- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475964
El papel de la ecografía endoscópica en la evaluación de pacientes con causa indefinida de dilatación de la vía biliar
Profesor Asistente de Medicina Tropical y Gastroenterología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diámetro normal del conducto biliar común (CBD) varía según la edad, la modalidad de imagen, la colecistectomía previa y la obstrucción biliar anterior, pero 7 mm o más se considera un límite ampliamente aceptado para la dilatación biliar y 10 mm o más entre los pacientes poscolecistectomía. .
BDD con etiología poco clara detectada en ultrasonido transabdominal (TUS), tomografía computarizada (CT) o colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP). Aunque estas técnicas de imagen tienen una buena sensibilidad y especificidad en la detección de enfermedades del tracto biliar, todavía existen limitaciones en la detección de pequeños cálculos intraductales, lesiones ampulares y pequeñas masas.
En cuanto a la TUS, el gas intestinal suprayacente y la dependencia del operador, a menudo dificultan una visualización adecuada del conducto biliar para identificar la etiología, y la TC podría pasar por alto tumores de menos de 2 cm de tamaño, mientras que la sensibilidad de la CPRM disminuye en cálculos de 3 mm o menos. en tamaño.
La ecoendoscopia (USE) permite obtener vistas de alta resolución del árbol biliar en su unión con el conducto pancreático y el duodeno, por lo que ayuda a la detección de patologías biliares difíciles de diagnosticar mediante radiografía externa. Además, la USE es menos invasiva que la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) competitiva como modalidad diagnóstica y evita a los pacientes la pancreatitis post-CPRE que es una complicación muy común, además de brindar una oportunidad única de muestreo de tejido y estadificación de cualquier lesión maligna detectada.
Anteriormente, EUS ha demostrado su alta capacidad para detectar los cálculos en los conductos extrahepáticos con una sensibilidad de hasta el 94% y una especificidad del 95%.
Además, tiene un buen desempeño en la evaluación de estenosis biliares con una sensibilidad del 80% y una especificidad del 97% en la detección de estenosis biliares malignas.
Cuando se trata de lesiones ampulares y pancreáticas, la visualización endoscópica directa con un endoscopio de visión lateral puede evaluar eficazmente el área periampular y detectar masa ampular y divertículo, así como examinar el páncreas en busca de pancreatitis crónica, masas y quistes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hager Hamed, Master
- Número de teléfono: 01090377530
- Correo electrónico: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamed
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- AssiutU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudios previos de imágenes no concluyentes de dilatación del conducto biliar.
- Diámetro del conducto biliar común > 10 mm con colecistectomía previa o > 7 mm sin
Criterio de exclusión:
Causa definitiva de obstrucción por cálculo, estenosis o masa en los estudios de imágenes (TUS, CT, MRCP o ERCP).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: pacientes con dilatación de la vía biliar no diagnosticada
pacientes con dilatación del conducto biliar detectada por estudios de imagen sin revelar la causa definitiva de la obstrucción
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Ecografía endoscópica y toma de biopsia de lesiones sospechosas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes con dilatación de la vía biliar
Periodo de tiempo: 2 años
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¿Puede EUS detectar la causa de la dilatación del conducto biliar en pacientes no diagnosticados por otras modalidades de imágenes?
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hager Hamed, Master, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUS in biliary dilatation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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