Dépistage et traitement de la dépression chez les adolescents dans les soins primaires mozambicains
25 février 2026 mis à jour par: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Mise en œuvre pilote du dépistage et du traitement de la dépression pour les adolescents dans les soins primaires mozambicains
Il s'agit d'un essai pilote randomisé en grappes sur le dépistage et la mise en œuvre du traitement de la dépression dans quatre services de santé adaptés aux jeunes (YFHS) dans des cliniques de soins primaires, deux dans la ville de Maputo et deux dans la province de Maputo.
Les YFHS seront stratifiés par urbanité, de sorte qu'un YFHS dans la ville de Maputo et un YFHS dans la province de Maputo seront randomisés pour la psychothérapie interpersonnelle (IPT)-A et l'autre YFHS dans chaque emplacement sera randomisé pour le traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les troubles mentaux sont la principale cause d'invalidité chez les adolescents dans le monde, mais seule une très petite minorité, principalement dans les milieux à ressources élevées, a accès aux soins de santé mentale.
Le travail des enquêteurs vise à comprendre comment accroître l'accès aux soins de santé mentale pour les adolescents dans les milieux à faibles ressources.
Au Mozambique, où ce travail est basé, il n'y a que 15 psychiatres et 180 psychologues pour servir sa population de 29 millions d'habitants.
En collaboration avec les parties prenantes locales, y compris les décideurs gouvernementaux et les prestataires de soins primaires, les chercheurs ont élaboré un plan pour mettre en œuvre des soins pour la dépression chez les adolescents dans les établissements de soins primaires.
Les enquêteurs visent maintenant à examiner les changements dans la dépression chez les adolescents et l'acceptabilité des services de santé mentale basés sur les soins primaires par rapport au traitement habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Chamaculo
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Magoanine Tendas
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Primeiro de Maio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Fournisseurs:
- Groupe IPT-AG : le personnel du YFHS sera inclus dans l'étude s'il (a) effectue un dépistage de la dépression et/ou du groupe IPT-AG et (b) donne son consentement pour participer à l'étude.
- TAU Arm : Le personnel du YFHS sera inclus dans l'étude s'il (a) fournit des références pour les adolescents suspectés d'avoir une maladie mentale ou qui recherchent des services de santé mentale et (b) donne leur consentement pour participer à l'étude. Les prestataires de traitement (techniciens psychiatriques et psychologues) seront inclus dans l'étude s'ils (a) traitent les adolescents référés par les YFHS participants pour dépression et (b) donnent leur consentement pour participer à l'étude.
Patients : dans les deux bras de l'étude, les adolescents fréquentant l'un des quatre SSAJ de l'étude seront inclus dans l'étude s'ils :
- sont âgés de 12 à 19 ans ;
- dépistage positif pour la dépression ;
- donner son consentement éclairé (16 à 19 ans) ou si son tuteur donne son consentement éclairé et qu'il donne son consentement (si âgé de 12 à 15 ans).
- Centres d'étude: doivent être des cliniques qui ont YFHS.
Critère d'exclusion:
Dans les deux bras de l'étude, les adolescents seront exclus s'ils :
- sont incapables de participer au traitement en raison d'une maladie aiguë ; et/ou
- sont incapables de communiquer suffisamment en portugais pour répondre aux questions d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TU
Les psychologues ou les PsyTechs des services de santé mentale des cliniques de soins primaires fourniront une psychothérapie individuelle aux adolescents déprimés du groupe TAU.
Les professionnels locaux de la santé mentale fournissant un traitement de la dépression dans le bras TAU n'auront pas été formés sur le TPI pour les adultes ou les adolescents.
De plus, les deux psychologues du ministère de la santé formés comme formateurs de l'IPT-AG ne fourniront pas de traitement dans le bras TAU.
|
Les adolescents recevront une psychothérapie non structurée lors de séances individuelles avec un spécialiste de la santé mentale qualifié (c'est-à-dire un psychologue ou un technicien psychiatrique).
Autres noms:
|
|
Expérimental: IPT-AG
Le groupe IPT-AG sera animé par les prestataires formés à chaque SSAJ en utilisant le manuel IPT-AG adapté au contexte mozambicain.
Les adolescents participeront à 12 séances hebdomadaires.
Les première et dernière séances seront individuelles avec le fournisseur.
La première session est utilisée par le participant et le prestataire pour élaborer un plan de traitement et la dernière session est destinée à préparer la fin du traitement.
Toutes les autres séances seront menées en groupes de 6 à 8 adolescents.
|
IPT-AG est une thérapie de groupe de dix séances pour adolescents.
Chaque groupe contient 6 à 8 adolescents qui assistent ensemble à des séances hebdomadaires.
Les objectifs de l'IPT-AG sont : 1) de réduire les symptômes de la dépression et 2) d'améliorer les relations interpersonnelles.
Un autre objectif du format de groupe est d'augmenter l'expérience des adolescents avec des interactions sociales positives et de réduire l'isolement social.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score PHQ-A entre la ligne de base et 6 mois après l'intervention
Délai: Baseline, 6 mois
|
Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-A est une mesure de sévérité de la dépression en 9 items pour les adolescents, adaptée du PHQ-9.
Les questions demandent à quelle fréquence un adolescent a été gêné par différents symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée, et les réponses « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours » reçoivent des scores de 0 à 3. Un score total est calculé en additionnant la valeur de tous les items et varie de 0 (meilleur résultat) à 27 (pire résultat).
La variation du score PHQ-A sera rapportée en pourcentage de changement.
|
Baseline, 6 mois
|
|
Fidélité IPT-AG
Délai: 6 mois post-intervention
|
La Liste de Fidélité IPT-AG de Groupe est une échelle de 14 items qui mesure la fidélité du prestataire à la thérapie interpersonnelle de groupe pour les adolescents.
Les prestataires sont notés pour une adhésion supérieure (1), satisfaisante (2) ou nécessitant une amélioration (3) à chaque item de la liste, qui représente chacun un élément essentiel du traitement (par exemple, donne l'espoir que la dépression est traitable, lie la dépression aux problèmes interpersonnels).
Le score des 14 items est moyenné pour calculer la note de Fidélité IPT-AG (1=supérieur, 2=satisfaisant, 3=nécessite une amélioration).
Le score total varie de 1 à 14, un score plus bas indiquant un meilleur résultat.
Ce résultat n'a été évalué que chez les participants ayant reçu l'intervention de l'étude.
|
6 mois post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3060
- K01MH120258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .