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Testen der Wirksamkeit von sozialem Roboter-geführtem Yoga

27. Februar 2024 aktualisiert von: DreamFace Technologies, LLC
Untersuchungen zeigen, dass Yoga für ältere Erwachsene mit oder kurz vor einer leichten kognitiven Beeinträchtigung von Vorteil ist. Soziale Roboter werden zunehmend als Begleiter und Betreuer für ältere Erwachsene mit oder kurz vor MCI eingesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von sozialem, robotergeführtem Yoga für ältere Erwachsene mit oder kurz vor MCI zu testen. Die Studie geht davon aus, dass soziales, von Robotern geleitetes Yoga hinsichtlich einer Reihe von Maßnahmen in seiner Wirksamkeit dem von Menschen geleiteten Yoga ähnelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen zeigen, dass Yoga für ältere Erwachsene mit oder kurz vor einer leichten kognitiven Beeinträchtigung von Vorteil ist. Soziale Roboter werden zunehmend als Begleiter und Betreuer für ältere Erwachsene mit oder kurz vor MCI eingesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von sozialem, robotergeführtem Yoga für ältere Erwachsene mit oder kurz vor MCI zu testen. Die Studie geht davon aus, dass soziales, von Robotern geleitetes Yoga hinsichtlich einer Reihe von Maßnahmen in seiner Wirksamkeit dem von Menschen geleiteten Yoga ähnelt.

Eine Gruppe von etwa 40–50 älteren Erwachsenen (65+) wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche einer Yoga-Routine folgen, die entweder von einem sozialen Roboter oder einem menschlichen Lehrer unterrichtet wird. Details zum Yoga-Unterricht finden Sie weiter unten. Yoga-Sitzungen werden in einer Einrichtung für betreutes Wohnen in Denver, Colorado, durchgeführt.

Vor, in der Mitte und nach der Yoga-Intervention messen die Forscher die Teilnehmer auf Folgendes:

  1. Bewegungsumfang, Überkopfflexion: Ryan, der soziale Roboter, kann Teilnehmer mithilfe von Infrarotkameras scannen und eine digitale Erinnerung an ihren Endbereich der Überkopfflexion erstellen. n = 40 Teilnehmer führen die Bewegungsumfangsbeurteilung vor dem Eingriff, in der Mitte des Eingriffs (Woche 6), nach dem Eingriff (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 18) durch.
  2. Einbeiniges Gleichgewicht: Ryan, der soziale Roboter, kann die Dauer des einbeinigen Gleichgewichts der Teilnehmer messen. Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 60 Sekunden lang auf ihrem nicht dominanten Bein zu balancieren. n = 40 Teilnehmer werden vor dem Eingriff, in der Mitte des Eingriffs (Woche 6), nach dem Eingriff (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 18) die Beurteilung des einbeinigen Gleichgewichts durchführen.
  3. Die Prüfung zum mentalen Status der Saint Louis University (SLUMS): Zur Messung der kognitiven Leistung wird der SLUMS-Fragebogen ausgefüllt. n = 40 Teilnehmer werden die Slums vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 18) abschließen. Wenn der Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt die Ausschlusskriterien basierend auf dem SLUMS-Score erfüllt, wird er aus der Studie entfernt.
  4. Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9): Forscher werden den PHQ-9 zur Messung von Depressionen verwenden. n = 40 Teilnehmer absolvieren den PHQ-9 vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 18).
  5. Kentucky-Inventar der Achtsamkeitsfähigkeiten (KIMS): Forscher werden das KIMS verwenden, um die Fähigkeit zur achtsamen Aufmerksamkeit zu messen. n = 40 Teilnehmer werden das KIMS vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 18) abschließen.
  6. Aufgabenengagement: Forscher werden einen Fragebogen zum Aufgabenengagement ausfüllen, um das Engagement in der Yoga-Erfahrung zu messen. Diese modifizierte Skala liefert ein zuverlässiges Maß für die Benutzerinteraktion beider Dozenten. n = 40 Teilnehmer füllen nach jeder Yoga-Sitzung (Woche 1–12) den Fragebogen zur Benutzereinbindung aus.

Am Ende jeder Yoga-Sitzung füllen die Teilnehmer einen kurzen qualitativen Fragebogen aus. Im Fragebogen werden folgende Fragen gestellt: 1) Bitte beschreiben Sie Ihre Erfahrungen. 2) Was hat Ihr Lehrer gut gemacht, wo hatte er Schwierigkeiten? Um den Fragebogen kürzer zu gestalten, werden der Fragebogen zum Aufgabenengagement und der qualitative Fragebogen auf derselben Seite angezeigt.

Nachdem seit der letzten Yoga-Sitzung sechs Wochen vergangen sind, werden die Teilnehmer ein letztes Mal gemessen, als eine Art Nachuntersuchung nach der Teilnahme. Zu den Maßnahmen gehören Bewegungsumfang, einbeiniges Gleichgewicht, SLUMS-Untersuchung, PHQ-9 und KIMS.

Yoga-Unterricht: Von sozialen Robotern geleitetes Yoga wird von Ryan, dem sozialen Roboter, unterrichtet. Ryan wird darauf programmiert, zusätzlich zu einer Eröffnungs- und Abschlussmeditation 10 bis 14 Yogastellungen zu unterrichten. Jede Yogahaltung wird entsprechend dem Entwicklungsalter der Teilnehmer ausgewählt. Es werden verschiedene Sitzhaltungen eingenommen. Andere werden stehen. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, zu stehen, wenn sie dies wünschen, und sie werden ermutigt, sich in ihrem eigenen Tempo zu bewegen. Jede Haltung konzentriert sich auf die Schaffung der erforderlichen Kraft für ältere Erwachsene und korreliert mit den physikalischen Maßstäben der Studie, nämlich dem Gleichgewicht eines einzelnen Beins und der Überkopfbeugung sowie dem Bewegungsumfang. Alle Haltungen verstärken sich gegenseitig. Die Körperhaltungen werden randomisiert, um Abwechslung zu gewährleisten, und während der gesamten Studie regelmäßig aktualisiert, um ein angemessenes Maß an Herausforderung und Engagement sicherzustellen. Zu den Aktualisierungen können neue Körperhaltungen, neue verbale oder videobasierte Anweisungen in Verbindung mit Änderungen der physischen Anweisungen gehören. Von Menschen geleitetes Yoga wird dem gleichen Format folgen wie die von sozialen Robotern geleiteten Yoga-Sitzungen. Der Unterricht umfasst 45 Minuten Yoga mit integrativem Fokus. Von Menschen geleitetes Yoga wird in Bezug auf Absicht, Dauer und Haltungswahl das soziale, von Robotern geleitete Yoga widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • University of Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter.
  • Ein SLUMS-Score von 20–26 umfasst Personen mit mäßiger kognitiver Beeinträchtigung
  • Ein SLUMS-Score von >26 umfasst Personen ohne mittelschwere kognitive Beeinträchtigung
  • Verbale Fähigkeit zur Interaktion
  • Verfügbar für einen Zeitraum von 12 Wochen, um am Yoga teilzunehmen
  • Fähigkeit, ohne Stützen zu stehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 65 Jahre
  • Aggressives Verhalten
  • Medizinische Diagnose von Demenz oder Gedächtnisverlust
  • Die Unfähigkeit, ohne Stützen auf einem Bein zu balancieren
  • Akute körperliche Erkrankung, die körperliche Aktivität beeinträchtigt oder ausschließt
  • SLUMS-Score liegt bei oder unter 20, dem Grenzwert für Demenz
  • Ein Rückgang des SLUMS-Scores um mehr als 3 Punkte vom Beginn der Studie bis zur Mitte der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Robotern geleitete soziale Yoga-Gruppe
Ein sozial unterstützender Roboter wird so programmiert, dass er einer Gruppe von 20 bis 25 älteren Erwachsenen 10 bis 14 Yogastellungen beibringt. Die Yoga-Sitzung umfasst auch Meditations- und Zentrierungsübungen.
Sonstiges: Yoga (von Robotern geleitet)
Yoga, das von einem sozialen Roboter geleitet wird
Aktiver Komparator: Von Menschen angeleitete Yoga-Gruppe
Ein menschlicher Yogalehrer führt 10–14 Yogastellungen für eine Gruppe von 20–25 älteren Erwachsenen durch. Die Yoga-Sitzung umfasst auch Meditations- und Zentrierungsübungen.
Sonstiges: Yoga (von Menschen angeleitet)
Yoga, das von einem Menschen geleitet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Überkopfflexion
Zeitfenster: In Woche 0
Bewegungsumfang des Teilnehmers im Stehen, Arme bis zur maximalen Überkopfflexionsposition anheben. Ein größerer Bewegungsbereich der Überkopfbeugung weist auf eine verbesserte Schulterbeweglichkeit hin.
In Woche 0
Bewegungsbereich der Überkopfflexion
Zeitfenster: In Woche 6
Bewegungsumfang des Teilnehmers im Stehen, Arme bis zur maximalen Überkopfflexionsposition anheben. Ein größerer Bewegungsbereich der Überkopfbeugung weist auf eine verbesserte Schulterbeweglichkeit hin.
In Woche 6
Bewegungsbereich der Überkopfflexion
Zeitfenster: In Woche 12
Bewegungsumfang des Teilnehmers im Stehen, Arme bis zur maximalen Überkopfflexionsposition anheben. Ein größerer Bewegungsbereich der Überkopfbeugung weist auf eine verbesserte Schulterbeweglichkeit hin.
In Woche 12
Bewegungsbereich der Überkopfflexion
Zeitfenster: In Woche 18
Bewegungsumfang des Teilnehmers im Stehen, Arme bis zur maximalen Überkopfflexionsposition anheben. Ein größerer Bewegungsbereich der Überkopfbeugung weist auf eine verbesserte Schulterbeweglichkeit hin.
In Woche 18
Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts
Zeitfenster: In Woche 0
Die Teilnehmer halten maximal 60 Sekunden lang eine Gleichgewichtsposition ohne Unterstützung durch ihre Arme. Eine längere Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts weist auf eine verbesserte Sturzresistenz hin.
In Woche 0
Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts
Zeitfenster: In Woche 6
Die Teilnehmer halten maximal 60 Sekunden lang eine Gleichgewichtsposition ohne Unterstützung durch ihre Arme. Eine längere Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts weist auf eine verbesserte Sturzresistenz hin.
In Woche 6
Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts
Zeitfenster: In Woche 12
Die Teilnehmer halten maximal 60 Sekunden lang eine Gleichgewichtsposition ohne Unterstützung durch ihre Arme. Eine längere Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts weist auf eine verbesserte Sturzresistenz hin.
In Woche 12
Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts
Zeitfenster: In Woche 18
Die Teilnehmer halten maximal 60 Sekunden lang eine Gleichgewichtsposition ohne Unterstützung durch ihre Arme. Eine längere Haltedauer des einbeinigen Gleichgewichts weist auf eine verbesserte Sturzresistenz hin.
In Woche 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: In Woche 0
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit eines Teilnehmers, achtsam mit seiner Umgebung umzugehen. Bei der Bewertung werden vier Facetten der Achtsamkeit berücksichtigt (Beobachtung, Beschreibung, bewusstes Handeln und Urteilsvermögen). Beobachtungspunktzahlbereich (12–60); Bewertungsbereich für Beschreibung (8–40); Bewertungsbereich „Mit Bewusstsein handeln“ (10–50); Urteil (9-45). Ein höherer Wert in den Achtsamkeitsattributen Beobachtung, Beschreibung und Bewusstsein weist auf eine erhöhte Achtsamkeitsfähigkeit hin. Ein niedrigerer Wert innerhalb des Achtsamkeitsattributs der Beurteilung weist auf eine Verbesserung hin.
In Woche 0
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: In Woche 6
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit eines Teilnehmers, achtsam mit seiner Umgebung umzugehen. Bei der Bewertung werden vier Facetten der Achtsamkeit berücksichtigt (Beobachtung, Beschreibung, bewusstes Handeln und Urteilsvermögen). Beobachtungspunktzahlbereich (12–60); Bewertungsbereich für Beschreibung (8–40); Bewertungsbereich „Mit Bewusstsein handeln“ (10–50); Urteil (9-45). Ein höherer Wert in den Achtsamkeitsattributen Beobachtung, Beschreibung und Bewusstsein weist auf eine erhöhte Achtsamkeitsfähigkeit hin. Ein niedrigerer Wert innerhalb des Achtsamkeitsattributs der Beurteilung weist auf eine Verbesserung hin.
In Woche 6
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: In Woche 12
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit eines Teilnehmers, achtsam mit seiner Umgebung umzugehen. Bei der Bewertung werden vier Facetten der Achtsamkeit berücksichtigt (Beobachtung, Beschreibung, bewusstes Handeln und Urteilsvermögen). Beobachtungspunktzahlbereich (12–60); Bewertungsbereich für Beschreibung (8–40); Bewertungsbereich „Mit Bewusstsein handeln“ (10–50); Urteil (9-45). Ein höherer Wert in den Achtsamkeitsattributen Beobachtung, Beschreibung und Bewusstsein weist auf eine erhöhte Achtsamkeitsfähigkeit hin. Ein niedrigerer Wert innerhalb des Achtsamkeitsattributs der Beurteilung weist auf eine Verbesserung hin.
In Woche 12
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: In Woche 18
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit eines Teilnehmers, achtsam mit seiner Umgebung umzugehen. Bei der Bewertung werden vier Facetten der Achtsamkeit berücksichtigt (Beobachtung, Beschreibung, bewusstes Handeln und Urteilsvermögen). Beobachtungspunktzahlbereich (12–60); Bewertungsbereich für Beschreibung (8–40); Bewertungsbereich „Mit Bewusstsein handeln“ (10–50); Urteil (9-45). Ein höherer Wert in den Achtsamkeitsattributen Beobachtung, Beschreibung und Bewusstsein weist auf eine erhöhte Achtsamkeitsfähigkeit hin. Ein niedrigerer Wert innerhalb des Achtsamkeitsattributs der Beurteilung weist auf eine Verbesserung hin.
In Woche 18
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: In Woche 0
Fragebogen zur Depression. Minimalwert der Skala: 0. Maximalwert der Skala: 27). Ein niedrigerer Wert weist auf eine minimale Depression oder einen abnehmenden Schweregrad der Depression hin.
In Woche 0
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: In Woche 6
Fragebogen zur Depression. Minimalwert der Skala: 0. Maximalwert der Skala: 27). Ein niedrigerer Wert weist auf eine minimale Depression oder einen abnehmenden Schweregrad der Depression hin.
In Woche 6
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: In Woche 12
Fragebogen zur Depression. Minimalwert der Skala: 0. Maximalwert der Skala: 27). Ein niedrigerer Wert weist auf eine minimale Depression oder einen abnehmenden Schweregrad der Depression hin.
In Woche 12
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: In Woche 18
Fragebogen zur Depression. Minimalwert der Skala: 0. Maximalwert der Skala: 27). Ein niedrigerer Wert weist auf eine minimale Depression oder einen abnehmenden Schweregrad der Depression hin.
In Woche 18
Die Prüfung des geistigen Status der Saint Louis University
Zeitfenster: In Woche 0
Ein Maß für die kognitive Beeinträchtigung. Minimaler Skalenwert: 0. Maximaler Skalenwert: 30. Bei Personen mit einem höheren Schulabschluss oder höher weist ein Wert von 27–30 auf eine normale Funktion hin; 21-26 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-20 weist auf Demenz hin. Für diejenigen mit weniger als einem High-School-Abschluss weist ein Wert von 25–30 auf eine normale Funktion hin; 20-24 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-19 weist auf Demenz hin.
In Woche 0
Die Prüfung des geistigen Status der Saint Louis University
Zeitfenster: In Woche 6
Ein Maß für die kognitive Beeinträchtigung. Minimaler Skalenwert: 0. Maximaler Skalenwert: 30. Bei Personen mit einem höheren Schulabschluss oder höher weist ein Wert von 27–30 auf eine normale Funktion hin; 21-26 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-20 weist auf Demenz hin. Für diejenigen mit weniger als einem High-School-Abschluss weist ein Wert von 25–30 auf eine normale Funktion hin; 20-24 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-19 weist auf Demenz hin.q
In Woche 6
Die Prüfung des geistigen Status der Saint Louis University
Zeitfenster: In Woche 12
Ein Maß für die kognitive Beeinträchtigung. Minimaler Skalenwert: 0. Maximaler Skalenwert: 30. Bei Personen mit einem höheren Schulabschluss oder höher weist ein Wert von 27–30 auf eine normale Funktion hin; 21-26 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-20 weist auf Demenz hin. Für diejenigen mit weniger als einem High-School-Abschluss weist ein Wert von 25–30 auf eine normale Funktion hin; 20-24 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-19 weist auf Demenz hin.
In Woche 12
Die Prüfung des geistigen Status der Saint Louis University
Zeitfenster: In Woche 18
Ein Maß für die kognitive Beeinträchtigung. Minimaler Skalenwert: 0. Maximaler Skalenwert: 30. Bei Personen mit einem höheren Schulabschluss oder höher weist ein Wert von 27–30 auf eine normale Funktion hin; 21-26 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-20 weist auf Demenz hin. Für diejenigen mit weniger als einem High-School-Abschluss weist ein Wert von 25–30 auf eine normale Funktion hin; 20-24 weist auf eine leichte neurokognitive Störung hin; 0-19 weist auf Demenz hin.
In Woche 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Mapoles, MS, University of Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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