Rastreio e Tratamento da Depressão Adolescente nos Cuidados de Saúde Primários em Moçambique
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Implementação Piloto do Rastreio e Tratamento da Depressão para Adolescentes nos Cuidados de Saúde Primários em Moçambique
Este é um ensaio piloto randomizado de cluster de triagem de depressão e implementação de tratamento em quatro Serviços de Saúde Amigos da Juventude (YFHS) em clínicas de cuidados primários, dois na Cidade de Maputo e dois na Província de Maputo.
O YFHS será estratificado por urbanicidade, de modo que um YFHS na Cidade de Maputo e um YFHS na Província de Maputo serão randomizados para psicoterapia interpessoal (IPT)-A e os outros YFHS em cada localidade serão randomizados para tratamento usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos mentais são a principal causa de incapacidade entre adolescentes em todo o mundo, mas apenas uma minoria muito pequena, principalmente em locais com muitos recursos, tem acesso a cuidados de saúde mental.
O trabalho dos investigadores está focado em entender como aumentar o acesso aos cuidados de saúde mental para adolescentes em ambientes de poucos recursos.
Em Moçambique, onde se baseia este trabalho, existem apenas 15 psiquiatras e 180 psicólogos para atender sua população de 29 milhões.
Em colaboração com as partes interessadas locais, incluindo formuladores de políticas governamentais e prestadores de cuidados primários, os investigadores desenvolveram um plano para implementar cuidados para a depressão adolescente em ambientes de cuidados primários.
Os pesquisadores agora pretendem examinar as mudanças na depressão adolescente e a aceitabilidade dos serviços de saúde mental baseados em cuidados primários em comparação com o tratamento usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maputo, Moçambique
- Centro de Saude Alto Mae
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Maputo, Moçambique
- Centro de Saude Chamaculo
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Maputo, Moçambique
- Centro de Saude Magoanine Tendas
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Maputo, Moçambique
- Centro de Saude Primeiro de Maio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores:
- Grupo IPT-AG: A equipe do YFHS será incluída no estudo se (a) realizar triagem para depressão e/ou grupo IPT-AG e (b) fornecer consentimento para participar do estudo.
- Ramo TAU: A equipe do YFHS será incluída no estudo se (a) fornecer encaminhamentos para adolescentes com suspeita de doença mental ou procurar serviços de saúde mental e (b) fornecer consentimento para participar do estudo. Os provedores de tratamento (Técnicos Psiquiátricos e Psicólogos) serão incluídos no estudo se (a) tratarem adolescentes encaminhados do YFHS participante para depressão e (b) fornecerem consentimento para participar do estudo.
Pacientes: Em ambos os braços do estudo, os adolescentes que frequentam um dos quatro YFHS do estudo serão incluídos no estudo se:
- estão entre as idades de 12-19 anos;
- triagem positiva para depressão;
- fornecer consentimento informado (16 a 19 anos) ou se seu tutor fornecer consentimento informado e eles derem consentimento (se tiverem 12 a 15 anos).
- Centros de estudo: devem ser clínicas que tenham YFHS.
Critério de exclusão:
Em ambos os braços do estudo, os adolescentes serão excluídos se:
- são incapazes de participar do tratamento devido a doença aguda; e/ou
- são incapazes de se comunicar suficientemente em português para responder às questões de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TAU
Psicólogos ou PsyTechs em serviços de saúde mental de clínicas de atenção primária fornecerão psicoterapia individual para adolescentes deprimidos no braço TAU.
Os profissionais locais de saúde mental que fornecem tratamento para depressão no braço TAU não terão sido treinados em IPT para adultos ou adolescentes.
Além disso, os dois psicólogos do Ministério da Saúde formados como formadores do IPT-AG não prestarão atendimento no Braço TAU.
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Os adolescentes receberão psicoterapia não estruturada em sessões individuais com um especialista em saúde mental treinado (ou seja, psicólogo ou técnico em psiquiatria).
Outros nomes:
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Experimental: IPT-AG
O Grupo IPT-AG será facilitado pelos provedores treinados em cada YFHS usando o manual do IPT-AG adaptado ao contexto moçambicano.
Os adolescentes participarão de 12 sessões semanais.
A primeira e a última sessão serão individuais com o provedor.
A primeira sessão é usada para o participante e o provedor desenvolverem um plano de tratamento e a última sessão é para se preparar para o término do tratamento.
Todas as outras sessões serão realizadas em grupos de 6-8 adolescentes.
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IPT-AG é uma terapia de grupo de dez sessões para adolescentes.
Cada grupo contém de 6 a 8 adolescentes que frequentam juntos as sessões semanais.
Os objetivos do IPT-AG são: 1) reduzir os sintomas de depressão e 2) melhorar as relações interpessoais.
Outro objetivo do formato de grupo é aumentar a experiência dos adolescentes com interações sociais positivas e reduzir o isolamento social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação PHQ-A Desde a Linha de Base até 6 Meses Após a Intervenção
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-A é uma medida de gravidade da depressão com 9 itens para adolescentes adaptada do PHQ-9.
As perguntas questionam com que frequência um adolescente foi incomodado por diferentes sintomas de depressão na semana passada, e as respostas "nada", "vários dias", "mais de metade dos dias" e "quase todos os dias" recebem pontuações de 0 a 3. Uma pontuação total é calculada somando o valor de todos os itens e varia de 0 (melhor resultado) a 27 (pior resultado).
A mudança na pontuação do PHQ-A será relatada como uma percentagem de mudança.
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Linha de base, 6 meses
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IPT-AG Fidelidade
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Lista de Verificação de Fidelidade do IPT-AG em Grupo é uma escala de 14 itens que mede a fidelidade do prestador à terapia interpessoal em grupo para adolescentes.
Os prestadores são classificados com adesão superior (1), satisfatória (2) ou precisa de melhorias (3) a cada item da lista de verificação, que representam cada um um elemento essencial do tratamento (por exemplo, dá esperança de que a depressão é tratável, liga a depressão a problemas interpessoais).
A pontuação dos 14 itens é calculada em média para obter a classificação de Fidelidade IPT-AG (1=superior, 2=satisfatória, 3=precisa de melhorias).
A pontuação total varia de 1 a 14, sendo que uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
Este resultado foi avaliado apenas nos participantes que receberam a intervenção do estudo.
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3060
- K01MH120258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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