Tester effekten av sosial robot-ledet yoga
27. februar 2024 oppdatert av: DreamFace Technologies, LLC
Forskning viser at yoga er gunstig for eldre voksne med eller nærmer seg mild kognitiv svikt.
Sosiale roboter blir i økende grad brukt som følgesvenner og omsorgspersoner for eldre voksne med eller nærmer seg MCI.
Hensikten med denne studien er å teste effekten av sosial robotstyrt yoga for eldre voksne med eller nærmer seg MCI.
Studien antar at sosial robotstyrt yoga er lik effektiviteten til menneskestyrt yoga på tvers av en rekke tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning viser at yoga er gunstig for eldre voksne med eller nærmer seg mild kognitiv svikt. Sosiale roboter blir i økende grad brukt som ledsagere og omsorgspersoner for eldre voksne med eller nærmer seg MCI. Hensikten med denne studien er å teste effekten av sosial robotstyrt yoga for eldre voksne med eller nærmer seg MCI. Studien antar at sosial robotstyrt yoga er lik effektiviteten til menneskestyrt yoga på tvers av en rekke tiltak.
En gruppe på ca. 40-50 eldre voksne (65+) vil følge en yogarutine to ganger per uke i 12 uker undervist av enten en sosial robot eller menneskelig instruktør. Detaljer om yogainstruksjonen finner du nedenfor. Yogaøkter vil bli gjennomført på et hjelpesenter i Denver, Colorado.
Før, midtveis og etter yogaintervensjonen, vil forskerne måle deltakerne for følgende:
- Bevegelsesområde, bøyning over hodet: Ryan, den sosiale roboten, kan skanne deltakere ved hjelp av infrarøde kameraer og skape en digital erindring om deres sluttområde for bøying over hodet. n = 40 deltakere vil fullføre vurderingen av bevegelsesområdet før intervensjonen, midtveis i intervensjonen (uke 6), etter intervensjonen (uke 12) og ved oppfølging (uke 18).
- Enkeltbensbalanse: Ryan, den sosiale roboten, kan måle varigheten av deltakerens ettbensbalanse. Deltakerne vil bli bedt om å balansere på sitt ikke-dominante ben i opptil 60 sekunder. n = 40 deltakere vil fullføre balansevurderingen med ett ben før intervensjon, midtveis i intervensjonen (uke 6), etter intervensjonen (uke 12) og ved oppfølging (uke 18).
- Saint Louis University Mental Status-undersøkelse (SLUMS): SLUMS-spørreskjemaet vil bli administrert for å måle kognitiv ytelse. n = 40 deltakere vil fullføre slummen før intervensjon, midtveis i intervensjonen (uke 6), etter intervensjonen (uke 12) og ved oppfølging (uke 18). Hvis deltakeren på noe tidspunkt oppfyller eksklusjonskriteriene basert på SLUMS-poengsum, vil de bli fjernet fra studien.
- Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9): Forskerne vil administrere PHQ-9 for å måle depresjon. n = 40 deltakere vil fullføre phq-9 før intervensjon, midtveis i intervensjonen (uke 6), etter intervensjon (uke 12) og ved oppfølging (uke 18).
- Kentucky inventory of mindfulness skills (KIMS): forskere vil administrere KIMS for å måle oppmerksomhetskapasitet. n= 40 deltakere vil fullføre KIMS før intervensjon, midtveis i intervensjonen (uke 6), etter intervensjon (uke 12) og ved oppfølging (uke 18).
- Oppgaveengasjement: Forskere vil administrere et spørreskjema for oppdragsengasjement for å måle engasjement i yogaopplevelsen. Denne modifiserte skalaen vil gi et pålitelig mål for brukerengasjement med begge instruktørene. n = 40 deltakere vil fylle ut spørreskjemaet for brukerengasjement etter hver yogaøkt (uke 1-12).
På slutten av hver yogaøkt vil deltakerne fylle ut et kort kvalitativt spørreskjema. spørreskjemaet vil stille følgende spørsmål: 1) Vennligst beskriv din erfaring. 2) Hva gjorde instruktøren din bra, hvor slet de? For å gjøre spørreskjemaet kortere, vises oppgaveengasjementspørreskjemaet og det kvalitative spørreskjemaet på samme enkeltside.
Etter at det har gått seks uker fra datoen for siste yogaøkt, vil deltakerne bli målt en siste gang som en form for oppfølging etter deltakelse. Tiltakene vil inkludere bevegelsesutslag, balanse på ett ben, SLUMS-undersøkelse, PHQ-9 og KIMS.
Yogainstruksjon: Sosial robotledet yoga vil bli instruert av Ryan, den sosiale roboten. Ryan vil bli programmert til å instruere 10-14 yogastillinger i tillegg til en åpnings- og avslutningsmeditasjon. Hver yogastilling vil bli valgt for å passe til deltakernes utviklingsalder. Flere stillinger vil bli sittende. Andre blir stående. Deltakerne vil få muligheten til å stå hvis de ønsker det og oppmuntres til å bevege seg i sitt eget tempo. Hver holdning fokuserer på å skape nødvendig styrke for eldre voksne og korrelerer med studiens fysiske mål på balanse i ett ben og fleksjon over hodet, bevegelsesområde. Alle stillinger forsterker hverandre. Stillingene vil bli randomisert for å sikre variasjon og oppdateres med jevne mellomrom gjennom hele studien for å sikre riktig nivå av utfordring og engasjement. Oppdateringer kan inkludere nye stillinger, ny verbal eller videobasert instruksjon i forbindelse med fysiske instruksjonsendringer. Menneskestyrt yoga vil følge samme format som de sosiale robotledede yogaøktene. Undervisningen vil være 45-minutters yoga designet med integrert fokus. Menneskestyrt yoga vil speile sosial robotstyrt yoga i hensikt, varighet og valg av holdning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- University of Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre.
- SLUMS-score på 20-26 vil inkludere personer med moderat kognitiv svikt
- SLUMS-score på >26 vil inkludere personer uten moderat kognitiv svikt
- Verbal ferdighet til å samhandle
- Tilgjengelig i en periode på 12 uker for å delta i yoga
- Evne til å stå uten støtter
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 65 år
- Aggressiv oppførsel
- Medisinsk diagnose av demens eller hukommelsestap
- En manglende evne til å balansere på et enkelt ben uten støtter
- Akutt fysisk sykdom som hemmer eller hindrer fysisk aktivitet
- SLUMS-score lik eller under 20, grensen for demens
- Et fall i SLUMS-score større enn 3 poeng fra begynnelsen av studien til midtpunktet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial robotinstruert yogagruppe
En sosialt assisterende robot vil bli programmert til å instruere 10-14 yogastillinger for en gruppe på 20-25 eldre voksne.
Yogaøkten vil også inneholde meditasjon og sentreringsøvelser.
|
Yoga som er instruert av en sosial robot
|
|
Aktiv komparator: Menneskelig instruert yogagruppe
En menneskelig yogainstruktør vil lede 10-14 yogastillinger for en gruppe på 20-25 eldre voksne.
Yogaøkten vil også inneholde meditasjon og sentreringsøvelser.
|
Yoga som er instruert av et menneske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overhead fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: I uke 0
|
Deltakerens bevegelsesområde mens de står, armene heves til maksimal fleksjonsposisjon over hodet.
Økt bevegelsesområde for fleksjon over hodet indikerer forbedret skuldermobilitet.
|
I uke 0
|
|
Overhead fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: I uke 6
|
Deltakerens bevegelsesområde mens de står, armene heves til maksimal fleksjonsposisjon over hodet.
Økt bevegelsesområde for fleksjon over hodet indikerer forbedret skuldermobilitet.
|
I uke 6
|
|
Overhead fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: I uke 12
|
Deltakerens bevegelsesområde mens de står, armene heves til maksimal fleksjonsposisjon over hodet.
Økt bevegelsesområde for fleksjon over hodet indikerer forbedret skuldermobilitet.
|
I uke 12
|
|
Overhead fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: I uke 18
|
Deltakerens bevegelsesområde mens de står, armene heves til maksimal fleksjonsposisjon over hodet.
Økt bevegelsesområde for fleksjon over hodet indikerer forbedret skuldermobilitet.
|
I uke 18
|
|
Holde varighet for balanse på ett ben
Tidsramme: I uke 0
|
Deltakerne vil holde en balanseposisjon uten å støttes av armene i maksimalt 60 sekunder.
Økt balanseholdetid på ett ben indikerer forbedret fallmotstand.
|
I uke 0
|
|
Holde varighet for balanse på ett ben
Tidsramme: I uke 6
|
Deltakerne vil holde en balanseposisjon uten å støttes av armene i maksimalt 60 sekunder.
Økt balanseholdetid på ett ben indikerer forbedret fallmotstand.
|
I uke 6
|
|
Holde varighet for balanse på ett ben
Tidsramme: I uke 12
|
Deltakerne vil holde en balanseposisjon uten å støttes av armene i maksimalt 60 sekunder.
Økt balanseholdetid på ett ben indikerer forbedret fallmotstand.
|
I uke 12
|
|
Holde varighet for balanse på ett ben
Tidsramme: I uke 18
|
Deltakerne vil holde en balanseposisjon uten å støttes av armene i maksimalt 60 sekunder.
Økt balanseholdetid på ett ben indikerer forbedret fallmotstand.
|
I uke 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uke 0
|
Et spørreskjema som brukes til å vurdere en deltakers evne til å samhandle med omgivelsene sine.
Poengsetting tar hensyn til fire fasetter av oppmerksomhet (observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet og dømmekraft).
Observasjonspoengområde (12-60); Beskrivelse poengområde (8-40); handle med bevissthet poengsum (10-50); Dom (9-45).
En høyere poengsum innenfor mindfulness-attributtene observasjon, beskrivelse og bevissthet indikerer økte mindfulness-ferdigheter.
En lavere skåre innenfor mindfulness-attributtet for dømmekraft indikerer en forbedring.
|
I uke 0
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uke 6
|
Et spørreskjema som brukes til å vurdere en deltakers evne til å samhandle med omgivelsene sine.
Poengsetting tar hensyn til fire fasetter av oppmerksomhet (observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet og dømmekraft).
Observasjonspoengområde (12-60); Beskrivelse poengområde (8-40); handle med bevissthet poengsum (10-50); Dom (9-45).
En høyere poengsum innenfor mindfulness-attributtene observasjon, beskrivelse og bevissthet indikerer økte mindfulness-ferdigheter.
En lavere skåre innenfor mindfulness-attributtet for dømmekraft indikerer en forbedring.
|
I uke 6
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uke 12
|
Et spørreskjema som brukes til å vurdere en deltakers evne til å samhandle med omgivelsene sine.
Poengsetting tar hensyn til fire fasetter av oppmerksomhet (observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet og dømmekraft).
Observasjonspoengområde (12-60); Beskrivelse poengområde (8-40); handle med bevissthet poengsum (10-50); Dom (9-45).
En høyere poengsum innenfor mindfulness-attributtene observasjon, beskrivelse og bevissthet indikerer økte mindfulness-ferdigheter.
En lavere skåre innenfor mindfulness-attributtet for dømmekraft indikerer en forbedring.
|
I uke 12
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uke 18
|
Et spørreskjema som brukes til å vurdere en deltakers evne til å samhandle med omgivelsene sine.
Poengsetting tar hensyn til fire fasetter av oppmerksomhet (observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet og dømmekraft).
Observasjonspoengområde (12-60); Beskrivelse poengområde (8-40); handle med bevissthet poengsum (10-50); Dom (9-45).
En høyere poengsum innenfor mindfulness-attributtene observasjon, beskrivelse og bevissthet indikerer økte mindfulness-ferdigheter.
En lavere skåre innenfor mindfulness-attributtet for dømmekraft indikerer en forbedring.
|
I uke 18
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uke 0
|
Depresjonsspørreskjema.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 27).
En lavere skåre indikerer minimal depresjon eller avtagende alvorlighetsgrad av depresjon.
|
I uke 0
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uke 6
|
Depresjonsspørreskjema.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 27).
En lavere skåre indikerer minimal depresjon eller avtagende alvorlighetsgrad av depresjon.
|
I uke 6
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uke 12
|
Depresjonsspørreskjema.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 27).
En lavere skåre indikerer minimal depresjon eller avtagende alvorlighetsgrad av depresjon.
|
I uke 12
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uke 18
|
Depresjonsspørreskjema.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 27).
En lavere skåre indikerer minimal depresjon eller avtagende alvorlighetsgrad av depresjon.
|
I uke 18
|
|
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uke 0
|
Et mål på kognitiv svikt.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 30.
For de med videregående utdanning eller høyere indikerer en skår på 27-30 normal funksjon; 21-26 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens.
For de med mindre enn videregående utdanning indikerer en poengsum på 25-30 normal funksjon; 20-24 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
|
I uke 0
|
|
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uke 6
|
Et mål på kognitiv svikt.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 30.
For de med videregående utdanning eller høyere indikerer en skår på 27-30 normal funksjon; 21-26 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens.
For de med mindre enn videregående utdanning indikerer en poengsum på 25-30 normal funksjon; 20-24 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.q
|
I uke 6
|
|
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uke 12
|
Et mål på kognitiv svikt.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 30.
For de med videregående utdanning eller høyere indikerer en skår på 27-30 normal funksjon; 21-26 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens.
For de med mindre enn videregående utdanning indikerer en poengsum på 25-30 normal funksjon; 20-24 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
|
I uke 12
|
|
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uke 18
|
Et mål på kognitiv svikt.
Skala minimumsverdi: 0. Skala maksimumsverdi: 30.
For de med videregående utdanning eller høyere indikerer en skår på 27-30 normal funksjon; 21-26 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens.
For de med mindre enn videregående utdanning indikerer en poengsum på 25-30 normal funksjon; 20-24 indikerer en mild nevrokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
|
I uke 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Mapoles, MS, University of Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brenes GA, Sohl S, Wells RE, Befus D, Campos CL, Danhauer SC. The Effects of Yoga on Patients with Mild Cognitive Impairment and Dementia: A Scoping Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):188-197. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.013. Epub 2018 Oct 25.
- Kachouie, R., Sedighadeli, S., Khosla, R., & Chu, M. T. (2014). Socially assistive robots in elderly care: a mixed-method systematic literature review. International Journal of Human-Computer Interaction, 30(5), 369-393.
- Fan JT, Chen KM. Using silver yoga exercises to promote physical and mental health of elders with dementia in long-term care facilities. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1222-30. doi: 10.1017/S1041610211000287. Epub 2011 Mar 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .