Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänen rooli sellaisten potilaiden arvioinnissa, joilla on määrittelemätön syy sappitiehyiden laajentumiseen

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: HMHamed

Trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian apulaislehtori

Diagnostisen kuvantamisen aikakaudella sappiteiden laajentumisesta tulee yleinen satunnainen löydös potilailla, joilla on joko maha-suolikanavan oireita tai joille on tehty kuvantamistutkimus muiden vaivojen vuoksi. Endoskooppinen ultraääni mahdollistaa korkean resoluution näkemykset sappijärjestelmästä, joten se voi auttaa havaitsemaan erilaisia ​​patologioita, jotka aiheuttavat sappitiehyiden laajentumista ja joita on vaikea havaita muilla kuvantamistutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallisen sappitiehyen (CBD) normaalihalkaisija vaihtelee iän, kuvantamismenetelmien, aikaisemman kolekystektomian ja aiemman sappitiehyen tukkeuman mukaan, mutta 7 mm tai enemmän katsotaan yleisesti hyväksytyksi rajaksi sapen laajenemiselle ja 10 mm tai enemmän potilailla, joille on tehty kolekystektomia. .

BDD, jonka etiologia on epäselvä, havaittu transvatsan ultraäänitutkimuksessa (TUS), tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa (MRCP). Vaikka näillä kuvantamistekniikoilla on hyvä herkkyys ja spesifisyys sappitiesairauksien havaitsemisessa, intraduktaalisten pienten kivien, ampullivaurioiden ja pienten massojen havaitsemisessa on edelleen rajoituksia.

Mitä tulee TUS:iin, päällimmäinen suolen kaasu ja operaattoririippuvuus heikentävät usein sappitiehyen riittävää visualisointia etiologian tunnistamiseksi, ja TT:stä voi jäädä alle 2 cm:n kokoiset kasvaimet, kun taas MRCP:n herkkyys laskee 3 mm tai vähemmän kivissä. kooltaan.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) mahdollistaa korkean resoluution näkymän sappipuusta, kun se yhdistää haimatiehyen ja pohjukaissuolen, joten se auttaa havaitsemaan ulkoisella röntgenkuvalla vaikeasti diagnosoitavia sappisairauksia. Lisäksi EUS on vähemmän invasiivinen kuin kilpaileva endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) diagnostisena menetelmänä ja se välttää potilaiden ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen, joka on hyvin yleinen komplikaatio, sekä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kudosnäytteiden ottamiseen ja kudosnäytteiden määrittämiseen. havaitut pahanlaatuiset leesiot.

Aiemmin EUS on osoittanut kykynsä havaita maksan ulkopuolisissa tiehyissä olevat kivet jopa 94 ​​% herkkyydellä ja 95 % spesifisyydellä.

Lisäksi se on hyvin suorituskykyinen sapen ahtaumien arvioinnissa herkkyydellä 80 % ja spesifisyydellä 97 % pahanlaatuisten sappien ahtaumien havaitsemisessa.

Mitä tulee ampullaarisiin ja haimavaurioihin, suora endoskooppinen visualisointi sivulta katsovalla endoskoopilla voi tehokkaasti arvioida periampullaarisen alueen ja havaita ampullaarisen massan ja divertikulaarin sekä tutkia haiman kroonisen haimatulehduksen, massojen ja kystien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hamed

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • AssiutU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiemmat epäselvät kuvantamistutkimukset sappitiehyiden laajentumisesta.
  2. Tavallinen sappitiehyen halkaisija > 10 mm aiemman kolekystektomian kanssa tai > 7 mm ilman

Poissulkemiskriteerit:

Tukoskiven, ahtauman tai massan selvä syy kuvantamistutkimuksissa (TUS, CT, MRCP tai ERCP).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: potilaille, joilla on diagnosoimaton sappitiehyen laajeneminen
potilailla, joilla on kuvantamistutkimuksissa havaittu sappitiehyen laajeneminen paljastamatta tarkkaa tukosten syytä
Epäiltyjen leesioiden endoskooppinen ultraääni ja biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sappitiehyen laajeneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Voiko EUS havaita sappitiehyiden laajentumisen syyn potilailla, joita ei ole diagnosoitu muilla kuvantamismenetelmillä?
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hager Hamed, Master, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUS in biliary dilatation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitieteiden sairaudet

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni

3
Tilaa