Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii endoskopowej w ocenie pacjentów z nieokreśloną przyczyną poszerzenia dróg żółciowych

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: HMHamed

Asystent Wykładowca Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii

W dobie postępu w diagnostyce obrazowej poszerzenie przewodów żółciowych staje się częstym przypadkowym stwierdzeniem u pacjentów z objawami żołądkowo-jelitowymi lub poddanych badaniu obrazowemu z powodu jakichkolwiek innych dolegliwości. Ultrasonografia endoskopowa umożliwia uzyskanie obrazów dróg żółciowych w wysokiej rozdzielczości, dzięki czemu może pomóc w wykryciu różnych patologii, które powodują poszerzenie dróg żółciowych i są trudne do wykrycia w innych badaniach obrazowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Normalna średnica przewodu żółciowego wspólnego (CBD) różni się w zależności od wieku, metody obrazowania, wcześniejszej cholecystektomii i wcześniejszej niedrożności dróg żółciowych, ale 7 mm lub więcej jest uważane za powszechnie akceptowaną wartość graniczną dla poszerzenia dróg żółciowych, a 10 mm lub więcej wśród pacjentów po cholecystektomii .

BDD o niejasnej etiologii wykrytej w badaniu USG przezbrzusznym (TUS), tomografii komputerowej (CT) lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP). Chociaż te techniki obrazowania charakteryzują się dobrą czułością i specyficznością w wykrywaniu chorób dróg żółciowych, nadal istnieją ograniczenia w wykrywaniu małych kamieni wewnątrzprzewodowych, zmian w bańkach i małych guzów.

Jeśli chodzi o TUS, towarzyszące gazy jelitowe i zależność od operatora często utrudniają odpowiednią wizualizację dróg żółciowych w celu zidentyfikowania etiologii, a CT może przeoczyć guzy o wielkości mniejszej niż 2 cm, podczas gdy czułość MRCP zmniejsza się w przypadku kamieni o wielkości 3 mm lub mniejszej W rozmiarze.

Ultrasonografia endoskopowa (EUS) umożliwia oglądanie w wysokiej rozdzielczości dróg żółciowych w miejscu ich połączenia z przewodem trzustkowym i dwunastnicą, co pozwala na wykrycie patologii dróg żółciowych trudnych do rozpoznania za pomocą zewnętrznego zdjęcia rentgenowskiego. Ponadto EUS jest mniej inwazyjną metodą diagnostyczną niż konkurencyjna endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ECPW) i pozwala uniknąć u pacjentów zapalenia trzustki po ECPW, które jest bardzo częstym powikłaniem, a także daje wyjątkową możliwość pobrania próbek tkanek i oceny stopnia zaawansowania choroby. wszelkie wykryte zmiany złośliwe.

Wcześniej EUS udowodnił swoją wysoką zdolność wykrywania kamieni w przewodach zewnątrzwątrobowych z czułością sięgającą 94% i swoistością 95%.

Poza tym dobrze sprawdza się w ocenie zwężeń dróg żółciowych z czułością 80% i swoistością 97% w wykrywaniu zwężeń złośliwych dróg żółciowych.

Jeśli chodzi o zmiany w obrębie bańki i trzustki, bezpośrednia wizualizacja endoskopowa za pomocą endoskopu bocznego może skutecznie ocenić obszar okołowierzchołkowy i wykryć masę bańkową i uchyłek, a także zbadać trzustkę pod kątem przewlekłego zapalenia trzustki, guzów i torbieli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hamed

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • AssiutU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniejsze niejednoznaczne badania obrazowe poszerzenia dróg żółciowych.
  2. Średnica przewodu żółciowego wspólnego > 10 mm po wcześniejszej cholecystektomii lub > 7 mm bez

Kryteria wyłączenia:

Zdecydowana przyczyna niedrożności kamicy, zwężenia lub masy w badaniach obrazowych (TUS, CT, MRCP lub ERCP).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjentów z niezdiagnozowanym poszerzeniem dróg żółciowych
pacjentów z poszerzeniem dróg żółciowych wykrytym w badaniach obrazowych bez jednoznacznej przyczyny niedrożności
Endoskopowe USG i pobranie biopsji podejrzanych zmian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poszerzeniem dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 lata
Czy EUS może wykryć przyczynę poszerzenia dróg żółciowych u pacjentów niediagnozowanych innymi metodami obrazowania?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Hager Hamed, Master, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS in biliary dilatation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj