Detección y tratamiento de la depresión adolescente en la atención primaria mozambiqueña
25 de febrero de 2026 actualizado por: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Implementación piloto de detección y tratamiento de la depresión para adolescentes en atención primaria mozambiqueña
Este es un ensayo piloto aleatorizado por grupos de evaluación de la depresión e implementación del tratamiento en cuatro Servicios de Salud para Jóvenes (YFHS) en clínicas de atención primaria, dos en la ciudad de Maputo y dos en la provincia de Maputo.
YFHS se estratificará por urbanidad, de modo que un YFHS en la ciudad de Maputo y un YFHS en la provincia de Maputo se asignarán aleatoriamente a psicoterapia interpersonal (IPT)-A y el otro YFHS en cada ubicación se asignará aleatoriamente al tratamiento habitual (TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales son la principal causa de discapacidad entre los adolescentes en todo el mundo, pero solo una minoría muy pequeña, principalmente en entornos de altos recursos, tiene acceso a la atención de la salud mental.
El trabajo de los investigadores se centra en comprender cómo aumentar el acceso a la atención de la salud mental para los adolescentes en entornos de bajos recursos.
En Mozambique, donde se basa este trabajo, solo hay 15 psiquiatras y 180 psicólogos para atender a su población de 29 millones.
En colaboración con las partes interesadas locales, incluidos los encargados de formular políticas gubernamentales y los proveedores de atención primaria, los investigadores desarrollaron un plan para implementar la atención para la depresión adolescente en entornos de atención primaria.
Los investigadores ahora tienen como objetivo examinar los cambios en la depresión adolescente y la aceptabilidad de los servicios de salud mental basados en la atención primaria en comparación con el tratamiento habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Alto Mae
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Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Chamaculo
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Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Magoanine Tendas
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Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Primeiro de Maio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores:
- Grupo IPT-AG: el personal de YFHS se incluirá en el estudio si (a) realizan pruebas de detección de depresión y/o IPT-AG grupal y (b) dan su consentimiento para participar en el estudio.
- Brazo TAU: El personal de YFHS se incluirá en el estudio si (a) proporciona referencias para adolescentes sospechosos de tener una enfermedad mental o buscan servicios de salud mental y (b) dan su consentimiento para participar en el estudio. Los proveedores de tratamiento (técnicos psiquiátricos y psicólogos) se incluirán en el estudio si (a) tratan a adolescentes derivados de YFHS participantes por depresión y (b) dan su consentimiento para participar en el estudio.
Pacientes: en ambos brazos del estudio, los adolescentes que asistan a uno de los cuatro YFHS del estudio se incluirán en el estudio si:
- tienen entre 12 y 19 años de edad;
- resultado positivo para la depresión;
- dan su consentimiento informado (entre 16 y 19 años) o si su tutor da su consentimiento informado y ellos dan su asentimiento (si tienen entre 12 y 15 años).
- Centros de estudio: deben ser clínicas que cuenten con YFHS.
Criterio de exclusión:
En ambos brazos del estudio, los adolescentes serán excluidos si:
- no pueden participar en el tratamiento debido a una enfermedad aguda; y/o
- no pueden comunicarse lo suficiente en portugués para responder preguntas de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TAU
Los psicólogos o PsyTechs en los servicios de salud mental de las clínicas de atención primaria brindarán psicoterapia individual a los adolescentes deprimidos en el brazo TAU.
Los profesionales locales de salud mental que brindan tratamiento para la depresión en el brazo TAU no habrán sido capacitados en IPT para adultos o adolescentes.
Asimismo, los dos psicólogos del Ministerio de Salud capacitados como formadores del IPT-AG no brindarán tratamiento en el Brazo TAU.
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A los adolescentes se les administrará psicoterapia no estructurada en sesiones individuales con un especialista capacitado en salud mental (es decir, psicólogo o técnico psiquiátrico).
Otros nombres:
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Experimental: IPT-AG
El grupo IPT-AG será facilitado por los proveedores capacitados en cada YFHS utilizando el manual IPT-AG adaptado al contexto mozambiqueño.
Los adolescentes participarán en 12 sesiones semanales.
La primera y la última sesión serán individuales con el proveedor.
La primera sesión se utiliza para que el participante y el proveedor desarrollen un plan de tratamiento y la última sesión es para prepararse para la finalización del tratamiento.
Todas las demás sesiones se realizarán en grupos de 6-8 adolescentes.
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IPT-AG es una terapia grupal de diez sesiones para adolescentes.
Cada grupo contiene de 6 a 8 adolescentes que asisten juntos a sesiones semanales.
Los objetivos de IPT-AG son: 1) reducir los síntomas de depresión y 2) mejorar las relaciones interpersonales.
Otro objetivo del formato de grupo es aumentar la experiencia de los adolescentes con interacciones sociales positivas y reducir el aislamiento social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación PHQ-A desde el inicio hasta los 6 meses postintervención
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-A es una medida de gravedad de la depresión de 9 ítems para adolescentes adaptada del PHQ-9.
Las preguntas indagan con qué frecuencia un adolescente se ha visto afectado por diferentes síntomas de depresión en la última semana, y las respuestas de "nada en absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días" reciben puntuaciones de 0 a 3. Se calcula una puntuación total sumando el valor de todos los ítems, que oscila entre 0 (mejor resultado) y 27 (peor resultado).
El cambio en la puntuación del PHQ-A se informará como un cambio porcentual.
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Baseline, 6 meses
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Fidelidad IPT-AG
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La Lista de Verificación de Fidelidad IPT-AG de Grupo es una escala de 14 ítems que mide la fidelidad del proveedor a la terapia interpersonal grupal para adolescentes.
Los proveedores reciben una puntuación por su adherencia superior (1), satisfactoria (2) o que necesita mejorar (3) a cada ítem de la lista, que cada uno representa un elemento esencial del tratamiento (por ejemplo, da esperanza de que la depresión es tratable, vincula la depresión con problemas interpersonales).
La puntuación de los 14 ítems se promedia para calcular la calificación de Fidelidad IPT-AG (1=superior, 2=satisfactoria, 3=necesita mejorar).
El rango de puntuación total es de 1 a 14, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Este resultado solo se evaluó en los participantes que recibieron la intervención del estudio.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3060
- K01MH120258 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .