Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti jógy vedené sociálním robotem

27. února 2024 aktualizováno: DreamFace Technologies, LLC
Výzkumy ukazují, že jóga je prospěšná pro starší dospělé s mírným kognitivním postižením nebo se mu blíží. Sociální roboti jsou stále častěji využíváni jako společníci a pečovatelé pro starší dospělé s nebo blízko MCI. Účelem této studie je otestovat účinnost jógy vedené sociálním robotem pro starší dospělé s nebo blížící se MCI. Studie předpokládá, že jóga vedená sociálními roboty má v celé řadě měřítek podobnou účinnost jako jóga vedená lidmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumy ukazují, že jóga je prospěšná pro starší dospělé s mírným kognitivním postižením nebo se mu blíží. Sociální roboti se stále častěji používají jako společníci a pečovatelé pro starší dospělé s nebo blízko MCI. Účelem této studie je otestovat účinnost jógy vedené sociálním robotem pro starší dospělé s nebo blížící se MCI. Studie předpokládá, že jóga vedená sociálními roboty má v celé řadě měřítek podobnou účinnost jako jóga vedená lidmi.

Skupina přibližně 40-50 starších dospělých (65+) bude dvakrát týdně po dobu 12 týdnů dodržovat jógovou rutinu vyučovanou buď sociálním robotem nebo lidským instruktorem. Podrobnosti o výuce jógy naleznete níže. Lekce jógy budou probíhat v zařízení pro asistované bydlení v Denveru v Coloradu.

Před, v polovině a po intervenci jógy vědci změří účastníky pro následující:

  1. Rozsah pohybu, flexe nad hlavou: Ryan, sociální robot, může skenovat účastníky pomocí infračervených kamer a vytvořit si digitální vzpomínku na jejich koncový rozsah flexe nad hlavou. n = 40 účastníků dokončí hodnocení rozsahu pohybu před intervencí, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při sledování (18. týden).
  2. Rovnováha na jedné noze: Ryan, sociální robot, může měřit dobu trvání rovnováhy na jedné noze účastníka. účastníci budou požádáni, aby balancovali na své nedominantní noze po dobu až 60 sekund. n = 40 účastníků dokončí hodnocení rovnováhy jedné nohy před intervencí, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při sledování (18. týden).
  3. Zkouška duševního stavu na Saint Louis University (SLUMS): dotazník SLUMS bude použit k měření kognitivní výkonnosti. n = 40 účastníků dokončí slumy před intervencí, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při sledování (18. týden). Pokud v kterémkoli okamžiku účastník splní vylučovací kritéria na základě skóre SLUMS, bude ze studie vyřazen.
  4. Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9): výzkumníci budou podávat PHQ-9 k měření deprese. n = 40 účastníků dokončí phq-9 před intervencí, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při sledování (18. týden).
  5. Kentucky inventář dovedností všímavosti (KIMS): Výzkumníci budou spravovat KIMS za účelem měření kapacity všímavé pozornosti. n= 40 účastníků dokončí KIMS před intervencí, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při sledování (18. týden).
  6. Zapojení do úkolu: výzkumníci zadají dotazník zapojení do úkolu, aby změřili zapojení do zážitku z jógy. Tato upravená stupnice poskytne spolehlivé měřítko zapojení uživatelů s oběma instruktory. n = 40 účastníků vyplní dotazník zapojení uživatelů po každém cvičení jógy (1.–12. týden).

Na konci každého cvičení jógy účastníci vyplní krátký kvalitativní dotazník. dotazník se bude ptát na následující: 1) Popište prosím své zkušenosti. 2) Co se vašemu instruktorovi povedlo, kde se potýkali? Pro zvýšení stručnosti dotazníku jsou dotazník pro zapojení úkolů a kvalitativní dotazník zobrazeny na stejné jediné stránce papíru.

Po uplynutí šesti týdnů od data posledního cvičení jógy budou účastníci ještě jednou změřeni jako forma následného sledování po účasti. Opatření budou zahrnovat rozsah pohybu, rovnováhu na jedné noze, vyšetření SLUMS, PHQ-9 a KIMS.

Výuka jógy: Jógu vedenou sociálním robotem bude vyučovat Ryan, sociální robot. Ryan bude naprogramován tak, aby kromě úvodní a závěrečné meditace instruoval 10-14 jógových pozic. Každá jógová pozice bude vybrána tak, aby odpovídala vývojovému věku účastníků. Několik pozic bude sedět. Ostatní budou stát. Účastníci budou mít možnost stát, pokud si to přejí, a budou vyzváni, aby se pohybovali svým vlastním tempem. Každá pozice se zaměřuje na vytvoření potřebné síly pro starší dospělé a koreluje s fyzikálními měřítky studie, jako je rovnováha jedné nohy a flexe nad hlavou, rozsah pohybu. Všechny pozice se navzájem posilují. Pozice budou náhodně vybrány, aby byla zajištěna rozmanitost, a během studie budou pravidelně aktualizovány, aby byla zajištěna správná úroveň výzvy a zapojení. Aktualizace mohou zahrnovat nové držení těla, nové verbální nebo video instrukce ve spojení se změnami fyzických instrukcí. Jóga vedená lidmi bude mít stejný formát jako lekce jógy vedené sociálními roboty. Výuka bude 45minutová jóga navržená s integrativním zaměřením. Jóga vedená lidmi bude zrcadlit jógu vedenou sociálním robotem, pokud jde o záměr, trvání a výběr polohy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • University of Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší.
  • SLUMS skóre 20-26 bude zahrnovat osoby se středně těžkou kognitivní poruchou
  • SLUMS skóre >26 bude zahrnovat osoby bez středně těžké kognitivní poruchy
  • Verbální schopnost interakce
  • K dispozici po dobu 12 týdnů k účasti na józe
  • Schopnost stát bez podpěr

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 65 let
  • Agresivní chování
  • Lékařská diagnóza demence nebo ztráty paměti
  • Neschopnost udržet rovnováhu na jedné noze bez opory
  • Akutní fyzické onemocnění, které zhoršuje nebo vylučuje fyzickou aktivitu
  • SLUMS skóre rovné nebo nižší než 20, hraniční hodnota pro demenci
  • Pokles skóre SLUMS větší než 3 body od začátku studie do poloviny studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální robotická skupina jógy
Sociálně asistenční robot bude naprogramován tak, aby instruoval 10-14 jógových pozic pro skupinu 20-25 starších dospělých. Součástí jógy bude také meditační a centrovací cvičení.
Jiný: Jóga (vyučená robotem)
Jóga, která je vedena sociálním robotem
Aktivní komparátor: Skupina jógy vedená lidmi
Lidský instruktor jógy povede 10-14 jógových pozic pro skupinu 20-25 starších dospělých. Součástí jógy bude také meditační a centrovací cvičení.
Jiný: Jóga (vyučovaná člověkem)
Jóga, která je vedena člověkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu flexe nad hlavou
Časové okno: V týdnu 0
Rozsah pohybu účastníka ve stoje, paže zvednuté do polohy maximálního flexe nad hlavou. Zvýšený rozsah pohybu flexe nad hlavou ukazuje na zlepšenou pohyblivost ramen.
V týdnu 0
Rozsah pohybu flexe nad hlavou
Časové okno: V týdnu 6
Rozsah pohybu účastníka ve stoje, paže zvednuté do polohy maximálního flexe nad hlavou. Zvýšený rozsah pohybu flexe nad hlavou ukazuje na zlepšenou pohyblivost ramen.
V týdnu 6
Rozsah pohybu flexe nad hlavou
Časové okno: V týdnu 12
Rozsah pohybu účastníka ve stoje, paže zvednuté do polohy maximálního flexe nad hlavou. Zvýšený rozsah pohybu flexe nad hlavou ukazuje na zlepšenou pohyblivost ramen.
V týdnu 12
Rozsah pohybu flexe nad hlavou
Časové okno: V týdnu 18
Rozsah pohybu účastníka ve stoje, paže zvednuté do polohy maximálního flexe nad hlavou. Zvýšený rozsah pohybu flexe nad hlavou ukazuje na zlepšenou pohyblivost ramen.
V týdnu 18
Délka držení rovnováhy na jedné noze
Časové okno: V týdnu 0
Účastníci budou držet balanční pozici bez podpory paže maximálně 60 sekund. Prodloužená doba udržení rovnováhy na jedné noze ukazuje na zlepšenou odolnost proti pádu.
V týdnu 0
Délka držení rovnováhy na jedné noze
Časové okno: V týdnu 6
Účastníci budou držet balanční pozici bez podpory paže maximálně 60 sekund. Prodloužená doba udržení rovnováhy na jedné noze ukazuje na zlepšenou odolnost proti pádu.
V týdnu 6
Délka držení rovnováhy na jedné noze
Časové okno: V týdnu 12
Účastníci budou držet balanční pozici bez podpory paže maximálně 60 sekund. Prodloužená doba udržení rovnováhy na jedné noze ukazuje na zlepšenou odolnost proti pádu.
V týdnu 12
Délka držení rovnováhy na jedné noze
Časové okno: V týdnu 18
Účastníci budou držet balanční pozici bez podpory paže maximálně 60 sekund. Prodloužená doba udržení rovnováhy na jedné noze ukazuje na zlepšenou odolnost proti pádu.
V týdnu 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: V týdnu 0
Dotazník používaný k posouzení schopnosti účastníka citlivě interagovat s prostředím. Bodování bere v úvahu čtyři aspekty všímavosti (pozorování, popis, jednání s vědomím a úsudek). Rozsah pozorovacího skóre (12-60); Rozsah skóre popisu (8-40); Rozsah skóre jednat s vědomím (10-50); Rozsudek (9-45). Vyšší skóre v rámci atributů všímavosti pozorování, popisu a uvědomění znamená zvýšené schopnosti všímavosti. Nižší skóre v rámci atributu všímavosti úsudku ukazuje na zlepšení.
V týdnu 0
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: V týdnu 6
Dotazník používaný k posouzení schopnosti účastníka citlivě interagovat s prostředím. Bodování bere v úvahu čtyři aspekty všímavosti (pozorování, popis, jednání s vědomím a úsudek). Rozsah pozorovacího skóre (12-60); Rozsah skóre popisu (8-40); Rozsah skóre jednat s vědomím (10-50); Rozsudek (9-45). Vyšší skóre v rámci atributů všímavosti pozorování, popisu a uvědomění znamená zvýšené schopnosti všímavosti. Nižší skóre v rámci atributu všímavosti úsudku ukazuje na zlepšení.
V týdnu 6
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: V týdnu 12
Dotazník používaný k posouzení schopnosti účastníka citlivě interagovat s prostředím. Bodování bere v úvahu čtyři aspekty všímavosti (pozorování, popis, jednání s vědomím a úsudek). Rozsah pozorovacího skóre (12-60); Rozsah skóre popisu (8-40); Rozsah skóre jednat s vědomím (10-50); Rozsudek (9-45). Vyšší skóre v rámci atributů všímavosti pozorování, popisu a uvědomění znamená zvýšené schopnosti všímavosti. Nižší skóre v rámci atributu všímavosti úsudku ukazuje na zlepšení.
V týdnu 12
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: V týdnu 18
Dotazník používaný k posouzení schopnosti účastníka citlivě interagovat s prostředím. Bodování bere v úvahu čtyři aspekty všímavosti (pozorování, popis, jednání s vědomím a úsudek). Rozsah pozorovacího skóre (12-60); Rozsah skóre popisu (8-40); Rozsah skóre jednat s vědomím (10-50); Rozsudek (9-45). Vyšší skóre v rámci atributů všímavosti pozorování, popisu a uvědomění znamená zvýšené schopnosti všímavosti. Nižší skóre v rámci atributu všímavosti úsudku ukazuje na zlepšení.
V týdnu 18
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: V týdnu 0
Dotazník deprese. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 27). Nižší skóre znamená minimální depresi nebo klesající závažnost deprese.
V týdnu 0
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: V týdnu 6
Dotazník deprese. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 27). Nižší skóre znamená minimální depresi nebo klesající závažnost deprese.
V týdnu 6
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: V týdnu 12
Dotazník deprese. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 27). Nižší skóre znamená minimální depresi nebo klesající závažnost deprese.
V týdnu 12
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: V týdnu 18
Dotazník deprese. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 27). Nižší skóre znamená minimální depresi nebo klesající závažnost deprese.
V týdnu 18
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis
Časové okno: V týdnu 0
Míra kognitivní poruchy. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 30. U osob se středoškolským vzděláním nebo vyšším skóre 27-30 znamená normální funkci; 21-26 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-20 znamená demenci. U osob s nižším než středoškolským vzděláním skóre 25-30 znamená normální funkci; 20-24 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-19 znamená demenci.
V týdnu 0
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis
Časové okno: V týdnu 6
Míra kognitivní poruchy. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 30. U osob se středoškolským vzděláním nebo vyšším skóre 27-30 znamená normální funkci; 21-26 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-20 znamená demenci. U osob s nižším než středoškolským vzděláním skóre 25-30 znamená normální funkci; 20-24 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-19 označuje demenci.q
V týdnu 6
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis
Časové okno: V týdnu 12
Míra kognitivní poruchy. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 30. U osob se středoškolským vzděláním nebo vyšším skóre 27-30 znamená normální funkci; 21-26 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-20 znamená demenci. U osob s nižším než středoškolským vzděláním skóre 25-30 znamená normální funkci; 20-24 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-19 znamená demenci.
V týdnu 12
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis
Časové okno: V týdnu 18
Míra kognitivní poruchy. Minimální hodnota měřítka: 0. Maximální hodnota měřítka: 30. U osob se středoškolským vzděláním nebo vyšším skóre 27-30 znamená normální funkci; 21-26 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-20 znamená demenci. U osob s nižším než středoškolským vzděláním skóre 25-30 znamená normální funkci; 20-24 označuje mírnou neurokognitivní poruchu; 0-19 znamená demenci.
V týdnu 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DreamFace Technologies, LLC

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Mapoles, MS, University of Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit