- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475964
담관 확장의 불확실한 원인을 가진 환자 평가에서 내시경 초음파의 역할
열대의학 및 위장병학 부강사
연구 개요
상세 설명
총담관(CBD)의 정상 직경은 연령, 영상 방식, 이전 담낭절제술 및 이전 담도 폐쇄에 따라 다르지만 7mm 이상은 담도 확장에 대해 널리 허용되는 컷오프로 간주되며 담낭절제술 후 환자에서는 10mm 이상입니다. .
경복부 초음파(TUS), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 담췌관 조영술(MRCP)에서 원인이 불분명한 BDD. 이러한 이미징 기술은 담관 질환을 감지하는 데 있어 우수한 감도와 특이성을 가지고 있지만 관내 작은 결석, 팽대부 병변 및 작은 종괴를 감지하는 데에는 여전히 한계가 있습니다.
TUS와 관련하여 장 가스와 시술자에 대한 의존도가 높기 때문에 종종 병인을 식별하기 위해 담관의 적절한 시각화를 거칠게 하고 CT는 크기가 2cm 미만인 종양을 놓칠 수 있는 반면 MRCP의 민감도는 3mm 이하의 결석에서 감소합니다. 크기.
내시경초음파(EUS)는 췌관과 십이지장을 연결하는 담도계를 고해상도로 관찰할 수 있어 외부 방사선 사진으로는 진단하기 어려운 담도의 병리를 발견하는데 도움이 됩니다. 또한 EUS는 경쟁적 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP)보다 진단 방식이 덜 침습적이며 매우 흔한 합병증인 ERCP 후 췌장염을 피할 수 있을 뿐만 아니라 조직 샘플링 및 병기 결정의 독특한 기회를 제공합니다. 감지된 모든 악성 병변.
이전에 EUS는 94%의 높은 민감도와 95%의 특이도로 간외관의 결석을 검출하는 높은 능력을 입증했습니다.
또한 담도 협착 평가에 민감도 80%, 악성 담도 협착 검출 특이도 97%로 좋은 성능을 보인다.
팽대부 및 췌장 병변의 경우 측면 관찰 내시경으로 직접 내시경을 시각화하면 팽대부 주변 영역을 효과적으로 평가하고 팽대부 종괴 및 게실을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 만성 췌장염, 종괴 및 낭종에 대한 췌장을 검사할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hager Hamed, Master
- 전화번호: 01090377530
- 이메일: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hamed
연구 장소
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Assiut, 이집트
- AssiutU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담관 확장에 대한 이전의 결정적이지 않은 영상 연구.
- 이전 담낭절제술을 받은 경우 총담관 직경이 >10mm이거나 담낭절제술을 받지 않은 경우 >7mm
제외 기준:
영상 연구(TUS, CT, MRCP 또는 ERCP)에서 폐쇄 결석, 협착 또는 덩어리의 확실한 원인.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단되지 않은 담관 확장 환자
폐색의 명확한 원인을 밝히지 않고 영상 연구에서 발견된 담관 확장 환자
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의심되는 병변의 내시경 초음파 및 생검 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관 확장 환자의 비율
기간: 2 년
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다른 영상진단으로는 진단되지 않은 환자에서 EUS로 담관확장 원인을 찾아낼 수 있을까?
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hager Hamed, Master, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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