- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475964
Роль эндоскопического ультразвука в обследовании пациентов с неопределенной причиной дилатации желчных протоков
Ассистент кафедры тропической медицины и гастроэнтерологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нормальный диаметр общего желчного протока (ОЖП) зависит от возраста, метода визуализации, перенесенной холецистэктомии и предшествующей обструкции желчевыводящих путей, но 7 мм и более считаются общепринятым предельным значением для дилатации желчевыводящих путей, а 10 мм и более у пациентов после холецистэктомии .
BDD с неясной этиологией, обнаруженной при трансабдоминальном УЗИ (TUS), компьютерной томографии (CT) или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (MRCP). Хотя эти методы визуализации обладают хорошей чувствительностью и специфичностью при выявлении заболеваний желчевыводящих путей, все же существуют ограничения при обнаружении внутрипротоковых мелких камней, ампулярных поражений и небольших образований.
Что касается ТУЗИ, то вышележащий газ кишечника и зависимость от оператора часто ухудшают адекватную визуализацию желчных протоков для определения этиологии, а КТ может пропускать опухоли размером менее 2 см, в то время как чувствительность МРХПГ снижается при камнях размером 3 мм и менее. по размеру.
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) позволяет получить изображения билиарного дерева с высоким разрешением в месте его соединения с протоком поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишкой, что помогает выявить патологии желчевыводящих путей, которые трудно диагностировать на внешней рентгенограмме. Кроме того, ЭУЗИ менее инвазивно, чем конкурентная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) в качестве диагностического метода, и позволяет избежать у пациентов пост-ЭРХПГ панкреатита, который является очень распространенным осложнением, а также предоставляет уникальную возможность забора ткани и определения стадии любые выявленные злокачественные новообразования.
Ранее ЭУЗИ доказало свою высокую способность выявлять камни во внепеченочных протоках с чувствительностью до 94% и специфичностью 95%.
Кроме того, он хорошо работает при оценке стриктур желчных путей с чувствительностью 80% и специфичностью 97% при выявлении злокачественных стриктур желчных путей.
При поражении ампулы и поджелудочной железы прямая эндоскопическая визуализация с помощью эндоскопа бокового обзора позволяет эффективно оценить периампулярную область и обнаружить ампулярное образование и дивертикул, а также исследовать поджелудочную железу на наличие хронического панкреатита, новообразований и кист.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hager Hamed, Master
- Номер телефона: 01090377530
- Электронная почта: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamed
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- AssiutU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущие неубедительные визуализирующие исследования расширения желчных протоков.
- Диаметр общего желчного протока >10 мм с предшествующей холецистэктомией или >7 мм без
Критерий исключения:
Определенная причина закупорки камнем, стриктурой или массой при визуализирующих исследованиях (УЗИ, КТ, МРХПГ или ЭРХПГ).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: пациенты с недиагностированной дилатацией желчных протоков
пациенты с расширением желчных протоков, обнаруженным при визуализирующих исследованиях без выявления определенной причины обструкции
|
Эндоскопическое УЗИ и забор биопсии при подозрении на поражение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с дилатацией желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
Может ли ЭУЗИ выявить причину расширения желчных протоков у пациентов, не диагностированных с помощью других методов визуализации
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hager Hamed, Master, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUS in biliary dilatation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .