- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476237
Nuorten masennuksen seulonta ja hoito Mosambikin perusterveydenhuollossa
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Nuorten masennuksen seulonnan ja hoidon pilottitoteutus Mosambikin perusterveydenhuollossa
Tämä on klusterisatunnaistettu pilottikoe masennuksen seulonnasta ja hoidon toteuttamisesta neljässä nuorisoystävällisessä terveyspalvelussa (YFHS) perusterveydenhuollon klinikoilla, kahdessa Maputon kaupungissa ja kahdessa Maputon maakunnassa.
YFHS kerrostetaan kaupungistumisen mukaan siten, että yksi YFHS Maputon kaupungissa ja yksi YFHS Maputon maakunnassa satunnaistetaan ihmissuhdepsykoterapiaan (IPT)-A ja toinen YFHS kussakin paikassa ja satunnaistetaan hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyden häiriöt ovat yleisin vammaisuuden syy nuorten keskuudessa maailmanlaajuisesti, mutta vain hyvin pienellä vähemmistöllä, enimmäkseen suuria resursseja vaativissa ympäristöissä, on mahdollisuus saada mielenterveyshuoltoa.
Tutkijoiden työ keskittyy ymmärtämään, kuinka nuorten mielenterveyshuollon saatavuutta voidaan lisätä vähäresursseissa.
Mosambikissa, jossa tämä työ sijaitsee, on vain 15 psykiatria ja 180 psykologia, jotka palvelevat sen 29 miljoonan asukasta.
Tutkijat kehittivät yhteistyössä paikallisten sidosryhmien, mukaan lukien valtion päättäjien ja perusterveydenhuollon tarjoajien, kanssa suunnitelman nuorten masennuksen hoidon toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa.
Tutkijoiden tavoitteena on nyt tarkastella muutoksia nuorten masennuksessa ja perusterveydenhuollon mielenterveyspalvelujen hyväksyttävyyttä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Chamaculo
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Magoanine Tendas
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Primeiro de Maio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- IPT-AG Arm: YFHS:n henkilökunta otetaan mukaan tutkimukseen, jos he (a) suorittavat seulonnan masennuksen ja/tai ryhmän IPT-AG varalta ja (b) antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- TAU Arm: YFHS:n henkilökunta otetaan mukaan tutkimukseen, jos he (a) tarjoavat lähetteitä nuorille, joilla epäillään mielisairautta tai hakevat mielenterveyspalveluita ja (b) antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Hoidon tarjoajat (psykiatriset teknikot ja psykologit) otetaan mukaan tutkimukseen, jos he (a) hoitavat osallistuvasta YFHS:stä lähetettyjä nuoria masennuksen vuoksi ja (b) antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Potilaat: Molemmissa tutkimusryhmissä nuoret, jotka osallistuvat johonkin neljästä YFHS-tutkimuksesta, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he:
- ovat 12-19-vuotiaita;
- näyttö positiivinen masennuksen varalta;
- antaa tietoisen suostumuksen (16–19-vuotiaat) tai jos huoltaja antaa tietoisen suostumuksen ja he antavat suostumuksen (jos ikä on 12–15).
- Opintokeskukset: on oltava klinikoita, joissa on YFHS.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmissa tutkimusryhmissä nuoret suljetaan pois, jos he:
- eivät voi osallistua hoitoon akuutin sairauden vuoksi; ja tai
- eivät pysty kommunikoimaan riittävästi portugaliksi vastatakseen osallistumiskysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAU
Perusterveydenhuollon klinikoiden mielenterveyspalvelujen psykologit tai psykologit tarjoavat yksilöllistä psykoterapiaa masentuneille nuorille TAU-haarassa.
Paikalliset mielenterveysalan ammattilaiset, jotka tarjoavat masennuksen hoitoa TAU-haarassa, eivät ole saaneet aikuisten tai nuorten IPT-koulutusta.
Myös kaksi IPT-AG:n kouluttajiksi koulutettua terveysministeriön psykologia eivät tarjoa hoitoa TAU-osastossa.
|
Nuoret saavat jäsentelemätöntä psykoterapiaa yksittäisissä istunnoissa koulutetun mielenterveysasiantuntijan (eli psykologin tai psykiatrisen teknikon) kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IPT-AG
Jokaisen YFHS:n koulutetut palveluntarjoajat auttavat ryhmää IPT-AG:n IPT-AG:n käsikirjaa, joka on mukautettu Mosambikin kontekstiin.
Nuoret osallistuvat 12 viikoittaiseen harjoitukseen.
Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat kahdenkeskisiä palveluntarjoajan kanssa.
Ensimmäisellä istunnolla osallistuja ja palveluntarjoaja laativat hoitosuunnitelman ja viimeinen istunto valmistautuu hoidon lopettamiseen.
Kaikki muut harjoitukset suoritetaan 6-8 nuoren ryhmissä.
|
IPT-AG on kymmenen istunnon ryhmäterapia nuorille.
Kussakin ryhmässä on 6-8 nuorta, jotka käyvät yhdessä viikoittain.
IPT-AG:n tavoitteet ovat: 1) vähentää masennuksen oireita ja 2) parantaa ihmissuhteita.
Ryhmämuodon toinen tavoite on lisätä nuorten kokemusta positiivisesta sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja vähentää sosiaalista eristäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-A-pisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-A on 9 kohdetta käsittävä masennuksen vakavuuden mittari nuorille, joka on mukautettu PHQ-9:stä.
Kysymykset kysyvät, kuinka usein nuorta on häirinnyt erilaiset masennusoireet viimeisen viikon aikana, ja vastauksille "ei lainkaan," "useina päivinä," "yli puolessa päivistä" ja "lähes joka päivä" annetaan pisteet 0–3. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden arvot, ja se vaihtelee välillä 0 (parempi tulos) – 27 (huonompi tulos).
PHQ-A-pistemäärän muutosta raportoidaan prosentuaalisena muutoksena.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
IPT-AG:n luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
IPT-AG-ryhmän toteutustarkkuuden tarkistuslista on 14-kohdainen asteikko, joka mittaa hoitajan toteutustarkkuutta nuorille suunnattuun ryhmävälisten vuorovaikutusten terapiasuuntaan.
Hoitajille annetaan pistemäärä ylivoimaisesta (1), tyydyttävästä (2) tai parannettavaa (3) tarkistuslistan kunkin kohdan noudattamisesta, jotka kukin edustavat keskeistä hoitoelementtiä (esim. antaa toivoa masennuksen hoidettavuudesta, yhdistää masennuksen vuorovaikutusongelmiin). 14 kohdan pistemäärä keskiarvotetaan IPT-AG-toteutustarkkuuden luokituksen laskemiseksi (1=ylivoimainen, 2=tyydyttävä, 3=parannettavaa). Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1–14, ja alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Tätä tulosta arvioitiin vain tutkimushoitoa saaneilla osallistujilla. |
6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU3060
- K01MH120258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .