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Le rôle de l'échographie endoscopique dans l'évaluation des patients présentant une cause indéfinie de dilatation des voies biliaires

26 juillet 2022 mis à jour par: HMHamed

Maître de Conférences en Médecine Tropicale et Gastroentérologie

À l'ère des progrès de l'imagerie diagnostique, la dilatation des voies biliaires devient une découverte fortuite courante chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou ayant subi une étude d'imagerie pour toute autre affection. L'échographie endoscopique permet des vues à haute résolution du système biliaire, de sorte qu'elle peut aider à la détection de différentes pathologies qui provoquent une dilatation des voies biliaires et difficiles à détecter par d'autres études d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diamètre normal du canal biliaire principal (CBD) varie selon l'âge, la modalité d'imagerie, la cholécystectomie antérieure et l'obstruction biliaire antérieure, mais 7 mm ou plus est considéré comme un seuil largement accepté pour la dilatation biliaire, et 10 mm ou plus chez les patients post-cholécystectomie .

BDD avec une étiologie incertaine détectée par échographie transabdominale (TUS), tomodensitométrie (CT) ou cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP). Bien que ces techniques d'imagerie aient une bonne sensibilité et spécificité dans la détection des maladies des voies biliaires, des limites sont toujours présentes dans la détection des petits calculs intracanalaires, des lésions ampullaires et des petites masses.

En ce qui concerne le TUS, les gaz intestinaux sus-jacents et la dépendance à l'opérateur, rendent souvent difficile une visualisation adéquate du canal biliaire pour identifier l'étiologie, et la TDM pourrait manquer des tumeurs de moins de 2 cm, tandis que la sensibilité de la MRCP diminue dans les calculs de 3 mm ou moins. en taille.

L'échographie endoscopique (EUS) permet des vues à haute résolution de l'arbre biliaire lorsqu'il rejoint le canal pancréatique et le duodénum, ​​ce qui facilite la détection des pathologies biliaires difficiles à diagnostiquer par radiographie externe. En outre, l'EUS est moins invasive que la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) en tant que modalité de diagnostic et évite aux patients la pancréatite post-CPRE qui est une complication très courante, tout en offrant une opportunité unique de prélèvement de tissus et de stadification de toute lésion maligne détectée.

Auparavant, EUS a prouvé sa grande capacité à détecter les calculs dans les canaux extrahépatiques avec une sensibilité pouvant atteindre 94 % et une spécificité de 95 %.

De plus, il est performant dans l'évaluation des sténoses biliaires avec une sensibilité de 80%, et une spécificité de 97% dans la détection des sténoses biliaires malignes.

En ce qui concerne les lésions ampullaires et pancréatiques, la visualisation endoscopique directe avec un endoscope à vision latérale peut évaluer efficacement la zone périampullaire et détecter la masse ampullaire et le diverticule, ainsi qu'examiner le pancréas pour une pancréatite chronique, des masses et des kystes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hamed

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • AssiutU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Études d'imagerie antérieures non concluantes sur la dilatation des voies biliaires.
  2. Diamètre du canal cholédoque > 10 mm avec cholécystectomie antérieure ou > 7 mm sans

Critère d'exclusion:

Cause certaine de la pierre d'obstruction, de la sténose ou de la masse sur les études d'imagerie (TUS, CT, MRCP ou ERCP).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients présentant une dilatation des voies biliaires non diagnostiquée
les patients présentant une dilatation des voies biliaires détectée par des études d'imagerie sans révéler la cause précise de l'obstruction
Échographie endoscopique et prise de biopsie des lésions suspectes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients présentant une dilatation des voies biliaires
Délai: 2 années
L'EUS peut-il détecter la cause de la dilatation des voies biliaires chez les patients non diagnostiqués par d'autres modalités d'imagerie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hager Hamed, Master, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EUS in biliary dilatation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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