- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475964
Le rôle de l'échographie endoscopique dans l'évaluation des patients présentant une cause indéfinie de dilatation des voies biliaires
Maître de Conférences en Médecine Tropicale et Gastroentérologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diamètre normal du canal biliaire principal (CBD) varie selon l'âge, la modalité d'imagerie, la cholécystectomie antérieure et l'obstruction biliaire antérieure, mais 7 mm ou plus est considéré comme un seuil largement accepté pour la dilatation biliaire, et 10 mm ou plus chez les patients post-cholécystectomie .
BDD avec une étiologie incertaine détectée par échographie transabdominale (TUS), tomodensitométrie (CT) ou cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP). Bien que ces techniques d'imagerie aient une bonne sensibilité et spécificité dans la détection des maladies des voies biliaires, des limites sont toujours présentes dans la détection des petits calculs intracanalaires, des lésions ampullaires et des petites masses.
En ce qui concerne le TUS, les gaz intestinaux sus-jacents et la dépendance à l'opérateur, rendent souvent difficile une visualisation adéquate du canal biliaire pour identifier l'étiologie, et la TDM pourrait manquer des tumeurs de moins de 2 cm, tandis que la sensibilité de la MRCP diminue dans les calculs de 3 mm ou moins. en taille.
L'échographie endoscopique (EUS) permet des vues à haute résolution de l'arbre biliaire lorsqu'il rejoint le canal pancréatique et le duodénum, ce qui facilite la détection des pathologies biliaires difficiles à diagnostiquer par radiographie externe. En outre, l'EUS est moins invasive que la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) en tant que modalité de diagnostic et évite aux patients la pancréatite post-CPRE qui est une complication très courante, tout en offrant une opportunité unique de prélèvement de tissus et de stadification de toute lésion maligne détectée.
Auparavant, EUS a prouvé sa grande capacité à détecter les calculs dans les canaux extrahépatiques avec une sensibilité pouvant atteindre 94 % et une spécificité de 95 %.
De plus, il est performant dans l'évaluation des sténoses biliaires avec une sensibilité de 80%, et une spécificité de 97% dans la détection des sténoses biliaires malignes.
En ce qui concerne les lésions ampullaires et pancréatiques, la visualisation endoscopique directe avec un endoscope à vision latérale peut évaluer efficacement la zone périampullaire et détecter la masse ampullaire et le diverticule, ainsi qu'examiner le pancréas pour une pancréatite chronique, des masses et des kystes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hager Hamed, Master
- Numéro de téléphone: 01090377530
- E-mail: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamed
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- AssiutU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Études d'imagerie antérieures non concluantes sur la dilatation des voies biliaires.
- Diamètre du canal cholédoque > 10 mm avec cholécystectomie antérieure ou > 7 mm sans
Critère d'exclusion:
Cause certaine de la pierre d'obstruction, de la sténose ou de la masse sur les études d'imagerie (TUS, CT, MRCP ou ERCP).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: patients présentant une dilatation des voies biliaires non diagnostiquée
les patients présentant une dilatation des voies biliaires détectée par des études d'imagerie sans révéler la cause précise de l'obstruction
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Échographie endoscopique et prise de biopsie des lésions suspectes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients présentant une dilatation des voies biliaires
Délai: 2 années
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L'EUS peut-il détecter la cause de la dilatation des voies biliaires chez les patients non diagnostiqués par d'autres modalités d'imagerie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hager Hamed, Master, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUS in biliary dilatation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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