhodnotit periampulární oblast a detekovat ampulární masu a divertikl a také vyšetřit slinivku na chronickou pankreatitidu, masy a cysty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hager Hamed, Master
- Telefonní číslo: 01090377530
- E-mail: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hamed
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssiutU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí neprůkazné zobrazovací studie dilatace žlučovodů.
- Průměr běžného žlučovodu > 10 mm s předchozí cholecystektomií nebo > 7 mm bez
Kritéria vyloučení:
Jednoznačná příčina obstrukčního kamene, striktury nebo masy na zobrazovacích studiích (TUS, CT, MRCP nebo ERCP).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: pacientů s nediagnostikovanou dilatací žlučovodů
pacientů s dilatací žlučovodu zjištěnou zobrazovacími studiemi, aniž by byla odhalena definitivní příčina obstrukce
|
Endoskopický ultrazvuk a odběr biopsie suspektních lézí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s dilatací žlučovodů
Časové okno: 2 roky
|
Dokáže EUS odhalit příčinu dilatace žlučovodů u pacientů, kteří nejsou diagnostikováni jinými zobrazovacími metodami
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hager Hamed, Master, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUS in biliary dilatation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci žlučových cest
-
Minia UniversityNáborZískaná obstrukce nasolacrimal DuctEgypt
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNeznámýZískaná obstrukce nasolacrimal DuctIzrael
-
Thomas GardnerUkončenoEpifora | DakryocystorinostomieSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoObstrukce nasolacrimal DuctKanada
-
University of ArkansasNáborObstrukce nazolakrimálního traktu | Obstrukce nasolacrimal DuctSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNáborDakryocystorinostomie | Obstrukce nasolacrimal DuctMexiko
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeObstrukce nasolacrimal Duct
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)DokončenoObstrukce nasolacrimal DuctSpojené státy
-
University Hospital OstravaDokončenoObstrukce nasolacrimal DuctČeská republika
-
Cairo UniversityNeznámýVrozená obstrukce nasolakrimálních kanálkůEgypt
Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor