Het testen van de effectiviteit van door sociale robots geleide yoga
27 februari 2024 bijgewerkt door: DreamFace Technologies, LLC
Onderzoek toont aan dat yoga gunstig is voor oudere volwassenen met of bijna milde cognitieve stoornissen.
Sociale robots worden steeds vaker gebruikt als metgezellen en verzorgers voor oudere volwassenen met of bijna MCI.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van sociale robotgestuurde yoga te testen voor oudere volwassenen met of bijna MCI.
De studie veronderstelt dat sociale robotgestuurde yoga qua effectiviteit vergelijkbaar is met door mensen geleide yoga over een reeks maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek toont aan dat yoga gunstig is voor oudere volwassenen met of bijna milde cognitieve stoornissen. Sociale robots worden steeds vaker gebruikt als metgezellen en verzorgers voor oudere volwassenen met of bijna MCI. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van sociale robotgestuurde yoga te testen voor oudere volwassenen met of bijna MCI. De studie veronderstelt dat sociale robotgestuurde yoga qua effectiviteit vergelijkbaar is met door mensen geleide yoga over een reeks maatregelen.
Een groep van ongeveer 40-50 ouderen (65+) volgt gedurende 12 weken twee keer per week een yogaroutine, gegeven door een sociale robot of een menselijke instructeur. Details van de yoga-instructie vindt u hieronder. Yogasessies worden gegeven in een woonzorgcentrum in Denver, Colorado.
Voorafgaand aan, halverwege en na de yoga-interventie zullen onderzoekers de deelnemers meten voor het volgende:
- Bewegingsbereik, bovenhoofdse flexie: Ryan, de sociale robot, kan deelnemers scannen met behulp van infraroodcamera's en een digitale herinnering creëren aan hun eindbereik van bovenhoofdse flexie. n = 40 deelnemers zullen het bewegingsbereik beoordelen voorafgaand aan de interventie, halverwege de interventie (week 6), na de interventie (week 12) en bij de follow-up (week 18).
- Evenwicht op één been: Ryan, de sociale robot, kan de duur van het evenwicht op één been van de deelnemer meten. deelnemers wordt gevraagd om maximaal 60 seconden op hun niet-dominante been te balanceren. n = 40 deelnemers zullen de balansbeoordeling op één been uitvoeren voorafgaand aan de interventie, halverwege de interventie (week 6), na de interventie (week 12) en bij de follow-up (week 18).
- Het Saint Louis University Mental Status-onderzoek (SLUMS): de SLUMS-vragenlijst wordt afgenomen om de cognitieve prestaties te meten. n = 40 deelnemers voltooien de sloppenwijken voorafgaand aan de interventie, halverwege de interventie (week 6), na de interventie (week 12) en bij de follow-up (week 18). Als de deelnemer op enig moment voldoet aan de uitsluitingscriteria op basis van de SLUMS-score, wordt hij uit het onderzoek verwijderd.
- De patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9): onderzoekers zullen de PHQ-9 afnemen om depressie te meten. n = 40 deelnemers vullen de phq-9 in voorafgaand aan de interventie, halverwege de interventie (week 6), na de interventie (week 12) en bij de follow-up (week 18).
- Kentucky inventory of mindfulness skills (KIMS): onderzoekers zullen de KIMS afnemen om de capaciteit van mindful aandacht te meten. n= 40 deelnemers vullen de KIMS in voorafgaand aan de interventie, halverwege de interventie (week 6), na de interventie (week 12) en bij de follow-up (week 18).
- Taakbetrokkenheid: onderzoekers zullen een vragenlijst over taakbetrokkenheid afnemen om de betrokkenheid bij de yoga-ervaring te meten. Deze aangepaste schaal biedt een betrouwbare maatstaf voor gebruikersbetrokkenheid bij beide instructeurs. n = 40 deelnemers vullen de vragenlijst over gebruikersbetrokkenheid in na elke yogasessie (week 1-12).
Aan het einde van elke yogasessie vullen de deelnemers een korte kwalitatieve vragenlijst in. de vragenlijst zal het volgende vragen: 1) Beschrijf alstublieft uw ervaring. 2) Wat deed je instructeur goed, waar hadden ze moeite mee? Om de vragenlijst beknopter te maken, worden de vragenlijst voor taakbetrokkenheid en de kwalitatieve vragenlijst op dezelfde enkele pagina weergegeven.
Nadat er zes weken zijn verstreken vanaf de datum van de laatste yogasessie, worden de deelnemers nog een laatste keer gemeten als een vorm van follow-up na deelname. Maatregelen omvatten bewegingsbereik, balans op één been, SLUMS-onderzoek, PHQ-9 en KIMS.
Yoga-instructie: sociale robotgestuurde yoga wordt gegeven door Ryan, de sociale robot. Ryan wordt geprogrammeerd om 10-14 yogahoudingen te instrueren naast een openings- en slotmeditatie. Elke yogahouding wordt geselecteerd op geschiktheid voor de ontwikkelingsleeftijd van de deelnemers. Er zullen verschillende houdingen zitten. Anderen zullen staan. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om te gaan staan als ze dat willen en worden aangemoedigd om in hun eigen tempo te bewegen. Elke houding is gericht op het creëren van de vereiste kracht voor oudere volwassenen en correleert met de fysieke metingen van de studie van balans op één been en bovenhoofdse flexie, bewegingsbereik. Alle houdingen versterken elkaar. De houdingen worden gerandomiseerd om voor variatie te zorgen en worden tijdens het onderzoek periodiek bijgewerkt om een goed niveau van uitdaging en betrokkenheid te garanderen. Updates kunnen nieuwe houdingen, nieuwe verbale of video-gebaseerde instructie in combinatie met fysieke instructiewijzigingen omvatten. Door mensen geleide yoga zal hetzelfde format volgen als de door sociale robots geleide yogasessies. Instructie zal 45 minuten yoga zijn, ontworpen met een integratieve focus. Door mensen geleide yoga zal sociale robotgeleide yoga weerspiegelen in intentie, duur en houdingskeuze.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- University of Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder.
- SLUMS-score van 20-26 omvat personen met matige cognitieve stoornissen
- SLUMS-score van >26 omvat personen zonder matige cognitieve stoornissen
- Verbale vaardigheid om te communiceren
- Beschikbaar voor een periode van 12 weken om deel te nemen aan yoga
- Mogelijkheid om te staan zonder steunen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 65 jaar
- Agressief gedrag
- Medische diagnose van dementie of geheugenverlies
- Een onvermogen om te balanceren op een enkel been zonder steunen
- Acute lichamelijke ziekte die lichamelijke activiteit belemmert of onmogelijk maakt
- SLUMS-score gelijk aan of lager dan 20, de grens voor dementie
- Een daling van SLUMS scoort meer dan 3 punten vanaf het begin van het onderzoek tot het midden van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale, door robots geïnstrueerde yogagroep
Een sociaal ondersteunende robot zal worden geprogrammeerd om 10-14 yogahoudingen te instrueren voor een groep van 20-25 ouderen.
De yogasessie omvat ook meditatie- en centreeroefeningen.
|
Yoga die wordt gegeven door een sociale robot
|
|
Actieve vergelijker: Door mensen geïnstrueerde yogagroep
Een menselijke yoga-instructeur leidt 10-14 yogahoudingen voor een groep van 20-25 oudere volwassenen.
De yogasessie omvat ook meditatie- en centreeroefeningen.
|
Yoga die wordt gegeven door een mens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik boven het hoofd
Tijdsspanne: In week 0
|
Bewegingsbereik van de deelnemer tijdens het staan, armen omhoog tot maximale flexiepositie boven het hoofd.
Een groter bewegingsbereik in flexie boven het hoofd wijst op verbeterde schoudermobiliteit.
|
In week 0
|
|
Bewegingsbereik boven het hoofd
Tijdsspanne: In week 6
|
Bewegingsbereik van de deelnemer tijdens het staan, armen omhoog tot maximale flexiepositie boven het hoofd.
Een groter bewegingsbereik in flexie boven het hoofd wijst op verbeterde schoudermobiliteit.
|
In week 6
|
|
Bewegingsbereik boven het hoofd
Tijdsspanne: In week 12
|
Bewegingsbereik van de deelnemer tijdens het staan, armen omhoog tot maximale flexiepositie boven het hoofd.
Een groter bewegingsbereik in flexie boven het hoofd wijst op verbeterde schoudermobiliteit.
|
In week 12
|
|
Bewegingsbereik boven het hoofd
Tijdsspanne: In week 18
|
Bewegingsbereik van de deelnemer tijdens het staan, armen omhoog tot maximale flexiepositie boven het hoofd.
Een groter bewegingsbereik in flexie boven het hoofd wijst op verbeterde schoudermobiliteit.
|
In week 18
|
|
Houdduur op één been
Tijdsspanne: In week 0
|
Deelnemers houden maximaal 60 seconden een evenwichtspositie aan zonder hun armen te ondersteunen.
Een langere duur van het vasthouden van het evenwicht op één been duidt op een verbeterde veerkracht bij vallen.
|
In week 0
|
|
Houdduur op één been
Tijdsspanne: In week 6
|
Deelnemers houden maximaal 60 seconden een evenwichtspositie aan zonder hun armen te ondersteunen.
Een langere duur van het vasthouden van het evenwicht op één been duidt op een verbeterde veerkracht bij vallen.
|
In week 6
|
|
Houdduur op één been
Tijdsspanne: In week 12
|
Deelnemers houden maximaal 60 seconden een evenwichtspositie aan zonder hun armen te ondersteunen.
Een langere duur van het vasthouden van het evenwicht op één been duidt op een verbeterde veerkracht bij vallen.
|
In week 12
|
|
Houdduur op één been
Tijdsspanne: In week 18
|
Deelnemers houden maximaal 60 seconden een evenwichtspositie aan zonder hun armen te ondersteunen.
Een langere duur van het vasthouden van het evenwicht op één been duidt op een verbeterde veerkracht bij vallen.
|
In week 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness Vaardigheden (KIMS)
Tijdsspanne: In week 0
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een deelnemer om bewust met zijn omgeving om te gaan te beoordelen.
Scoren houdt rekening met vier facetten van mindfulness (observatie, beschrijving, handelen met bewustzijn en oordeel).
Observatiescorebereik (12-60); Beschrijving scorebereik (8-40); Handel met bewustzijnsscorebereik (10-50); Oordeel (9-45).
Een hogere score binnen de mindfulness-attributen observatie, beschrijving en bewustzijn duidt op verhoogde mindfulness-vaardigheden.
Een lagere score binnen het attribuut mindfulness duidt op een verbetering.
|
In week 0
|
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness Vaardigheden (KIMS)
Tijdsspanne: In week 6
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een deelnemer om bewust met zijn omgeving om te gaan te beoordelen.
Scoren houdt rekening met vier facetten van mindfulness (observatie, beschrijving, handelen met bewustzijn en oordeel).
Observatiescorebereik (12-60); Beschrijving scorebereik (8-40); Handel met bewustzijnsscorebereik (10-50); Oordeel (9-45).
Een hogere score binnen de mindfulness-attributen observatie, beschrijving en bewustzijn duidt op verhoogde mindfulness-vaardigheden.
Een lagere score binnen het attribuut mindfulness duidt op een verbetering.
|
In week 6
|
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness Vaardigheden (KIMS)
Tijdsspanne: In week 12
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een deelnemer om bewust met zijn omgeving om te gaan te beoordelen.
Scoren houdt rekening met vier facetten van mindfulness (observatie, beschrijving, handelen met bewustzijn en oordeel).
Observatiescorebereik (12-60); Beschrijving scorebereik (8-40); Handel met bewustzijnsscorebereik (10-50); Oordeel (9-45).
Een hogere score binnen de mindfulness-attributen observatie, beschrijving en bewustzijn duidt op verhoogde mindfulness-vaardigheden.
Een lagere score binnen het attribuut mindfulness duidt op een verbetering.
|
In week 12
|
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness Vaardigheden (KIMS)
Tijdsspanne: In week 18
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een deelnemer om bewust met zijn omgeving om te gaan te beoordelen.
Scoren houdt rekening met vier facetten van mindfulness (observatie, beschrijving, handelen met bewustzijn en oordeel).
Observatiescorebereik (12-60); Beschrijving scorebereik (8-40); Handel met bewustzijnsscorebereik (10-50); Oordeel (9-45).
Een hogere score binnen de mindfulness-attributen observatie, beschrijving en bewustzijn duidt op verhoogde mindfulness-vaardigheden.
Een lagere score binnen het attribuut mindfulness duidt op een verbetering.
|
In week 18
|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: In week 0
|
Depressie vragenlijst.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 27).
Een lagere score duidt op minimale depressie of afnemende ernst van de depressie.
|
In week 0
|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: In week 6
|
Depressie vragenlijst.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 27).
Een lagere score duidt op minimale depressie of afnemende ernst van de depressie.
|
In week 6
|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: In week 12
|
Depressie vragenlijst.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 27).
Een lagere score duidt op minimale depressie of afnemende ernst van de depressie.
|
In week 12
|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: In week 18
|
Depressie vragenlijst.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 27).
Een lagere score duidt op minimale depressie of afnemende ernst van de depressie.
|
In week 18
|
|
Het onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
Tijdsspanne: In week 0
|
Een maatstaf voor cognitieve stoornissen.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 30.
Voor mensen met een middelbare schoolopleiding of hoger duidt een score van 27-30 op normaal functioneren; 21-26 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-20 duidt op dementie.
Voor degenen met minder dan een middelbare schoolopleiding duidt een score van 25-30 op normaal functioneren; 20-24 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-19 duidt op dementie.
|
In week 0
|
|
Het onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
Tijdsspanne: In week 6
|
Een maatstaf voor cognitieve stoornissen.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 30.
Voor mensen met een middelbare schoolopleiding of hoger duidt een score van 27-30 op normaal functioneren; 21-26 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-20 duidt op dementie.
Voor degenen met minder dan een middelbare schoolopleiding duidt een score van 25-30 op normaal functioneren; 20-24 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-19 duidt op dementie.q
|
In week 6
|
|
Het onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
Tijdsspanne: In week 12
|
Een maatstaf voor cognitieve stoornissen.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 30.
Voor mensen met een middelbare schoolopleiding of hoger duidt een score van 27-30 op normaal functioneren; 21-26 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-20 duidt op dementie.
Voor degenen met minder dan een middelbare schoolopleiding duidt een score van 25-30 op normaal functioneren; 20-24 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-19 duidt op dementie.
|
In week 12
|
|
Het onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
Tijdsspanne: In week 18
|
Een maatstaf voor cognitieve stoornissen.
Schaal minimumwaarde: 0. Schaal maximumwaarde: 30.
Voor mensen met een middelbare schoolopleiding of hoger duidt een score van 27-30 op normaal functioneren; 21-26 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-20 duidt op dementie.
Voor degenen met minder dan een middelbare schoolopleiding duidt een score van 25-30 op normaal functioneren; 20-24 duidt op een milde neurocognitieve stoornis; 0-19 duidt op dementie.
|
In week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Mapoles, MS, University of Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brenes GA, Sohl S, Wells RE, Befus D, Campos CL, Danhauer SC. The Effects of Yoga on Patients with Mild Cognitive Impairment and Dementia: A Scoping Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):188-197. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.013. Epub 2018 Oct 25.
- Kachouie, R., Sedighadeli, S., Khosla, R., & Chu, M. T. (2014). Socially assistive robots in elderly care: a mixed-method systematic literature review. International Journal of Human-Computer Interaction, 30(5), 369-393.
- Fan JT, Chen KM. Using silver yoga exercises to promote physical and mental health of elders with dementia in long-term care facilities. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1222-30. doi: 10.1017/S1041610211000287. Epub 2011 Mar 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .