Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyds rolle i evaluering af patienter med ubestemt årsag til galdevejsdilatation

26. juli 2022 opdateret af: HMHamed

Adjunkt i tropisk medicin og gastroenterologi

I en tid med fremskridt i billeddiagnostik bliver galdekanaldilatation et almindeligt tilfældigt fund hos patienter, der enten har gastrointestinale symptomer eller har gennemgået billeddiagnostisk undersøgelse for andre klager. Endoskopisk ultralyd muliggør visninger af galdesystemet i høj opløsning, så det kan hjælpe med at detektere forskellige patologier, som forårsager udvidelse af galdegangen, og som er vanskelige at opdage ved andre billeddiagnostiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den normale diameter af den almindelige galdegang (CBD) varierer efter alder, billeddannelsesmodalitet, tidligere kolecystektomi og tidligere galdeobstruktion, men 7 mm eller mere betragtes som almindeligt accepteret cut-off for galdedilatation og 10 mm eller mere blandt post-cholecystektomipatienter .

BDD med uklar ætiologi påvist på trans abdominal ultralyd (TUS), computertomografi (CT) eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP). Selvom disse billeddannelsesteknikker har en god sensitivitet og specificitet til påvisning af galdevejssygdomme, er der stadig begrænsninger i påvisningen af ​​intraduktale små sten, ampulære læsioner og små masser.

Hvad angår TUS, skærper overliggende tarmgas og operatørafhængighed ofte en passende visualisering af galdevejen for at identificere ætiologien, og CT kunne savne tumorer mindre end 2 cm i størrelse, mens følsomheden af ​​MRCP falder i sten på 3 mm eller mindre i størrelse.

Endoskopisk ultralyd (EUS) muliggør visninger af galdetræet i høj opløsning, når det forbinder bugspytkirtlen og tolvfingertarmen, så det hjælper påvisning af galdepatologier, der er vanskelige at diagnosticere ved ekstern røntgen. Derudover er EUS mindre invasiv end kompetitiv endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) som en diagnostisk modalitet, og det undgår patienterne post-ERCP pancreatitis, som er en meget almindelig komplikation, samt giver en unik mulighed for vævsprøvetagning og iscenesættelse af eventuelle påviste ondartede læsioner.

Tidligere har EUS bevist sin høje evne til at detektere stenene i de ekstrahepatiske kanaler med en følsomhed så høj som 94 % og specificitet på 95 %.

Desuden er det en god præstation i evalueringen af ​​galdeforsnævringer med en følsomhed på 80% og en specificitet på 97% ved påvisning af maligne galdeforsnævringer.

Når det kommer til ampulære og bugspytkirtellæsioner, kan direkte endoskopisk visualisering med et side-endoskop effektivt evaluere det periampullære område og detektere ampulær masse og divertikel, samt undersøge bugspytkirtlen for kronisk pancreatitis, masser og cyster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hamed

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere inkonklusive billeddiagnostiske undersøgelser af galdegangsudvidelse.
  2. Almindelig galdegangsdiameter på >10 mm med forudgående kolecystektomi eller >7 mm uden

Ekskluderingskriterier:

Klar årsag til obstruktionssten, forsnævring eller masse på billeddiagnostiske undersøgelser (TUS, CT, MRCP eller ERCP).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patienter med udiagnosticeret galdegangsudvidelse
patienter med galdegangsudvidelse påvist ved billeddiagnostiske undersøgelser uden at afsløre sikker årsag til obstruktion
Endoskopisk ultralyd og biopsiindtagelse af formodede læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med galdegangsudvidelse
Tidsramme: 2 år
Kan EUS påvise årsagen til galdegangsudvidelse hos patienter, der ikke er diagnosticeret ved andre billeddiagnostiske modaliteter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hager Hamed, Master, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS in biliary dilatation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner