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O papel da ultrassonografia endoscópica na avaliação de pacientes com causa indefinida de dilatação das vias biliares

26 de julho de 2022 atualizado por: HMHamed

Assistente de Medicina Tropical e Gastroenterologia

Na era dos avanços no diagnóstico por imagem, a Dilatação dos Ductos Biliares torna-se um achado incidental comum em pacientes com sintomas gastrointestinais ou submetidos ao estudo de imagem para quaisquer outras queixas. A ultrassonografia endoscópica possibilita visualizações de alta resolução do sistema biliar, podendo auxiliar na detecção de diversas patologias que causam dilatação das vias biliares e difíceis de serem detectadas por outros exames de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diâmetro normal do ducto biliar comum (CBD) varia de acordo com a idade, modalidade de imagem, colecistectomia prévia e obstrução biliar anterior, mas 7 mm ou mais é considerado limite amplamente aceito para dilatação biliar e 10 mm ou mais entre pacientes pós-colecistectomia .

BDD com etiologia incerta detectada em ultrassonografia transabdominal (TUS), tomografia computadorizada (TC) ou colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM). Embora essas técnicas de imagem tenham boa sensibilidade e especificidade na detecção de doenças do trato biliar, ainda existem limitações na detecção de pequenos cálculos intraductais, lesões ampulares e pequenas massas.

No que diz respeito ao UST, gases intestinais sobrejacentes e dependência do operador, muitas vezes dificultam uma visualização adequada do ducto biliar para identificar a etiologia, e a TC pode perder tumores com menos de 2 cm de tamanho, enquanto a sensibilidade da CPRM diminui em cálculos de 3 mm ou menos no tamanho.

A ultrassonografia endoscópica (EUS) permite visualizações de alta resolução da árvore biliar ao se unir ao ducto pancreático e ao duodeno, auxiliando na detecção de patologias biliares difíceis de serem diagnosticadas por radiografia externa. Além disso, a USE é menos invasiva do que a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica competitiva (CPRE) como modalidade diagnóstica e evita que os pacientes tenham pancreatite pós-CPRE, uma complicação muito comum, além de proporcionar uma oportunidade única de amostragem de tecido e estadiamento de quaisquer lesões malignas detectadas.

Anteriormente, a USE provou sua alta capacidade de detectar cálculos nos ductos extra-hepáticos com sensibilidade de até 94% e especificidade de 95%.

Além disso, tem bom desempenho na avaliação de estenoses biliares com sensibilidade de 80% e especificidade de 97% na detecção de estenoses biliares malignas.

Quando se trata de lesões ampulares e pancreáticas, a visualização endoscópica direta com um endoscópio de visão lateral pode avaliar efetivamente a área periampular e detectar massa e divertículo ampular, bem como examinar o pâncreas em busca de pancreatite crônica, massas e cistos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hamed

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • AssiutU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estudos de imagem anteriores inconclusivos de dilatação do ducto biliar.
  2. Diâmetro do ducto biliar comum > 10 mm com colecistectomia prévia ou > 7 mm sem

Critério de exclusão:

Causa definitiva de pedra de obstrução, estenose ou massa em estudos de imagem (TUS, CT, MRCP ou ERCP).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: pacientes com dilatação do ducto biliar não diagnosticada
pacientes com dilatação do ducto biliar detectada por exames de imagem sem revelar a causa definida da obstrução
Ultrassonografia endoscópica e ingestão de biópsia de lesões suspeitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes com dilatação do ducto biliar
Prazo: 2 anos
A EUS pode detectar a causa da dilatação do ducto biliar em pacientes não diagnosticados por outras modalidades de imagem
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hager Hamed, Master, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

9 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EUS in biliary dilatation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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