Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsdepresjon Screening og behandling i Mozambique Primary Care

25. februar 2026 oppdatert av: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University

Pilotimplementering av depresjonsscreening og behandling for ungdom i Mosambisk primærhelsetjeneste

Dette er en klynge-randomisert pilotstudie av depresjonsscreening og behandlingsimplementering ved fire ungdomsvennlige helsetjenester (YFHS) i primærhelseklinikker, to i Maputo City og to i Maputo-provinsen. YFHS vil bli stratifisert etter urbanitet, slik at en YFHS i Maputo City og en YFHS i Maputo-provinsen vil bli randomisert til interpersonell psykoterapi (IPT)-A og den andre YFHS på hvert sted med randomisering til behandling som vanlig (TAU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser er den ledende årsaken til funksjonshemming blant ungdom over hele verden, men bare en svært liten minoritet, for det meste i høye ressursmiljøer, har tilgang til psykisk helsehjelp. Etterforskernes arbeid er fokusert på å forstå hvordan man kan øke tilgangen til psykisk helsehjelp for ungdom i ressurssvake omgivelser. I Mosambik, hvor dette arbeidet er basert, er det bare 15 psykiatere og 180 psykologer som betjener befolkningen på 29 millioner. I samarbeid med lokale interessenter, inkludert offentlige beslutningstakere og primærhelsepersonell, utviklet etterforskerne en plan for å implementere omsorg for ungdomsdepresjon i primærhelsetjenesten. Etterforskerne tar nå sikte på å undersøke endringer i ungdomsdepresjon og aksept av primærhelsebaserte psykiske helsetjenester sammenlignet med behandling som vanlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Chamaculo
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Magoanine Tendas
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Primeiro de Maio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Leverandører:

    1. IPT-AG-arm: YFHS-ansatte vil bli inkludert i studien hvis de (a) utfører screening for depresjon og/eller gruppen IPT-AG og (b) gir samtykke til å delta i studien.
    2. TAU-arm: YFHS-ansatte vil bli inkludert i studien dersom de (a) gir henvisninger til ungdommer som mistenkes for å ha psykiske lidelser eller søker psykisk helsetjenester og (b) gir samtykke til å delta i studien. Behandlingsleverandører (psykiatriske teknikere og psykologer) vil bli inkludert i studien hvis de (a) behandler ungdommer henvist fra deltakende YFHS for depresjon og (b) gir samtykke til å delta i studien.

  2. Pasienter: I begge studiearmene vil ungdommer som deltar i en av de fire YFHS-studiene bli inkludert i studien hvis de:

    1. er mellom 12-19 år;
    2. skjerm positiv for depresjon;
    3. gi informert samtykke (i alderen 16–19 år) eller hvis foresatte gir informert samtykke og de gir samtykke (hvis de er 12–15 år gamle).
  3. Studiesentre: må være klinikker som har YFHS.

Ekskluderingskriterier:

I begge studiegrener vil ungdom bli ekskludert hvis de:

  1. ikke kan delta i behandling på grunn av akutt sykdom; og/eller
  2. er ikke i stand til å kommunisere tilstrekkelig på portugisisk til å svare på inkluderingsspørsmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAU
Psykologer eller PsyTechs i psykisk helsetjenester ved primærhelseklinikker vil gi individuell psykoterapi til deprimerte ungdommer i TAU-armen. Lokalt psykisk helsepersonell som gir depresjonsbehandling i TAU-armen vil ikke ha blitt trent på IPT for voksne eller ungdom. De to helsedepartementets psykologer som er utdannet som trenere for IPT-AG vil heller ikke gi behandling i TAU-armen.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Ungdom vil bli administrert ustrukturert psykoterapi i individuelle sesjoner med en utdannet spesialist i mental helse (dvs. psykolog eller psykiatrisk tekniker).
Andre navn:
  • TAU
Eksperimentell: IPT-AG
Group IPT-AG vil bli tilrettelagt av de trente leverandørene ved hver YFHS ved å bruke IPT-AG-manualen tilpasset den mosambikanske konteksten. Ungdom vil delta i 12 ukentlige økter. De første og siste øktene vil være én-til-én med leverandøren. Den første økten brukes til at deltaker og leverandør skal utvikle en behandlingsplan og den siste økten er å forberede behandlingsavslutning. Alle andre økter vil bli gjennomført i grupper på 6-8 ungdommer.
Atferdsmessig: Gruppe mellommenneskelig terapi for ungdom (IPT-AG)
IPT-AG er en ti-sesjon, gruppeterapi for ungdom. Hver gruppe består av 6-8 ungdommer som deltar på ukentlige økter sammen. Målene til IPT-AG er: 1) å redusere depresjonssymptomer, og 2) å forbedre mellommenneskelige forhold. Et annet mål med gruppeformatet er å øke ungdommens opplevelse av positive sosiale interaksjoner og redusere sosial isolasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PHQ-A-skår fra utgangspunkt til 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)-A er en 9-punkts alvorlighetsmåling av depresjon for ungdommer tilpasset fra PHQ-9. Spørsmålene spør hvor ofte en ungdom har vært plaget av ulike depresjonssymptomer den siste uken, og svaralternativene "ikke i det hele tatt," "flere dager," "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag" gis poengsummer fra 0 til 3. En total poengsum beregnes ved å summere verdien av alle punkter og varierer fra 0 (bedre utfall) til 27 (dårligere utfall). Endringen i PHQ-A poengsum vil rapporteres som en prosentvis endring.
Utgangspunkt, 6 måneder
IPT-AG Trofasthet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Gruppe IPT-AG Fidelity Checklist er en 14-punkts skala som måler leverandørens troskap til gruppeinterpersonell terapi for ungdom. Leverandører vurderes for overlegen (1), tilfredsstillende (2) eller trenger forbedring (3) etterlevelse av hvert punkt på sjekklisten, som hver representerer et essensielt element i behandlingen (f.eks., gir håp om at depresjon er behandlingsbart, knytter depresjon til interpersonelle problemer). Poengsummen for de 14 punktene gjennomsnittsberegnes for å beregne IPT-AG Fidelity-vurderingen (1=overlegen, 2=tilfredsstillende, 3=trenger forbedring). Den totale poengsummen varierer fra 1 til 14, der en lavere poengsum indikerer et bedre utfall. Dette utfallet ble kun vurdert hos deltakere som mottok studieintervensjonen.
6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU3060
  • K01MH120258 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere