Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a léčba deprese u adolescentů v mosambické primární péči

25. února 2026 aktualizováno: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University

Pilotní implementace screeningu a léčby deprese u dospívajících v mosambické primární péči

Toto je klastrově randomizovaná pilotní studie screeningu deprese a implementace léčby ve čtyřech zdravotnických službách vstřícných k mládeži (YFHS) na klinikách primární péče, dvou v Maputo City a dvou v provincii Maputo. YFHS bude stratifikován podle urbanicity tak, že jeden YFHS ve městě Maputo a jeden YFHS v provincii Maputo budou randomizovány do interpersonální psychoterapie (IPT)-A a další YFHS v každé lokalitě budou randomizovány k léčbě jako obvykle (TAU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní poruchy jsou hlavní příčinou invalidity mezi adolescenty na celém světě, ale pouze velmi malá menšina, většinou v prostředí s vysokými zdroji, má přístup k péči o duševní zdraví. Práce vyšetřovatelů je zaměřena na pochopení toho, jak zlepšit přístup k péči o duševní zdraví pro dospívající v prostředí s nízkými zdroji. V Mosambiku, kde tato práce sídlí, je pouze 15 psychiatrů a 180 psychologů, kteří slouží 29 milionům obyvatel. Ve spolupráci s místními zainteresovanými stranami, včetně vládních politiků a poskytovatelů primární péče, vyšetřovatelé vypracovali plán implementace péče o depresi dospívajících v prostředí primární péče. Výzkumníci se nyní zaměřují na prozkoumání změn v depresi adolescentů a přijatelnosti služeb primární péče v oblasti duševního zdraví ve srovnání s běžnou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Chamaculo
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Magoanine Tendas
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Primeiro de Maio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytovatelé:

    1. Rameno IPT-AG: Zaměstnanci YFHS budou zahrnuti do studie, pokud (a) provedou screening deprese a/nebo skupiny IPT-AG a (b) poskytnou souhlas s účastí ve studii.
    2. Odnož TAU: Zaměstnanci YFHS budou zahrnuti do studie, pokud (a) poskytnou doporučení pro dospívající s podezřením na duševní onemocnění nebo vyhledávají služby duševního zdraví a (b) poskytnou souhlas s účastí ve studii. Poskytovatelé léčby (psychiatričtí technici a psychologové) budou do studie zahrnuti, pokud (a) léčí dospívající z participujícího YFHS kvůli depresi a (b) poskytnou souhlas s účastí ve studii.

  2. Pacienti: V obou větvích studie budou do studie zařazeni adolescenti navštěvující jednu ze čtyř studií YFHS, pokud:

    1. jsou ve věku 12-19 let;
    2. pozitivní screening na depresi;
    3. poskytnout informovaný souhlas (věk 16-19) nebo pokud jejich opatrovník poskytne informovaný souhlas a oni souhlas poskytnou (pokud je ve věku 12-15 let).
  3. Studijní centra: musí to být kliniky, které mají YFHS.

Kritéria vyloučení:

V obou větvích studie budou adolescenti vyloučeni, pokud:

  1. nemohou se zúčastnit léčby z důvodu akutního onemocnění; a/nebo
  2. nejsou schopni dostatečně komunikovat v portugalštině, aby mohli zodpovědět začleňující otázky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAU
Psychologové nebo PsyTechs ve službách duševního zdraví klinik primární péče budou poskytovat individuální psychoterapii depresivním adolescentům v rameni TAU. Místní odborníci na duševní zdraví poskytující léčbu deprese v rameni TAU nebudou vyškoleni v IPT pro dospělé nebo dospívající. Také dva psychologové ministerstva zdravotnictví vyškolení jako školitelé IPT-AG nebudou poskytovat léčbu v rameni TAU.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Adolescentům bude podávána nestrukturovaná psychoterapie na individuálních sezeních s vyškoleným specialistou na duševní zdraví (tj. psychologem nebo psychiatrickým technikem).
Ostatní jména:
  • TAU
Experimentální: IPT-AG
Skupinové IPT-AG budou napomáhat vyškolení poskytovatelé na každém YFHS pomocí manuálu IPT-AG přizpůsobeného mosambickému kontextu. Dospívající se zúčastní 12 týdenních sezení. První a poslední sezení bude probíhat individuálně s poskytovatelem. První sezení slouží pro účastníka a poskytovatele k vypracování plánu léčby a poslední sezení slouží k přípravě na ukončení léčby. Všechna ostatní sezení budou vedena ve skupinách 6-8 dospívajících.
Behaviorální: Skupinová interpersonální terapie pro dospívající (IPT-AG)
IPT-AG je desetisezení, skupinová terapie pro dospívající. Každá skupina obsahuje 6–8 dospívajících, kteří společně navštěvují týdenní sezení. Cíle IPT-AG jsou: 1) snížit příznaky deprese a 2) zlepšit mezilidské vztahy. Dalším cílem skupinového formátu je zvýšit zkušenost dospívajících s pozitivními sociálními interakcemi a snížit sociální izolaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PHQ-A od výchozí hodnoty do 6 měsíců po intervenci
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)-A je 9položkové měření závažnosti deprese pro adolescenty, upravené z PHQ-9. Otázky se ptají, jak často adolescenta v posledním týdnu obtěžovaly různé příznaky deprese, a odpovědi „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovinu dní“ a „téměř každý den“ mají přiděleny skóre 0 až 3. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot všech položek a pohybuje se od 0 (lepší výsledek) do 27 (horší výsledek). Změna skóre PHQ-A bude uvedena jako procentuální změna.
Výchozí hodnota, 6 měsíců
IPT-AG Fidelity
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Skupinový kontrolní seznam věrnosti IPT-AG je 14bodová škála, která měří věrnost poskytovatele skupinové interpersonální terapie pro dospívající. Poskytovatelé jsou hodnoceni za vynikající (1), uspokojivé (2) nebo potřebují zlepšení (3) dodržování každé položky v kontrolním seznamu, z nichž každá představuje nezbytný prvek léčby (např. dává naději, že deprese je léčitelná, spojuje depresi s interpersonálními problémy). Skóre 14 položek je zprůměrováno pro výpočet hodnocení věrnosti IPT-AG (1=vynikající, 2=uspokojivé, 3=potřebuje zlepšení). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 14, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek. Tento výsledek byl hodnocen pouze u účastníků, kteří obdrželi studijní intervenci.
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU3060
  • K01MH120258 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit