- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475964
Endoskooppisen ultraäänen rooli sellaisten potilaiden arvioinnissa, joilla on määrittelemätön syy sappitiehyiden laajentumiseen
Trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian apulaislehtori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallisen sappitiehyen (CBD) normaalihalkaisija vaihtelee iän, kuvantamismenetelmien, aikaisemman kolekystektomian ja aiemman sappitiehyen tukkeuman mukaan, mutta 7 mm tai enemmän katsotaan yleisesti hyväksytyksi rajaksi sapen laajenemiselle ja 10 mm tai enemmän potilailla, joille on tehty kolekystektomia. .
BDD, jonka etiologia on epäselvä, havaittu transvatsan ultraäänitutkimuksessa (TUS), tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa (MRCP). Vaikka näillä kuvantamistekniikoilla on hyvä herkkyys ja spesifisyys sappitiesairauksien havaitsemisessa, intraduktaalisten pienten kivien, ampullivaurioiden ja pienten massojen havaitsemisessa on edelleen rajoituksia.
Mitä tulee TUS:iin, päällimmäinen suolen kaasu ja operaattoririippuvuus heikentävät usein sappitiehyen riittävää visualisointia etiologian tunnistamiseksi, ja TT:stä voi jäädä alle 2 cm:n kokoiset kasvaimet, kun taas MRCP:n herkkyys laskee 3 mm tai vähemmän kivissä. kooltaan.
Endoskooppinen ultraääni (EUS) mahdollistaa korkean resoluution näkymän sappipuusta, kun se yhdistää haimatiehyen ja pohjukaissuolen, joten se auttaa havaitsemaan ulkoisella röntgenkuvalla vaikeasti diagnosoitavia sappisairauksia. Lisäksi EUS on vähemmän invasiivinen kuin kilpaileva endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) diagnostisena menetelmänä ja se välttää potilaiden ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen, joka on hyvin yleinen komplikaatio, sekä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kudosnäytteiden ottamiseen ja kudosnäytteiden määrittämiseen. havaitut pahanlaatuiset leesiot.
Aiemmin EUS on osoittanut kykynsä havaita maksan ulkopuolisissa tiehyissä olevat kivet jopa 94 % herkkyydellä ja 95 % spesifisyydellä.
Lisäksi se on hyvin suorituskykyinen sapen ahtaumien arvioinnissa herkkyydellä 80 % ja spesifisyydellä 97 % pahanlaatuisten sappien ahtaumien havaitsemisessa.
Mitä tulee ampullaarisiin ja haimavaurioihin, suora endoskooppinen visualisointi sivulta katsovalla endoskoopilla voi tehokkaasti arvioida periampullaarisen alueen ja havaita ampullaarisen massan ja divertikulaarin sekä tutkia haiman kroonisen haimatulehduksen, massojen ja kystien varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hager Hamed, Master
- Puhelinnumero: 01090377530
- Sähköposti: hagerhamed1992@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamed
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat epäselvät kuvantamistutkimukset sappitiehyiden laajentumisesta.
- Tavallinen sappitiehyen halkaisija > 10 mm aiemman kolekystektomian kanssa tai > 7 mm ilman
Poissulkemiskriteerit:
Tukoskiven, ahtauman tai massan selvä syy kuvantamistutkimuksissa (TUS, CT, MRCP tai ERCP).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: potilaille, joilla on diagnosoimaton sappitiehyen laajeneminen
potilailla, joilla on kuvantamistutkimuksissa havaittu sappitiehyen laajeneminen paljastamatta tarkkaa tukosten syytä
|
Epäiltyjen leesioiden endoskooppinen ultraääni ja biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sappitiehyen laajeneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Voiko EUS havaita sappitiehyiden laajentumisen syyn potilailla, joita ei ole diagnosoitu muilla kuvantamismenetelmillä?
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hager Hamed, Master, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS in biliary dilatation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappitieteiden sairaudet
-
Faculdade de Medicina do ABCInstituto Brasileiro de Controle do CancerValmisNainen | Mammary Duct Ectasia määrittämättömän rintojen | Mammografiset löydökset
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterTuntematonInfiltrating Duct and Lobular Carcinoma In situ | Invasiivinen lobulaarinen rintasyöpä | Tulehduksellinen rintasyöpäPuerto Rico
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi