Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och behandling av depression hos ungdomar i moçambikisk primärvård

25 februari 2026 uppdaterad av: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University

Pilotimplementering av depressionsscreening och behandling för ungdomar i moçambikisk primärvård

Detta är ett klusterrandomiserat pilotförsök med depressionsscreening och behandlingsimplementering vid fyra Youth-friendly Health Services (YFHS) på primärvårdskliniker, två i Maputo City och två i Maputo-provinsen. YFHS kommer att stratifieras efter urbanitet, så att en YFHS i Maputo City och en YFHS i Maputo-provinsen kommer att randomiseras till interpersonell psykoterapi (IPT)-A och den andra YFHS på varje plats med randomiserad till behandling som vanligt (TAU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykiska störningar är den främsta orsaken till funktionshinder bland ungdomar över hela världen, men endast en mycket liten minoritet, mestadels i miljöer med höga resurser, har tillgång till psykisk vård. Utredarnas arbete är inriktat på att förstå hur man kan öka tillgången till psykisk vård för ungdomar i låga resurser. I Moçambique, där detta arbete är baserat, finns det bara 15 psykiatriker och 180 psykologer för att betjäna dess befolkning på 29 miljoner. I samarbete med lokala intressenter, inklusive statliga beslutsfattare och primärvårdsleverantörer, utvecklade utredarna en plan för att implementera vård för ungdomsdepression i primärvårdsmiljöer. Utredarna syftar nu till att undersöka förändringar i ungdomsdepression och acceptansen av primärvårdsbaserade mentalvårdstjänster jämfört med behandling som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Moçambique
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Chamaculo
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Magoanine Tendas
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Primeiro de Maio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Leverantörer:

    1. IPT-AG-arm: YFHS-personal kommer att inkluderas i studien om de (a) genomför screening för depression och/eller gruppen IPT-AG och (b) ger sitt samtycke till att delta i studien.
    2. TAU-arm: YFHS-personal kommer att inkluderas i studien om de (a) ger remisser till ungdomar som misstänks ha psykisk ohälsa eller söker mentalvård och (b) ger sitt samtycke till att delta i studien. Behandlingsleverantörer (psykiatriska tekniker och psykologer) kommer att inkluderas i studien om de (a) behandlar ungdomar som hänvisats från deltagande YFHS för depression och (b) ger samtycke till att delta i studien.

  2. Patienter: I båda studiearmarna kommer ungdomar som deltar i en av de fyra YFHS-studierna att inkluderas i studien om de:

    1. är mellan 12-19 år;
    2. skärm positiv för depression;
    3. ge informerat samtycke (i åldrarna 16-19) eller om deras vårdnadshavare ger informerat samtycke och de ger samtycke (om åldrarna 12-15).
  3. Studiecentrum: måste vara kliniker som har YFHS.

Exklusions kriterier:

I båda studiegrenarna kommer ungdomar att exkluderas om de:

  1. inte kan delta i behandling på grund av akut sjukdom; och/eller
  2. inte kan kommunicera tillräckligt på portugisiska för att svara på frågor om inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAU
Psykologer eller PsyTechs inom mentalvården på primärvårdskliniker kommer att tillhandahålla individuell psykoterapi till deprimerade ungdomar i TAU-armen. Lokal mentalvårdspersonal som tillhandahåller depressionsbehandling i TAU-armen kommer inte att ha utbildats i IPT för vuxna eller ungdomar. De två hälsoministeriets psykologer som utbildats som tränare för IPT-AG kommer inte heller att ge behandling i TAU-armen.
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)
Ungdomar kommer att ges ostrukturerad psykoterapi i individuella sessioner med en utbildad mentalvårdsspecialist (d.v.s. psykolog eller psykiatrisk tekniker).
Andra namn:
  • TAU
Experimentell: IPT-AG
Group IPT-AG kommer att underlättas av utbildade leverantörer vid varje YFHS med hjälp av IPT-AG-manualen anpassad till den moçambikiska kontexten. Ungdomar kommer att delta i 12 veckopass. De första och sista sessionerna kommer att vara en-mot-en med leverantören. Den första sessionen används för att deltagaren och vårdgivaren ska ta fram en behandlingsplan och den sista sessionen är för att förbereda behandlingens avslutande. Alla andra sessioner kommer att genomföras i grupper om 6-8 ungdomar.
Beteende: Interpersonell gruppterapi för ungdomar (IPT-AG)
IPT-AG är en gruppterapi för ungdomar i tio sessioner. Varje grupp innehåller 6-8 ungdomar som deltar i veckopass tillsammans. Målen med IPT-AG är: 1) att minska depressionssymtom och 2) att förbättra mellanmänskliga relationer. Ett annat syfte med gruppformatet är att öka ungdomars erfarenhet av positiva sociala interaktioner och att minska social isolering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PHQ-A-poäng från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ)-A är ett 9-punkts mätinstrument för depressionsallvarlighetsgrad hos ungdomar som är anpassat från PHQ-9. Frågorna undersöker hur ofta en ungdom har besväras av olika depressionssymtom under den senaste veckan, och svaren "inte alls," "flera dagar," "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag" ges poäng från 0 till 3. Ett totalt poäng beräknas genom att summera värdet på alla punkter och sträcker sig från 0 (bättre utfall) till 27 (sämre utfall). Förändringen i PHQ-A-poäng kommer att rapporteras som en procentuell förändring.
Baslinje, 6 månader
IPT-AG Fidelity
Tidsram: 6 månader efter interventionen
The Group IPT-AG Fidelity Checklist är en 14-punkts skala som mäter utförarens trohet gentemot gruppinterpersonell terapi för ungdomar. Utförare poängsätts för överlägsen (1), tillfredsställande (2) eller behöver förbättring (3) följsamhet till varje punkt på checklistan, som var och en representerar ett väsentligt behandlingselement (t.ex., ger hopp om att depression är behandlingsbar, kopplar depression till interpersonella problem). Poängen för de 14 punkterna genomsnittsberäknas för att beräkna IPT-AG Fidelity-betyget (1=överlägsen, 2=tillfredsställande, 3=behöver förbättring). Det totala poängintervallet är 1 till 14, där ett lägre poäng indikerar ett bättre resultat. Detta utfall bedömdes endast hos deltagare som fick studieinterventionen.
6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU3060
  • K01MH120258 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera