- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475964
O papel da ultrassonografia endoscópica na avaliação de pacientes com causa indefinida de dilatação das vias biliares
Assistente de Medicina Tropical e Gastroenterologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diâmetro normal do ducto biliar comum (CBD) varia de acordo com a idade, modalidade de imagem, colecistectomia prévia e obstrução biliar anterior, mas 7 mm ou mais é considerado limite amplamente aceito para dilatação biliar e 10 mm ou mais entre pacientes pós-colecistectomia .
BDD com etiologia incerta detectada em ultrassonografia transabdominal (TUS), tomografia computadorizada (TC) ou colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM). Embora essas técnicas de imagem tenham boa sensibilidade e especificidade na detecção de doenças do trato biliar, ainda existem limitações na detecção de pequenos cálculos intraductais, lesões ampulares e pequenas massas.
No que diz respeito ao UST, gases intestinais sobrejacentes e dependência do operador, muitas vezes dificultam uma visualização adequada do ducto biliar para identificar a etiologia, e a TC pode perder tumores com menos de 2 cm de tamanho, enquanto a sensibilidade da CPRM diminui em cálculos de 3 mm ou menos no tamanho.
A ultrassonografia endoscópica (EUS) permite visualizações de alta resolução da árvore biliar ao se unir ao ducto pancreático e ao duodeno, auxiliando na detecção de patologias biliares difíceis de serem diagnosticadas por radiografia externa. Além disso, a USE é menos invasiva do que a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica competitiva (CPRE) como modalidade diagnóstica e evita que os pacientes tenham pancreatite pós-CPRE, uma complicação muito comum, além de proporcionar uma oportunidade única de amostragem de tecido e estadiamento de quaisquer lesões malignas detectadas.
Anteriormente, a USE provou sua alta capacidade de detectar cálculos nos ductos extra-hepáticos com sensibilidade de até 94% e especificidade de 95%.
Além disso, tem bom desempenho na avaliação de estenoses biliares com sensibilidade de 80% e especificidade de 97% na detecção de estenoses biliares malignas.
Quando se trata de lesões ampulares e pancreáticas, a visualização endoscópica direta com um endoscópio de visão lateral pode avaliar efetivamente a área periampular e detectar massa e divertículo ampular, bem como examinar o pâncreas em busca de pancreatite crônica, massas e cistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hager Hamed, Master
- Número de telefone: 01090377530
- E-mail: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hamed
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- AssiutU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudos de imagem anteriores inconclusivos de dilatação do ducto biliar.
- Diâmetro do ducto biliar comum > 10 mm com colecistectomia prévia ou > 7 mm sem
Critério de exclusão:
Causa definitiva de pedra de obstrução, estenose ou massa em estudos de imagem (TUS, CT, MRCP ou ERCP).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: pacientes com dilatação do ducto biliar não diagnosticada
pacientes com dilatação do ducto biliar detectada por exames de imagem sem revelar a causa definida da obstrução
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Ultrassonografia endoscópica e ingestão de biópsia de lesões suspeitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de pacientes com dilatação do ducto biliar
Prazo: 2 anos
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A EUS pode detectar a causa da dilatação do ducto biliar em pacientes não diagnosticados por outras modalidades de imagem
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hager Hamed, Master, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUS in biliary dilatation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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