莫桑比克初级保健中的青少年抑郁症筛查和治疗
2026年2月25日 更新者：Kathryn L. Lovero, PhD、Columbia University
在莫桑比克初级保健中试点实施青少年抑郁症筛查和治疗
这是一项关于抑郁症筛查和治疗实施的整群随机试点试验，在初级保健诊所的四个青年友好健康服务 (YFHS) 中进行，其中两个在马普托市，两个在马普托省。
YFHS 将按城市化程度进行分层，例如马普托市的一名 YFHS 和马普托省的一名 YFHS 将被随机分配至人际心理治疗 (IPT)-A，而每个地点的另一名 YFHS 将被随机分配至常规治疗 (TAU)。
研究概览
详细说明
精神障碍是全世界青少年残疾的主要原因，但只有极少数人，主要是在资源丰富的环境中，能够获得精神卫生保健。
研究人员的工作重点是了解如何在资源匮乏的环境中增加青少年获得心理保健的机会。
在这项工作的所在地莫桑比克，只有 15 名精神科医生和 180 名心理学家为其 2900 万人口提供服务。
研究人员与包括政府决策者和初级保健提供者在内的当地利益相关者合作，制定了一项计划，在初级保健机构实施青少年抑郁症护理。
研究人员现在的目标是检查与常规治疗相比，青少年抑郁症的变化以及基于初级保健的心理健康服务的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maputo、莫桑比克
- Centro de Saude Alto Mae
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Maputo、莫桑比克
- Centro de Saude Chamaculo
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Maputo、莫桑比克
- Centro de Saude Magoanine Tendas
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Maputo、莫桑比克
- Centro de Saude Primeiro de Maio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
供应商：
- IPT-AG 组：如果 YFHS 工作人员 (a) 进行抑郁症筛查和/或分组 IPT-AG 并且 (b) 同意参与该研究，则他们将被纳入研究。
- TAU Arm：如果 YFHS 工作人员 (a) 为疑似患有精神疾病或寻求心理健康服务的青少年提供转诊，并且 (b) 同意参与该研究，则他们将被纳入研究。 治疗提供者（精神病学技术人员和心理学家）如果 (a) 治疗从参与的 YFHS 转介的抑郁症青少年，并且 (b) 同意参与该研究，则他们将被纳入研究。
患者：在两个研究组中，参加四项 YFHS 研究之一的青少年将被纳入研究，如果他们：
- 年龄在 12-19 岁之间；
- 抑郁症筛查呈阳性；
- 提供知情同意（16 -19 岁），或者如果他们的监护人提供知情同意并且他们提供同意（如果 12-15 岁）。
- 学习中心：必须是拥有 YFHS 的诊所。
排除标准：
在两个研究组中，青少年将被排除在外，如果他们：
- 因急性病不能参加治疗的；和/或
- 无法用葡萄牙语进行充分交流以回答包容性问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：塔乌
初级保健诊所心理健康服务中的心理学家或 PsyTechs 将为 TAU 组中的抑郁青少年提供个体心理治疗。
在 TAU 组提供抑郁症治疗的当地心理健康专业人员不会接受过针对成人或青少年的 IPT 培训。
此外，作为 IPT-AG 培训师接受培训的两名卫生部心理学家将不会在 TAU Arm 提供治疗。
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青少年将在受过训练的心理健康专家（即心理学家或精神病学技术人员）的个别会议中接受非结构化心理治疗。
其他名称：
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实验性的：IPT-AG
IPT-AG 小组将由每个 YFHS 的训练有素的提供者使用适应莫桑比克情况的 IPT-AG 手册来促进。
青少年将参加 12 周的课程。
第一次和最后一次会议将与提供者一对一。
第一个会话用于参与者和提供者制定治疗计划，最后一个会话用于准备治疗终止。
所有其他课程将以 6-8 名青少年为一组进行。
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IPT-AG 是针对青少年的十节课团体治疗。
每组包含 6-8 名青少年，他们每周一起参加课程。
IPT-AG 的目标是：1) 减轻抑郁症状，以及 2) 改善人际关系。
小组形式的另一个目的是增加青少年积极社交互动的体验并减少社交孤立。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后6个月的PHQ-A评分变化
大体时间：基线，6个月
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患者健康问卷-青少年版（PHQ-A）是从PHQ-9改编的9项青少年抑郁症严重程度评估工具。
问题询问青少年在过去一周内受不同抑郁症状困扰的频率，选项“完全没有”、“有几天”、“一半以上天数”和“几乎每天”分别对应0至3分。总分通过累加所有项目得分计算，范围从0（较好结果）至27（较差结果）。
PHQ-A评分变化将以百分比变化形式报告。
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基线，6个月
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IPT-AG 保真度
大体时间：干预后6个月
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IPT-AG小组治疗忠诚度清单是一个包含14个项目的量表，用于衡量治疗师对青少年小组人际心理疗法的忠诚度。
治疗师在每个项目上根据优秀（1）、满意（2）或需要改进（3）进行评分，每个项目代表了治疗的关键要素（例如，给予抑郁症可治疗的希望，将抑郁症与人际问题联系起来）。
将14个项目的分数平均计算，得出IPT-AG忠诚度评分（1=优秀，2=满意，3=需要改进）。
总分范围为1至14分，分数越低表示结果越好。
该结果仅在接受研究干预的参与者中进行评估。
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干预后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Lovero, PhD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月16日
研究完成 (实际的)
2024年9月27日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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