Screening en behandeling van depressie bij adolescenten in de Mozambikaanse eerstelijnszorg
25 februari 2026 bijgewerkt door: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Pilotimplementatie van screening en behandeling van depressie bij adolescenten in de Mozambikaanse eerstelijnszorg
Dit is een clustergerandomiseerde proefstudie van depressiescreening en behandelingsimplementatie bij vier jeugdvriendelijke gezondheidsdiensten (YFHS) in eerstelijnsklinieken, twee in Maputo City en twee in de provincie Maputo.
YFHS zal worden gestratificeerd naar stedelijkheid, zodat één YFHS in Maputo City en één YFHS in de provincie Maputo zal worden gerandomiseerd naar interpersoonlijke psychotherapie (IPT)-A en de andere YFHS op elke locatie zal worden gerandomiseerd naar behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Psychische stoornissen zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij adolescenten, maar slechts een zeer kleine minderheid, meestal in high-resource-omgevingen, heeft toegang tot geestelijke gezondheidszorg.
Het werk van de onderzoekers is gericht op het begrijpen hoe de toegang tot geestelijke gezondheidszorg kan worden vergroot voor adolescenten in omgevingen met weinig middelen.
In Mozambique, waar dit werk is gebaseerd, zijn er slechts 15 psychiaters en 180 psychologen om de 29 miljoen inwoners van dienst te zijn.
In samenwerking met lokale belanghebbenden, waaronder beleidsmakers van de overheid en eerstelijnszorgverleners, ontwikkelden de onderzoekers een plan om de zorg voor depressie bij adolescenten in de eerstelijnszorg te implementeren.
De onderzoekers willen nu de veranderingen in de depressie van adolescenten en de aanvaardbaarheid van op de eerstelijnszorg gebaseerde geestelijke gezondheidszorg onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Chamaculo
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Magoanine Tendas
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Primeiro de Maio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanbieders:
- IPT-AG-arm: YFHS-medewerkers zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij (a) screening op depressie en/of groeps-IPT-AG uitvoeren en (b) toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
- TAU-arm: YFHS-medewerkers zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij (a) adolescenten doorverwijzen die ervan verdacht worden een psychische aandoening te hebben of geestelijke gezondheidszorg zoeken en (b) toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Behandelaars (psychiatrisch technici en psychologen) zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij (a) adolescenten behandelen die door de deelnemende YFHS zijn verwezen voor depressie en (b) toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten: In beide onderzoeksarmen worden adolescenten die deelnemen aan een van de vier YFHS-studies opgenomen in de studie als zij:
- tussen de 12 en 19 jaar oud zijn;
- scherm positief voor depressie;
- geïnformeerde toestemming geven (leeftijd 16-19) of als hun voogd geïnformeerde toestemming geeft en zij toestemming geven (indien leeftijd 12-15).
- Studiecentra: moeten klinieken zijn met YFHS.
Uitsluitingscriteria:
In beide onderzoeksarmen worden adolescenten uitgesloten als ze:
- door acute ziekte niet in staat zijn om deel te nemen aan de behandeling; en/of
- niet voldoende in het Portugees kunnen communiceren om inclusievragen te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAU
Psychologen of PsyTechs in de GGZ van eerstelijnsklinieken zullen individuele psychotherapie geven aan depressieve adolescenten in de TAU-arm.
Lokale professionals in de geestelijke gezondheidszorg die depressiebehandelingen in de TAU-arm uitvoeren, zijn niet getraind in IPT voor volwassenen of adolescenten.
Ook zullen de twee psychologen van het Ministerie van Volksgezondheid die zijn opgeleid als trainers van IPT-AG geen behandeling geven in de TAU-arm.
|
Adolescenten krijgen ongestructureerde psychotherapie toegediend in individuele sessies met een getrainde specialist in de geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. psycholoog of psychiatrisch technicus).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IPT-AG
Groeps-IPT-AG zal worden gefaciliteerd door de getrainde aanbieders op elke YFHS met behulp van de IPT-AG-handleiding die is aangepast aan de Mozambikaanse context.
Adolescenten zullen deelnemen aan 12 wekelijkse sessies.
De eerste en laatste sessies zijn één-op-één met de aanbieder.
De eerste sessie wordt gebruikt voor de deelnemer en de zorgverlener om een behandelplan op te stellen en de laatste sessie is om de beëindiging van de behandeling voor te bereiden.
Alle andere sessies vinden plaats in groepen van 6-8 adolescenten.
|
IPT-AG is een groepstherapie van tien sessies voor adolescenten.
Elke groep bevat 6-8 adolescenten die samen wekelijkse sessies bijwonen.
De doelen van IPT-AG zijn: 1) depressiesymptomen verminderen, en 2) interpersoonlijke relaties verbeteren.
Een ander doel van de groepsindeling is om de ervaring van adolescenten met positieve sociale interacties te vergroten en sociaal isolement te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PHQ-A Score van de uitgangswaarde tot 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-A is een 9-item ernstmeting voor depressie bij adolescenten, aangepast van de PHQ-9.
Vragen gaan over hoe vaak een adolescent in de afgelopen week last heeft gehad van verschillende depressiesymptomen, en antwoorden van "helemaal niet," "meerdere dagen," "meer dan de helft van de dagen," en "bijna elke dag" krijgen scores van 0 tot 3. Een totaalscore wordt berekend door de waarde van alle items op te tellen en varieert van 0 (beter resultaat) tot 27 (slechter resultaat).
De verandering in PHQ-A score wordt gerapporteerd als een procentuele verandering.
|
Baseline, 6 maanden
|
|
IPT-AG Fidelity
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De Groep IPT-AG Betrouwbaarheidscontrolelijst is een 14-item schaal die de betrouwbaarheid van aanbieders meet voor groepsinterpersoonlijke therapie voor adolescenten.
Aanbieders worden beoordeeld op superieur (1), bevredigend (2) of behoeft verbetering (3) voor elk item op de checklist, die elk een essentieel element van de behandeling vertegenwoordigen (bijvoorbeeld, geeft hoop dat depressie behandelbaar is, koppelt depressie aan interpersoonlijke problemen).
Het gemiddelde van de 14 items wordt berekend om de IPT-AG Betrouwbaarheidsbeoordeling te bepalen (1=superieur, 2=bevredigend, 3=behoeft verbetering).
Het totale scorebereik is 1 tot 14, waarbij een lagere score een beter resultaat aangeeft.
Dit resultaat werd alleen beoordeeld bij deelnemers die de studie-interventie ontvingen.
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU3060
- K01MH120258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .