モザンビークのプライマリケアにおける思春期のうつ病のスクリーニングと治療
2026年2月25日 更新者：Kathryn L. Lovero, PhD、Columbia University
モザンビークのプライマリケアにおける青年期のうつ病スクリーニングと治療のパイロット実施
これは、マプト市に 2 つ、マプト州に 2 つのプライマリ ケア クリニックの 4 つのユース フレンドリー ヘルス サービス (YFHS) におけるうつ病のスクリーニングと治療の実施に関するクラスター無作為化パイロット試験です。
YFHS は都市性によって階層化され、マプト市の 1 つの YFHS とマプト州の 1 つの YFHS は対人心理療法 (IPT)-A に無作為に割り付けられ、各場所の他の YFHS は通常の治療 (TAU) に無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
精神障害は、世界中の青少年の身体障害の主な原因ですが、メンタルヘルスケアにアクセスできるのは、ほとんどがリソースの多い環境にある非常に少数の人々だけです。
研究者の仕事は、リソースの少ない環境で青少年のメンタルヘルスケアへのアクセスを増やす方法を理解することに焦点を当てています.
この研究の拠点であるモザンビークでは、人口 2,900 万人に対し、精神科医は 15 人、心理学者は 180 人しかいません。
政府の政策立案者やプライマリ ケア提供者などの地元の利害関係者と協力して、調査員はプライマリ ケア環境で思春期のうつ病のケアを実施する計画を作成しました。
調査官は現在、思春期のうつ病の変化と、通常の治療と比較したプライマリケアベースのメンタルヘルスサービスの受容性を調べることを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maputo、モザンビーク
- Centro de Saude Alto Mae
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Maputo、モザンビーク
- Centro de Saude Chamaculo
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Maputo、モザンビーク
- Centro de Saude Magoanine Tendas
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Maputo、モザンビーク
- Centro de Saude Primeiro de Maio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
プロバイダー:
- IPT-AGアーム：YFHSスタッフは、（a）うつ病および/またはグループIPT-AGのスクリーニングを実施し、（b）研究への参加に同意する場合、研究に含まれます。
- TAU アーム: YFHS スタッフは、(a) 精神疾患の疑いがある、または精神保健サービスを求めている青少年に紹介を提供し、(b) 研究への参加に同意する場合、研究に含まれます。 治療提供者（精神科医および心理学者）は、（a）参加しているYFHSから紹介された青少年をうつ病で治療し、（b）研究への参加に同意する場合、研究に含まれます。
患者: 両方の研究群で、4 つの研究 YFHS のうちの 1 つに参加している青年は、以下の場合に研究に含まれます。
- 12 歳から 19 歳の間である。
- うつ病のスクリーニング陽性;
- インフォームド コンセントを提供する場合 (16 ～ 19 歳)、または保護者がインフォームド コンセントを提供し、保護者が同意する場合 (12 ～ 15 歳の場合)。
- スタディ センター: YFHS を備えた診療所である必要があります。
除外基準:
両方の研究群で、次の場合、青年は除外されます。
- 急性疾患のため治療に参加できない;および/または
- インクルージョンの質問に答えるためにポルトガル語で十分にコミュニケーションをとることができない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タウ
プライマリ ケア クリニックのメンタル ヘルス サービスの心理学者または PsyTechs は、TAU アームのうつ病の青年に個別の心理療法を提供します。
TAU 部門でうつ病治療を提供する地元のメンタルヘルスの専門家は、成人または青年向けの IPT のトレーニングを受けていません。
また、IPT-AG のトレーナーとして訓練を受けた 2 人の保健省の心理学者は、TAU アームで治療を提供しません。
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青少年は、訓練を受けたメンタルヘルスの専門家（すなわち、心理学者または精神科技師）との個別のセッションで、構造化されていない心理療法を受けます。
他の名前：
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実験的：IPT-AG
グループ IPT-AG は、モザンビークの状況に適応した IPT-AG マニュアルを使用して、各 YFHS で訓練を受けたプロバイダーによって促進されます。
青少年は、12週間のセッションに参加します。
最初と最後のセッションは、プロバイダーとの 1 対 1 になります。
最初のセッションは、参加者と提供者が治療計画を作成するために使用され、最後のセッションは治療終了の準備です。
他のすべてのセッションは、6 ～ 8 人の青少年のグループで実施されます。
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IPT-AG は、青少年向けの 10 セッションのグループ療法です。
各グループには、毎週のセッションに一緒に参加する 6 ～ 8 人の青少年が含まれます。
IPT-AG の目標は、1) うつ病の症状を軽減すること、および 2) 対人関係を改善することです。
グループ形式のもう 1 つの目的は、青少年の前向きな社会的交流の経験を増やし、社会的孤立を減らすことです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後6ヶ月までのPHQ-Aスコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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患者健康アンケート（PHQ）-Aは、PHQ-9を基に青少年向けに適応された、うつ病の重症度を測定する9項目の尺度です。
質問では、青少年が過去1週間に異なるうつ症状にどの程度悩まされたかを尋ね、「全くない」「数日間」「半分以上の日」「ほぼ毎日」の回答に0から3点のスコアが与えられます。合計スコアはすべての項目の値を合計して計算され、0（良好な結果）から27（悪い結果）の範囲となります。
PHQ-Aスコアの変化は、パーセント変化として報告されます。
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ベースライン、6ヶ月
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IPT-AG 忠実度
時間枠：介入後6か月
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グループ IPT-AG 忠実度チェックリストは、青少年向けグループ対人関係療法における提供者の忠実度を測定する 14 項目の尺度です。
提供者は、チェックリストの各項目に対する優れた (1)、満足できる (2)、または改善が必要な (3) 遵守度で評価されます。各項目は治療の重要な要素を表しています（例：うつ病は治療可能であるという希望を与える、うつ病と対人関係の問題を結びつける）。
14 項目のスコアを平均して、IPT-AG 忠実度評価を算出します（1=優れた、2=満足できる、3=改善が必要）。
合計スコアの範囲は 1 から 14 で、スコアが低いほど良好な結果を示します。
このアウトカムは、研究介入を受けた参加者のみで評価されました。
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介入後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Lovero, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年5月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。