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Il ruolo dell'ecografia endoscopica nella valutazione dei pazienti con causa indefinita di dilatazione del dotto biliare

26 luglio 2022 aggiornato da: HMHamed

Assistente alla cattedra di Medicina Tropicale e Gastroenterologia

Nell'era dei progressi della diagnostica per immagini, la dilatazione del dotto biliare diventa un reperto accidentale comune nei pazienti che presentano sintomi gastrointestinali o sottoposti a studio di imaging per qualsiasi altro disturbo. L'ecografia endoscopica consente viste ad alta risoluzione del sistema biliare, quindi può aiutare a rilevare diverse patologie che causano la dilatazione del dotto biliare e difficili da rilevare da altri studi di imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diametro normale del dotto biliare comune (CBD) varia in base all'età, alla modalità di imaging, alla precedente colecistectomia e alla precedente ostruzione biliare, ma 7 mm o più è considerato un limite ampiamente accettato per la dilatazione biliare e 10 mm o più tra i pazienti post-colecistectomia .

BDD con eziologia poco chiara rilevata su ecografia transaddominale (TUS), tomografia computerizzata (TC) o colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP). Sebbene queste tecniche di imaging abbiano una buona sensibilità e specificità nel rilevare le malattie delle vie biliari, sono ancora presenti limitazioni nel rilevamento di piccoli calcoli intraduttali, lesioni ampollari e piccole masse.

Per quanto riguarda la TUS, i gas intestinali sovrastanti e la dipendenza dall'operatore, spesso ostacolano un'adeguata visualizzazione del dotto biliare per identificare l'eziologia, e la TC potrebbe non rilevare tumori di dimensioni inferiori a 2 cm, mentre la sensibilità della MRCP diminuisce nei calcoli di 3 mm o meno in misura.

L'ecografia endoscopica (EUS) consente viste ad alta risoluzione dell'albero biliare mentre si unisce al dotto pancreatico e al duodeno, quindi aiuta a rilevare patologie biliari difficili da diagnosticare mediante radiografia esterna. Inoltre, l'EUS è meno invasiva della colangiopancreatografia retrograda endoscopica competitiva (ERCP) come modalità diagnostica ed evita ai pazienti la pancreatite post-ERCP che è una complicanza molto comune, oltre a fornire un'opportunità unica di prelievo di tessuto e stadiazione di eventuali lesioni maligne rilevate.

In precedenza, EUS ha dimostrato la sua elevata capacità di rilevare i calcoli nei dotti extraepatici con una sensibilità fino al 94% e una specificità del 95%.

Inoltre, ha buone prestazioni nella valutazione delle stenosi biliari con una sensibilità dell'80% e una specificità del 97% nel rilevare le stenosi biliari maligne.

Quando si tratta di lesioni ampollari e pancreatiche, la visualizzazione endoscopica diretta con un endoscopio a visione laterale può valutare efficacemente l'area periampollare e rilevare la massa ampollare e il diverticolo, nonché esaminare il pancreas per pancreatite cronica, masse e cisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hamed

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • AssiutU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Precedenti studi di imaging inconcludenti sulla dilatazione del dotto biliare.
  2. Diametro del dotto biliare comune >10 mm con precedente colecistectomia o >7 mm senza

Criteri di esclusione:

Causa certa di calcoli di ostruzione, stenosi o massa negli studi di imaging (TUS, TC, MRCP o ERCP).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti con dilatazione del dotto biliare non diagnosticata
pazienti con dilatazione del dotto biliare rilevata da studi di imaging senza rivelare una causa definita di ostruzione
Ecografia endoscopica e assunzione di biopsie di sospette lesioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con dilatazione del dotto biliare
Lasso di tempo: 2 anni
L'EUS può rilevare la causa della dilatazione del dotto biliare in pazienti non diagnosticati con altre modalità di imaging?
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hager Hamed, Master, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

9 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUS in biliary dilatation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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