Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эндоскопического ультразвука в обследовании пациентов с неопределенной причиной дилатации желчных протоков

26 июля 2022 г. обновлено: HMHamed

Ассистент кафедры тропической медицины и гастроэнтерологии

В эпоху достижений в области диагностической визуализации дилатация желчных протоков становится обычной случайной находкой у пациентов с желудочно-кишечными симптомами или у пациентов, прошедших визуализирующее исследование по поводу любых других жалоб. Эндоскопическое ультразвуковое исследование позволяет получить изображение желчевыводящей системы с высоким разрешением, поэтому оно может помочь в обнаружении различных патологий, которые вызывают расширение желчных протоков и которые трудно обнаружить с помощью других методов визуализации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нормальный диаметр общего желчного протока (ОЖП) зависит от возраста, метода визуализации, перенесенной холецистэктомии и предшествующей обструкции желчевыводящих путей, но 7 мм и более считаются общепринятым предельным значением для дилатации желчевыводящих путей, а 10 мм и более у пациентов после холецистэктомии .

BDD с неясной этиологией, обнаруженной при трансабдоминальном УЗИ (TUS), компьютерной томографии (CT) или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (MRCP). Хотя эти методы визуализации обладают хорошей чувствительностью и специфичностью при выявлении заболеваний желчевыводящих путей, все же существуют ограничения при обнаружении внутрипротоковых мелких камней, ампулярных поражений и небольших образований.

Что касается ТУЗИ, то вышележащий газ кишечника и зависимость от оператора часто ухудшают адекватную визуализацию желчных протоков для определения этиологии, а КТ может пропускать опухоли размером менее 2 см, в то время как чувствительность МРХПГ снижается при камнях размером 3 мм и менее. по размеру.

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) позволяет получить изображения билиарного дерева с высоким разрешением в месте его соединения с протоком поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишкой, что помогает выявить патологии желчевыводящих путей, которые трудно диагностировать на внешней рентгенограмме. Кроме того, ЭУЗИ менее инвазивно, чем конкурентная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) в качестве диагностического метода, и позволяет избежать у пациентов пост-ЭРХПГ панкреатита, который является очень распространенным осложнением, а также предоставляет уникальную возможность забора ткани и определения стадии любые выявленные злокачественные новообразования.

Ранее ЭУЗИ доказало свою высокую способность выявлять камни во внепеченочных протоках с чувствительностью до 94% и специфичностью 95%.

Кроме того, он хорошо работает при оценке стриктур желчных путей с чувствительностью 80% и специфичностью 97% при выявлении злокачественных стриктур желчных путей.

При поражении ампулы и поджелудочной железы прямая эндоскопическая визуализация с помощью эндоскопа бокового обзора позволяет эффективно оценить периампулярную область и обнаружить ампулярное образование и дивертикул, а также исследовать поджелудочную железу на наличие хронического панкреатита, новообразований и кист.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamed

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предыдущие неубедительные визуализирующие исследования расширения желчных протоков.
  2. Диаметр общего желчного протока >10 мм с предшествующей холецистэктомией или >7 мм без

Критерий исключения:

Определенная причина закупорки камнем, стриктурой или массой при визуализирующих исследованиях (УЗИ, КТ, МРХПГ или ЭРХПГ).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: пациенты с недиагностированной дилатацией желчных протоков
пациенты с расширением желчных протоков, обнаруженным при визуализирующих исследованиях без выявления определенной причины обструкции
Эндоскопическое УЗИ и забор биопсии при подозрении на поражение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с дилатацией желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
Может ли ЭУЗИ выявить причину расширения желчных протоков у пациентов, не диагностированных с помощью других методов визуализации
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hager Hamed, Master, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

9 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EUS in biliary dilatation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться