Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i leczenie depresji u nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej w Mozambiku

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University

Pilotażowe wdrożenie badań przesiewowych i leczenia depresji u młodzieży w podstawowej opiece zdrowotnej w Mozambiku

Jest to randomizowana klastrowa próba pilotażowa dotycząca badań przesiewowych depresji i wdrożenia leczenia w czterech Przyjaznych Młodzieży Służbach Zdrowia (YFHS) w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, dwóch w Maputo City i dwóch w prowincji Maputo. YFHS zostanie podzielony na warstwy według miejskości, tak że jeden YFHS w Maputo City i jeden YFHS w prowincji Maputo zostanie losowo przydzielony do grupy psychoterapii interpersonalnej (IPT)-A, a drugi YFHS w każdej lokalizacji zostanie losowo przydzielony do leczenia w zwykły sposób (TAU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychiczne są główną przyczyną niepełnosprawności wśród nastolatków na całym świecie, ale tylko bardzo niewielka mniejszość, głównie w placówkach o wysokich zasobach, ma dostęp do opieki psychiatrycznej. Praca badaczy koncentruje się na zrozumieniu, w jaki sposób zwiększyć dostęp do opieki psychiatrycznej dla nastolatków w środowiskach o niskich zasobach. W Mozambiku, gdzie opiera się ta praca, jest tylko 15 psychiatrów i 180 psychologów, którzy obsługują 29-milionową populację. We współpracy z lokalnymi interesariuszami, w tym decydentami rządowymi i dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, badacze opracowali plan wdrożenia opieki nad depresją u nastolatków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zamierzają teraz zbadać zmiany w depresji młodzieńczej i akceptację usług w zakresie zdrowia psychicznego opartych na podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mozambik
      • Maputo, Mozambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambik
        • Centro de Saude Chamaculo
      • Maputo, Mozambik
        • Centro de Saude Magoanine Tendas
      • Maputo, Mozambik
        • Centro de Saude Primeiro de Maio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostawcy:

    1. Ramię IPT-AG: Personel YFHS zostanie włączony do badania, jeśli (a) przeprowadzi badania przesiewowe w kierunku depresji i/lub grupy IPT-AG oraz (b) wyrazi zgodę na udział w badaniu.
    2. Ramię TAU: personel YFHS zostanie włączony do badania, jeśli (a) dostarczy skierowania dla nastolatków podejrzanych o chorobę psychiczną lub poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz (b) wyrazi zgodę na udział w badaniu. Dostawcy usług terapeutycznych (technicy psychiatryczni i psycholodzy) zostaną włączeni do badania, jeśli (a) leczą młodzież skierowaną z uczestniczącego YFHS z powodu depresji i (b) wyrażą zgodę na udział w badaniu.

  2. Pacjenci: W obu ramionach badania młodzież uczestnicząca w jednym z czterech badań YFHS zostanie włączona do badania, jeśli:

    1. są w wieku od 12 do 19 lat;
    2. pozytywny wynik testu na depresję;
    3. wyrazić świadomą zgodę (w wieku 16-19 lat) lub jeśli ich opiekun wyrazi świadomą zgodę, a oni wyrażą zgodę (w wieku 12-15 lat).
  3. Ośrodki badawcze: muszą to być kliniki posiadające YFHS.

Kryteria wyłączenia:

W obu ramionach badania młodzież zostanie wykluczona, jeśli:

  1. nie mogą uczestniczyć w leczeniu z powodu ostrej choroby; i/lub
  2. nie są w stanie porozumiewać się w języku portugalskim w stopniu wystarczającym, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAU
Psychologowie lub psychotechnicy w placówkach zdrowia psychicznego w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej zapewnią indywidualną psychoterapię nastolatkom z depresją w grupie TAU. Lokalni specjaliści ds. zdrowia psychicznego prowadzący leczenie depresji w ramieniu TAU nie będą przeszkoleni w zakresie IPT dla dorosłych lub młodzieży. Również dwaj psychologowie Ministerstwa Zdrowia przeszkoleni jako trenerzy IPT-AG nie będą prowadzić leczenia w Ramieniu TAU.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Młodzież będzie poddawana nieustrukturyzowanej psychoterapii podczas indywidualnych sesji z przeszkolonym specjalistą ds. zdrowia psychicznego (tj. psychologiem lub technikiem psychiatrycznym).
Inne nazwy:
  • TAU
Eksperymentalny: IPT AG
Grupa IPT-AG będzie wspierana przez przeszkolonych dostawców w każdym YFHS przy użyciu podręcznika IPT-AG dostosowanego do kontekstu Mozambiku. Młodzież będzie uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach. Pierwsza i ostatnia sesja będą indywidualne z dostawcą. Pierwsza sesja służy uczestnikowi i świadczeniodawcy do opracowania planu leczenia, a ostatnia sesja służy przygotowaniu do zakończenia leczenia. Wszystkie pozostałe zajęcia będą prowadzone w grupach 6-8 młodzieżowych.
Behawioralne: Grupowa terapia interpersonalna dla młodzieży (IPT-AG)
IPT-AG to dziesięciosesyjna terapia grupowa dla młodzieży. Każda grupa składa się z 6-8 nastolatków, którzy wspólnie uczęszczają na cotygodniowe sesje. Cele IPT-AG to: 1) zmniejszenie objawów depresji oraz 2) poprawa relacji międzyludzkich. Innym celem formatu grupowego jest zwiększenie doświadczenia nastolatków w zakresie pozytywnych interakcji społecznych i zmniejszenie izolacji społecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika PHQ-A od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-A to 9-punktowa skala oceny nasilenia depresji dla młodzieży, zaadaptowana z PHQ-9. Pytania dotyczą tego, jak często nastolatek odczuwał różne objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia, a odpowiedzi "wcale", "kilka dni", "więcej niż połowę dni" i "prawie codziennie" otrzymują oceny od 0 do 3. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wartości wszystkich pozycji i wynosi on od 0 (lepszy wynik) do 27 (gorszy wynik). Zmiana wyniku PHQ-A będzie raportowana jako zmiana procentowa.
Linia bazowa, 6 miesięcy
IPT-AG Fidelity
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Skala wierności IPT-AG dla grup to 14-punktowa skala mierząca wierność terapeutów w stosowaniu grupowej terapii interpersonalnej dla młodzieży. Terapeuci otrzymują oceny za doskonałą (1), zadowalającą (2) lub wymagającą poprawy (3) zgodność z każdym punktem listy kontrolnej, które reprezentują istotne elementy leczenia (np. daje nadzieję, że depresja jest uleczalna, łączy depresję z problemami interpersonalnymi). Średnia ocen z 14 punktów służy do obliczenia oceny wierności IPT-AG (1=doskonale, 2=zadowalająco, 3=wymaga poprawy). Całkowity zakres wyniku wynosi od 1 do 14, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. Ten wynik oceniano tylko u uczestników, którzy otrzymali interwencję badawczą.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU3060
  • K01MH120258 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj