Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og behandling af ungdomsdepression i Mozambiques primære pleje

25. februar 2026 opdateret af: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University

Pilotimplementering af depressionsscreening og -behandling for unge i Mozambiques primære pleje

Dette er et klynge-randomiseret pilotforsøg med depressionsscreening og behandlingsimplementering på fire ungdomsvenlige sundhedstjenester (YFHS) i primære klinikker, to i Maputo City og to i Maputo-provinsen. YFHS vil blive stratificeret efter urbanitet, således at en YFHS i Maputo City og en YFHS i Maputo-provinsen vil blive randomiseret til interpersonel psykoterapi (IPT)-A og den anden YFHS på hvert sted med randomiseret til behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykiske lidelser er den førende årsag til handicap blandt unge på verdensplan, men kun en meget lille minoritet, for det meste i høje ressourcer, har adgang til mental sundhedspleje. Efterforskernes arbejde er fokuseret på at forstå, hvordan man kan øge adgangen til mental sundhedspleje for unge i lav-ressource miljøer. I Mozambique, hvor dette arbejde er baseret, er der kun 15 psykiatere og 180 psykologer til at betjene dens befolkning på 29 millioner. I samarbejde med lokale interessenter, herunder statslige beslutningstagere og udbydere af primærpleje, udviklede efterforskerne en plan for at implementere pleje af ungdomsdepression i primære plejemiljøer. Efterforskerne sigter nu mod at undersøge ændringer i teenagers depression og accept af primærpleje-baserede mentale sundhedsydelser sammenlignet med behandling som sædvanlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mozambique
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Chamaculo
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Magoanine Tendas
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Primeiro de Maio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udbydere:

    1. IPT-AG-arm: YFHS-personale vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de (a) udfører screening for depression og/eller gruppe IPT-AG og (b) giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
    2. TAU-arm: YFHS-personale vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de (a) giver henvisninger til unge, der mistænkes for at have psykisk sygdom eller søger mentale sundhedsydelser og (b) giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Behandlingsudbydere (psykiatriske teknikere og psykologer) vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de (a) behandler unge henvist fra deltagende YFHS for depression og (b) giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

  2. Patienter: I begge undersøgelsesarme vil unge, der deltager i en af ​​de fire YFHS-undersøgelser, blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de:

    1. er mellem 12-19 år;
    2. skærm positiv for depression;
    3. give informeret samtykke (i alderen 16-19), eller hvis deres værge giver informeret samtykke, og de giver samtykke (hvis de er 12-15 år).
  3. Studiecentre: skal være klinikker, der har YFHS.

Ekskluderingskriterier:

I begge undersøgelsesgrupper vil unge blive udelukket, hvis de:

  1. er ude af stand til at deltage i behandling på grund af akut sygdom; og/eller
  2. er ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på portugisisk til at besvare inklusionsspørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAU
Psykologer eller PsyTechs i psykiatriske tjenester på primære klinikker vil yde individuel psykoterapi til deprimerede unge i TAU-armen. Lokale psykiatriske fagfolk, der yder depressionsbehandling i TAU-armen, vil ikke være blevet trænet i IPT til voksne eller unge. Ligeledes vil de to sundhedsministeriets psykologer, der er uddannet som trænere af IPT-AG, ikke yde behandling i TAU Armen.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Unge vil blive administreret ustruktureret psykoterapi i individuelle sessioner med en uddannet specialist i mental sundhed (dvs. psykolog eller psykiatrisk tekniker).
Andre navne:
  • TAU
Eksperimentel: IPT-AG
Group IPT-AG vil blive faciliteret af de uddannede udbydere på hver YFHS ved hjælp af IPT-AG manualen tilpasset den mozambikanske kontekst. Unge deltager i 12 ugentlige sessioner. Den første og sidste session vil være en-til-en med udbyderen. Den første session bruges til, at deltageren og udbyderen udvikler en behandlingsplan, og den sidste session er til forberedelse af behandlingens afslutning. Alle andre sessioner vil blive gennemført i grupper på 6-8 unge.
Adfærdsmæssigt: Gruppe interpersonel terapi for unge (IPT-AG)
IPT-AG er en gruppeterapi på ti sessioner for unge. Hver gruppe består af 6-8 unge, som deltager i ugentlige sessioner sammen. Målene for IPT-AG er: 1) at reducere depressionssymptomer og 2) at forbedre interpersonelle forhold. Et andet formål med gruppeformatet er at øge unges oplevelse af positive sociale interaktioner og reducere social isolation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-A-score fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ)-A er et 9-spørgsmålsværktøj til at måle sværhedsgraden af depression hos unge, som er tilpasset fra PHQ-9. Spørgsmålene spørger om, hvor ofte en ung person har været generet af forskellige depressionssymptomer i den sidste uge, og svar som "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag" gives point fra 0 til 3. En totalsum beregnes ved at lægge værdien af alle spørgsmål sammen og spænder fra 0 (bedre resultat) til 27 (dårligere resultat). Ændringen i PHQ-A score vil blive rapporteret som en procentvis ændring.
Baseline, 6 måneder
IPT-AG Nøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
Gruppe IPT-AG Fidelity Checklist er en 14-punkts skala, der måler udbyderens troskab over for gruppeinterpersonel terapi for unge. Udbyderne bedømmes for overlegen (1), tilfredsstillende (2) eller behov for forbedring (3) overholdelse af hvert punkt på checklisten, som hver repræsenterer et væsentligt element i behandlingen (f.eks. giver håb om, at depression er behandlingsbar, forbinder depression med interpersonelle problemer). Scoren for de 14 punkter gennemsnitsberegnes for at beregne IPT-AG Fidelity-vurderingen (1=overlegen, 2=tilfredsstillende, 3=behov for forbedring). Det samlede scorerækkevidde er 1 til 14, hvor en lavere score indikerer et bedre resultat. Dette resultat blev kun vurderet hos deltagere, der modtog studieinterventionen.
6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU3060
  • K01MH120258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner