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El papel de la ecografía endoscópica en la evaluación de pacientes con causa indefinida de dilatación de la vía biliar

26 de julio de 2022 actualizado por: HMHamed

Profesor Asistente de Medicina Tropical y Gastroenterología

En la era de los avances en el diagnóstico por imágenes, la dilatación de los conductos biliares se convierte en un hallazgo incidental común en pacientes que presentan síntomas gastrointestinales o que se someten al estudio de imágenes por cualquier otra queja. La ecoendoscopia permite vistas de alta resolución del sistema biliar, por lo que puede ayudar a la detección de diferentes patologías que provocan dilatación de la vía biliar y que son difíciles de detectar por otros estudios de imagen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diámetro normal del conducto biliar común (CBD) varía según la edad, la modalidad de imagen, la colecistectomía previa y la obstrucción biliar anterior, pero 7 mm o más se considera un límite ampliamente aceptado para la dilatación biliar y 10 mm o más entre los pacientes poscolecistectomía. .

BDD con etiología poco clara detectada en ultrasonido transabdominal (TUS), tomografía computarizada (CT) o colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP). Aunque estas técnicas de imagen tienen una buena sensibilidad y especificidad en la detección de enfermedades del tracto biliar, todavía existen limitaciones en la detección de pequeños cálculos intraductales, lesiones ampulares y pequeñas masas.

En cuanto a la TUS, el gas intestinal suprayacente y la dependencia del operador, a menudo dificultan una visualización adecuada del conducto biliar para identificar la etiología, y la TC podría pasar por alto tumores de menos de 2 cm de tamaño, mientras que la sensibilidad de la CPRM disminuye en cálculos de 3 mm o menos. en tamaño.

La ecoendoscopia (USE) permite obtener vistas de alta resolución del árbol biliar en su unión con el conducto pancreático y el duodeno, por lo que ayuda a la detección de patologías biliares difíciles de diagnosticar mediante radiografía externa. Además, la USE es menos invasiva que la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) competitiva como modalidad diagnóstica y evita a los pacientes la pancreatitis post-CPRE que es una complicación muy común, además de brindar una oportunidad única de muestreo de tejido y estadificación de cualquier lesión maligna detectada.

Anteriormente, EUS ha demostrado su alta capacidad para detectar los cálculos en los conductos extrahepáticos con una sensibilidad de hasta el 94% y una especificidad del 95%.

Además, tiene un buen desempeño en la evaluación de estenosis biliares con una sensibilidad del 80% y una especificidad del 97% en la detección de estenosis biliares malignas.

Cuando se trata de lesiones ampulares y pancreáticas, la visualización endoscópica directa con un endoscopio de visión lateral puede evaluar eficazmente el área periampular y detectar masa ampular y divertículo, así como examinar el páncreas en busca de pancreatitis crónica, masas y quistes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hamed

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estudios previos de imágenes no concluyentes de dilatación del conducto biliar.
  2. Diámetro del conducto biliar común > 10 mm con colecistectomía previa o > 7 mm sin

Criterio de exclusión:

Causa definitiva de obstrucción por cálculo, estenosis o masa en los estudios de imágenes (TUS, CT, MRCP o ERCP).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: pacientes con dilatación de la vía biliar no diagnosticada
pacientes con dilatación del conducto biliar detectada por estudios de imagen sin revelar la causa definitiva de la obstrucción
Ecografía endoscópica y toma de biopsia de lesiones sospechosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con dilatación de la vía biliar
Periodo de tiempo: 2 años
¿Puede EUS detectar la causa de la dilatación del conducto biliar en pacientes no diagnosticados por otras modalidades de imágenes?
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hager Hamed, Master, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

9 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EUS in biliary dilatation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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