ソーシャルロボット主導ヨガの有効性をテストする
2024年2月27日 更新者：DreamFace Technologies, LLC
研究によると、ヨガは軽度認知障害のある、またはそれに近い高齢者にとって有益であることが証明されています。
ソーシャル ロボットは、MCI またはそれに近い高齢者の伴侶や介護者として使用されることが増えています。
この研究の目的は、MCIまたはMCIに近い高齢者に対するソーシャルロボット主導のヨガの有効性をテストすることです。
この研究では、ソーシャルロボット主導のヨガは、さまざまな尺度において人間主導のヨガと有効性が同様であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、ヨガは軽度認知障害のある、またはそれに近い高齢者にとって有益であることが証明されています。 ソーシャルロボットは、MCIまたはMCIに近い高齢者の伴侶や介護者として利用されることが増えている。 この研究の目的は、MCIまたはMCIに近い高齢者に対するソーシャルロボット主導のヨガの有効性をテストすることです。 この研究では、ソーシャルロボット主導のヨガは、さまざまな尺度において人間主導のヨガと有効性が同様であるという仮説を立てています。
約40～50人の高齢者（65歳以上）からなるグループが、ソーシャルロボットか人間のインストラクターによって指導されるヨガルーチンを週に2回、12週間続けます。 ヨガ指導の詳細は以下でご覧いただけます。 ヨガのセッションは、コロラド州デンバーの介護施設で行われます。
ヨガ介入前、中間点、およびヨガ介入後に、研究者は参加者の以下の点を測定します。
- 可動域、頭上屈曲: ソーシャル ロボットのライアンは、赤外線カメラを使用して参加者をスキャンし、頭上屈曲の最終範囲のデジタル記憶を作成できます。 n = 40 人の参加者は、介入前、介入途中 (6 週目)、介入後 (12 週目)、およびフォローアップ時 (18 週目) に可動域評価を完了します。
- 片足バランス: ソーシャル ロボットのライアンは、参加者の片足バランスの持続時間を測定できます。 参加者は最長 60 秒間、利き足ではない方の足でバランスをとるように求められます。 n = 40 人の参加者は、介入前、介入中期 (6 週目)、介入後 (12 週目)、およびフォローアップ時 (18 週目) に片脚バランス評価を完了します。
- セントルイス大学精神状態検査 (SLUMS): SLUMS アンケートは、認知能力を測定するために実施されます。 n = 40 人の参加者が、介入前、介入中 (6 週目)、介入後 (12 週目)、およびフォローアップ時 (18 週目) にスラムを完了します。 いずれかの時点で参加者が SLUMS スコアに基づく除外基準を満たした場合、その参加者は研究から削除されます。
- 患者健康質問票 (PHQ-9): 研究者はうつ病を測定するために PHQ-9 を実施します。 n = 40 人の参加者が、介入前、介入中期 (6 週目)、介入後 (12 週目)、およびフォローアップ時 (18 週目) に phq-9 を完了します。
- ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS): 研究者は、マインドフルネス能力を測定するために KIMS を実施します。 n= 40 人の参加者は、介入前、介入中期 (6 週目)、介入後 (12 週目)、およびフォローアップ時 (18 週目) に KIMS を完了します。
- タスクへの取り組み: 研究者は、ヨガ体験への取り組みを測定するために、タスクへの取り組みアンケートを実施します。 この修正されたスケールは、両方のインストラクターに対するユーザー エンゲージメントの信頼できる尺度を提供します。 n = 40 人の参加者が、各ヨガ セッション (1 ～ 12 週目) の後にユーザー エンゲージメント アンケートに回答します。
各ヨガセッションの最後に、参加者は簡単な定性的アンケートに記入します。アンケートでは次のことを尋ねます: 1) あなたの経験について説明してください。 2) あなたのインストラクターは何がうまくいきましたか、どこで苦労しましたか? アンケートを簡潔にするために、タスクエンゲージメントアンケートと定性アンケートは同じ 1 ページの紙に表示されます。
最後のヨガセッションの日から6週間が経過した後、参加者は参加後のフォローアップとして最後にもう一度測定されます。 測定には、可動域、片脚バランス、SLUMS 検査、PHQ-9、KIMS が含まれます。
ヨガの指導: ソーシャル ロボット主導のヨガは、ソーシャル ロボットのライアンによって指導されます。 ライアンは、最初と最後の瞑想に加えて、10～14のヨガのポーズを指導するようにプログラムされる予定だ。 各ヨガのポーズは、参加者の発育年齢に合わせて選択されます。 座る姿勢はいくつかあります。 他の人は立っているでしょう。 参加者には希望に応じて立つオプションが与えられ、自分のペースで動くことが奨励されます。 それぞれの姿勢は、高齢者に必要な筋力を生み出すことに焦点を当てており、片脚のバランスと頭上の屈曲、可動域の研究の身体的尺度に相関しています。 すべての姿勢は互いに強化し合います。 姿勢は多様性を確保するためにランダム化され、適切なレベルの挑戦と関与を確保するために研究全体を通じて定期的に更新されます。 更新には、身体的指導の変更と併せて、新しい姿勢、新しい口頭またはビデオベースの指導が含まれる場合があります。 人間主導のヨガは、ソーシャルロボット主導のヨガセッションと同じ形式に従います。 指導は、総合的な焦点を当てて設計された 45 分間のヨガです。 人間主導のヨガは、意図、期間、姿勢の選択において、ソーシャルロボット主導のヨガを反映することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80210
- University of Denver
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は65歳以上。
- SLUMS スコア 20 ～ 26 には、中程度の認知障害のある人が含まれます。
- SLUMS スコアが 26 を超える場合は、中等度の認知障害のない人が含まれます。
- 対話するための言語スキル
- 12週間のヨガ参加が可能
- 支えなしで立つ能力
除外基準:
- 65歳未満の年齢
- 攻撃的な行動
- 認知症または記憶喪失の医学的診断
- サポートなしでは片足でバランスをとることができない
- 身体活動を損なう、または妨げる急性の身体疾患
- SLUMS スコアが認知症の基準である 20 以下
- 研究の開始から研究の中間点までのSLUMSスコアの3ポイント以上の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルロボット指導のヨガグループ
社会支援ロボットは、20～25人の高齢者のグループに10～14のヨガのポーズを指導するようにプログラムされる。
ヨガセッションには瞑想とセンタリングエクササイズも含まれます。
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ソーシャルロボットが指導するヨガ
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アクティブコンパレータ：人間指導によるヨガグループ
人間のヨガインストラクターが、20～25人の高齢者のグループを対象に10～14のヨガのポーズを指導します。
ヨガセッションには瞑想とセンタリングエクササイズも含まれます。
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人間が指導するヨガ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭上屈曲可動域
時間枠：0週目
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立った状態での参加者の可動範囲。腕は最大の頭上屈曲位置まで上がります。
頭上の屈曲可動域の増加は、肩の可動性の向上を示します。
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0週目
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頭上屈曲可動域
時間枠：6週目時点
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立った状態での参加者の可動範囲。腕は最大の頭上屈曲位置まで上がります。
頭上の屈曲可動域の増加は、肩の可動性の向上を示します。
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6週目時点
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頭上屈曲可動域
時間枠：12週目
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立った状態での参加者の可動範囲。腕は最大の頭上屈曲位置まで上がります。
頭上の屈曲可動域の増加は、肩の可動性の向上を示します。
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12週目
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頭上屈曲可動域
時間枠：18週目
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立った状態での参加者の可動範囲。腕は最大の頭上屈曲位置まで上がります。
頭上の屈曲可動域の増加は、肩の可動性の向上を示します。
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18週目
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片足バランス保持時間
時間枠：0週目
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参加者は腕で支えられていないバランスの取れた姿勢を最長 60 秒間保持します。
片足でのバランス保持時間が長くなったということは、落下時の反発力が向上していることを示しています。
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0週目
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片足バランス保持時間
時間枠：6週目時点
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参加者は腕で支えられていないバランスの取れた姿勢を最長 60 秒間保持します。
片足でのバランス保持時間が長くなったということは、落下時の反発力が向上していることを示しています。
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6週目時点
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片足バランス保持時間
時間枠：12週目
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参加者は腕で支えられていないバランスの取れた姿勢を最長 60 秒間保持します。
片足でのバランス保持時間が長くなったということは、落下時の反発力が向上していることを示しています。
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12週目
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片足バランス保持時間
時間枠：18週目
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参加者は腕で支えられていないバランスの取れた姿勢を最長 60 秒間保持します。
片足でのバランス保持時間が長くなったということは、落下時の反発力が向上していることを示しています。
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18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS)
時間枠：0週目
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参加者の環境と注意深く対話する能力を評価するために使用されるアンケート。
スコアリングでは、マインドフルネスの 4 つの側面 (観察、説明、認識を持った行動、判断) が考慮されます。
観察スコア範囲 (12 ～ 60)。説明スコア範囲 (8 ～ 40)。意識スコア範囲 (10 ～ 50) で行動します。判決（9-45）。
観察、説明、気づきのマインドフルネス属性内のスコアが高いほど、マインドフルネスのスキルが向上していることを示します。
判断力のマインドフルネス属性内のスコアが低いほど、改善を示します。
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0週目
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ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS)
時間枠：6週目時点
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参加者の環境と注意深く対話する能力を評価するために使用されるアンケート。
スコアリングでは、マインドフルネスの 4 つの側面 (観察、説明、認識を持った行動、判断) が考慮されます。
観察スコア範囲 (12 ～ 60)。説明スコア範囲 (8 ～ 40)。意識スコア範囲 (10 ～ 50) で行動します。判決（9-45）。
観察、説明、気づきのマインドフルネス属性内のスコアが高いほど、マインドフルネスのスキルが向上していることを示します。
判断力のマインドフルネス属性内のスコアが低いほど、改善を示します。
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6週目時点
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ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS)
時間枠：12週目
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参加者の環境と注意深く対話する能力を評価するために使用されるアンケート。
スコアリングでは、マインドフルネスの 4 つの側面 (観察、説明、認識を持った行動、判断) が考慮されます。
観察スコア範囲 (12 ～ 60)。説明スコア範囲 (8 ～ 40)。意識スコア範囲 (10 ～ 50) で行動します。判決（9-45）。
観察、説明、気づきのマインドフルネス属性内のスコアが高いほど、マインドフルネスのスキルが向上していることを示します。
判断力のマインドフルネス属性内のスコアが低いほど、改善を示します。
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12週目
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ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS)
時間枠：18週目
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参加者の環境と注意深く対話する能力を評価するために使用されるアンケート。
スコアリングでは、マインドフルネスの 4 つの側面 (観察、説明、認識を持った行動、判断) が考慮されます。
観察スコア範囲 (12 ～ 60)。説明スコア範囲 (8 ～ 40)。意識スコア範囲 (10 ～ 50) で行動します。判決（9-45）。
観察、説明、気づきのマインドフルネス属性内のスコアが高いほど、マインドフルネスのスキルが向上していることを示します。
判断力のマインドフルネス属性内のスコアが低いほど、改善を示します。
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18週目
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：0週目
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うつ病に関するアンケート。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 27)。
スコアが低いほど、うつ病が最小限であるか、うつ病の重症度が減少していることを示します。
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0週目
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：6週目時点
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うつ病に関するアンケート。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 27)。
スコアが低いほど、うつ病が最小限であるか、うつ病の重症度が減少していることを示します。
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6週目時点
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：12週目
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うつ病に関するアンケート。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 27)。
スコアが低いほど、うつ病が最小限であるか、うつ病の重症度が減少していることを示します。
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12週目
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：18週目
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うつ病に関するアンケート。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 27)。
スコアが低いほど、うつ病が最小限であるか、うつ病の重症度が減少していることを示します。
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18週目
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セントルイス大学の精神状態検査
時間枠：0週目
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認知障害の尺度。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 30。
高校以上の教育を受けた人の場合、スコア 27 ～ 30 は正常な機能を示します。 21-26 は軽度の神経認知障害を示します。 0～20は認知症を示します。
高校教育未満の人々の場合、スコア 25 ～ 30 は正常な機能を示します。 20～24 は軽度の神経認知障害を示します。 0～19は認知症を示します。
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0週目
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セントルイス大学の精神状態検査
時間枠：6週目時点
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認知障害の尺度。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 30。
高校以上の教育を受けた人の場合、スコア 27 ～ 30 は正常な機能を示します。 21-26 は軽度の神経認知障害を示します。 0～20は認知症を示します。
高校教育未満の人々の場合、スコア 25 ～ 30 は正常な機能を示します。 20～24 は軽度の神経認知障害を示します。 0 ～ 19 は認知症を示します。q
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6週目時点
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セントルイス大学の精神状態検査
時間枠：12週目
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認知障害の尺度。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 30。
高校以上の教育を受けた人の場合、スコア 27 ～ 30 は正常な機能を示します。 21-26 は軽度の神経認知障害を示します。 0～20は認知症を示します。
高校教育未満の人々の場合、スコア 25 ～ 30 は正常な機能を示します。 20～24 は軽度の神経認知障害を示します。 0～19は認知症を示します。
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12週目
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セントルイス大学の精神状態検査
時間枠：18週目
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認知障害の尺度。
スケール最小値: 0。スケール最大値: 30。
高校以上の教育を受けた人の場合、スコア 27 ～ 30 は正常な機能を示します。 21-26 は軽度の神経認知障害を示します。 0～20は認知症を示します。
高校教育未満の人々の場合、スコア 25 ～ 30 は正常な機能を示します。 20～24 は軽度の神経認知障害を示します。 0～19は認知症を示します。
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18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Mapoles, MS、University of Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brenes GA, Sohl S, Wells RE, Befus D, Campos CL, Danhauer SC. The Effects of Yoga on Patients with Mild Cognitive Impairment and Dementia: A Scoping Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):188-197. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.013. Epub 2018 Oct 25.
- Kachouie, R., Sedighadeli, S., Khosla, R., & Chu, M. T. (2014). Socially assistive robots in elderly care: a mixed-method systematic literature review. International Journal of Human-Computer Interaction, 30(5), 369-393.
- Fan JT, Chen KM. Using silver yoga exercises to promote physical and mental health of elders with dementia in long-term care facilities. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1222-30. doi: 10.1017/S1041610211000287. Epub 2011 Mar 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。