Скрининг и лечение подростковой депрессии в первичной медико-санитарной помощи Мозамбика
25 февраля 2026 г. обновлено: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Пилотное внедрение скрининга и лечения депрессии у подростков в первичной медико-санитарной помощи Мозамбика
Это кластерное рандомизированное пилотное исследование внедрения скрининга депрессии и лечения в четырех медицинских службах, дружественных к молодежи (YFHS) в клиниках первичной медико-санитарной помощи, двух в городе Мапуту и двух в провинции Мапуту.
YFHS будет стратифицирован по урбанизации, так что один YFHS в городе Мапуту и один YFHS в провинции Мапуту будут рандомизированы для межличностной психотерапии (IPT)-A, а другие YFHS в каждом месте будут рандомизированы для лечения в обычном режиме (TAU).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Психические расстройства являются ведущей причиной инвалидности среди подростков во всем мире, но лишь очень незначительное меньшинство, в основном в странах с высоким уровнем ресурсов, имеет доступ к психиатрической помощи.
Работа исследователей сосредоточена на понимании того, как расширить доступ к психиатрической помощи для подростков в условиях ограниченных ресурсов.
В Мозамбике, где базируется эта работа, всего 15 психиатров и 180 психологов обслуживают 29-миллионное население.
В сотрудничестве с местными заинтересованными сторонами, в том числе с государственными деятелями и поставщиками первичной медико-санитарной помощи, исследователи разработали план оказания помощи при подростковой депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
В настоящее время исследователи стремятся изучить изменения в подростковой депрессии и приемлемость услуг первичной медико-санитарной помощи по сравнению с обычным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maputo, Мозамбик
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Мозамбик
- Centro de Saude Chamaculo
-
Maputo, Мозамбик
- Centro de Saude Magoanine Tendas
-
Maputo, Мозамбик
- Centro de Saude Primeiro de Maio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Провайдеры:
- Группа IPT-AG: сотрудники YFHS будут включены в исследование, если они (а) проведут скрининг на депрессию и/или группу IPT-AG и (б) дадут согласие на участие в исследовании.
- TAU Arm: сотрудники YFHS будут включены в исследование, если они (а) предоставят направление подросткам с подозрением на психическое заболевание или обращаются за психиатрической помощью и (б) дадут согласие на участие в исследовании. Провайдеры лечения (психиатрические техники и психологи) будут включены в исследование, если они (а) лечат подростков, направленных из участвующих YFHS по поводу депрессии, и (б) дадут согласие на участие в исследовании.
Пациенты: в обеих группах исследования подростки, посещающие одно из четырех исследований YFHS, будут включены в исследование, если они:
- находятся в возрасте от 12 до 19 лет;
- положительный результат скрининга на депрессию;
- предоставить информированное согласие (в возрасте от 16 до 19 лет) или если их опекун дает информированное согласие, и они дают согласие (в возрасте от 12 до 15 лет).
- Учебные центры: это должны быть клиники, имеющие YFHS.
Критерий исключения:
В обеих группах исследования подростки будут исключены, если они:
- не могут участвовать в лечении из-за острого заболевания; и/или
- не могут достаточно общаться на португальском языке, чтобы отвечать на вопросы о включении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАУ
Психологи или PsyTechs в службах психического здоровья клиник первичной медико-санитарной помощи будут проводить индивидуальную психотерапию подросткам с депрессией в группе TAU.
Местные специалисты в области психического здоровья, проводящие лечение депрессии в группе TAU, не должны быть обучены ИПТ для взрослых или подростков.
Кроме того, два психолога Министерства здравоохранения, прошедшие подготовку в качестве инструкторов ИПТ-АГ, не будут проводить лечение в отделении ТАУ.
|
Подросткам будет проводиться неструктурированная психотерапия на индивидуальных занятиях с обученным специалистом по психическому здоровью (например, психологом или психиатром).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ИПТ-АГ
Группа IPT-AG будет поддерживаться обученными провайдерами в каждой YFHS с использованием руководства IPT-AG, адаптированного к контексту Мозамбика.
Подростки будут участвовать в 12 еженедельных занятиях.
Первая и последняя сессии будут проводиться один на один с провайдером.
Первая сессия используется для разработки плана лечения участником и поставщиком, а последняя сессия предназначена для подготовки к завершению лечения.
Все остальные занятия будут проводиться в группах по 6-8 подростков.
|
ИПТ-АГ – десятисеансовая групповая терапия для подростков.
Каждая группа состоит из 6-8 подростков, которые вместе посещают еженедельные занятия.
Целями IPT-AG являются: 1) уменьшение симптомов депрессии и 2) улучшение межличностных отношений.
Еще одна цель группового формата — увеличить опыт позитивного социального взаимодействия подростков и уменьшить социальную изоляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя PHQ-A от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-A представляет собой 9-пунктовую шкалу оценки тяжести депрессии у подростков, адаптированную на основе PHQ-9.
Вопросы касаются того, как часто подростка беспокоили различные симптомы депрессии за последнюю неделю, и ответы «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» оцениваются от 0 до 3 баллов. Общий балл рассчитывается путем суммирования значений всех пунктов и варьируется от 0 (лучший результат) до 27 (худший результат).
Изменение балла PHQ-A будет представлено в виде процентного изменения.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Верность IPT-AG
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Контрольный список соответствия групповой IPT-AG — это 14-пунктовая шкала, измеряющая верность поставщика услуг групповой межличностной терапии для подростков.
Поставщики получают оценку за превосходное (1), удовлетворительное (2) или требующее улучшения (3) соблюдение каждого пункта в контрольном списке, каждый из которых представляет собой важный элемент лечения (например, вселяет надежду, что депрессия излечима, связывает депрессию с межличностными проблемами).
Среднее значение 14 пунктов вычисляется для определения рейтинга соответствия IPT-AG (1=превосходно, 2=удовлетворительно, 3=требует улучшения).
Общий диапазон баллов составляет от 1 до 14, причём более низкий балл указывает на лучший результат.
Этот результат оценивался только у участников, получивших исследуемое вмешательство.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU3060
- K01MH120258 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .