Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności jogi prowadzonej przez roboty społeczne

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: DreamFace Technologies, LLC
Badania pokazują, że joga jest korzystna dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub zbliżonymi do nich. Roboty społeczne są coraz częściej wykorzystywane jako towarzysze i opiekunowie osób starszych z MCI lub zbliżającym się do niego. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności jogi prowadzonej przez roboty społeczne dla osób starszych z MCI lub zbliżającym się do niego. W badaniu postawiono hipotezę, że joga prowadzona przez roboty społeczne jest podobna pod względem skuteczności do jogi prowadzonej przez człowieka w zakresie różnych środków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że joga jest korzystna dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub zbliżonymi do nich. Roboty społeczne są coraz częściej wykorzystywane jako towarzysze i opiekunowie osób starszych z MCI lub zbliżającym się do niego. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności jogi prowadzonej przez roboty społeczne dla osób starszych z MCI lub zbliżającym się do niego. W badaniu postawiono hipotezę, że joga prowadzona przez roboty społeczne jest podobna pod względem skuteczności do jogi prowadzonej przez człowieka w zakresie różnych środków.

Grupa około 40-50 osób starszych (powyżej 65. roku życia) będzie ćwiczyć jogę dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni pod okiem robota społecznego lub instruktora. Szczegóły instrukcji jogi znajdziesz poniżej. Sesje jogi będą prowadzone w domu opieki w Denver w Kolorado.

Przed, w połowie i po interwencji jogi badacze będą mierzyć uczestników pod kątem:

  1. Zakres ruchu, zgięcie głowy: Ryan, robot społeczny, może skanować uczestników za pomocą kamer na podczerwień i stworzyć cyfrowe wspomnienie ich końcowego zakresu zgięcia głowy. n = 40 uczestników ukończy zakres oceny ruchu przed interwencją, w połowie interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12) i podczas obserwacji (tydzień 18).
  2. Równowaga na jednej nodze: Ryan, robot społeczny, może mierzyć czas trwania równowagi na jednej nodze uczestnika. uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi na niedominującej nodze przez maksymalnie 60 sekund. n = 40 uczestników przeprowadzi ocenę równowagi na jednej nodze przed interwencją, w połowie interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12) i podczas obserwacji (tydzień 18).
  3. Badanie Stanu Psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS): kwestionariusz SLUMS zostanie zastosowany w celu pomiaru sprawności poznawczej. n = 40 uczestników ukończy slumsy przed interwencją, w połowie interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12) i podczas obserwacji (tydzień 18). Jeśli w dowolnym momencie uczestnik spełni kryteria wykluczenia na podstawie wyniku SLUMS, zostanie usunięty z badania.
  4. Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9): naukowcy będą podawać PHQ-9 w celu pomiaru depresji. n = 40 uczestników wypełni phq-9 przed interwencją, w połowie interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12) i podczas obserwacji (tydzień 18).
  5. Kentucky Inwentarz umiejętności uważności (KIMS): badacze będą zarządzać KIMS, aby zmierzyć zdolność uważnej uwagi. n = 40 uczestników wypełni KIMS przed interwencją, w połowie interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12) i podczas obserwacji (tydzień 18).
  6. Zaangażowanie w zadanie: naukowcy przeprowadzą kwestionariusz dotyczący zaangażowania w zadanie, aby zmierzyć zaangażowanie w doświadczenie jogi. Ta zmodyfikowana skala zapewni miarodajną miarę zaangażowania użytkowników w pracę z obydwoma instruktorami. n = 40 uczestników wypełni kwestionariusz zaangażowania użytkowników po każdej sesji jogi (tydzień 1-12).

Na koniec każdej sesji jogi uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz jakościowy. kwestionariusz będzie zawierał następujące pytania: 1) Proszę opisać swoje doświadczenia. 2) Co twój instruktor zrobił dobrze, gdzie miał problemy? Aby zwiększyć zwięzłość kwestionariusza, kwestionariusz zaangażowania w zadanie i kwestionariusz jakościowy są wyświetlane na tej samej pojedynczej stronie papieru.

Po upływie sześciu tygodni od daty ostatniej sesji jogi, uczestnicy zostaną zmierzeni po raz ostatni w ramach kontroli po uczestnictwie. Środki będą obejmować zakres ruchu, równowagę na jednej nodze, badanie SLUMS, PHQ-9 i KIMS.

Instrukcje jogi: Joga prowadzona przez robota społecznego będzie instruowana przez Ryana, robota społecznego. Ryan zostanie zaprogramowany tak, aby instruował 10-14 pozycji jogi oprócz medytacji otwierającej i zamykającej. Każda pozycja jogi zostanie dobrana pod kątem adekwatności do wieku rozwojowego uczestników. Będzie kilka pozycji siedzących. Inni będą stać. Uczestnicy będą mieli możliwość stania, jeśli zechcą, i będą zachęcani do poruszania się we własnym tempie. Każda pozycja skupia się na stworzeniu wymaganej siły dla osób starszych i koreluje z fizycznymi pomiarami równowagi jednej nogi i zgięcia nad głową, zakresem ruchu. Wszystkie pozycje wzmacniają się nawzajem. Pozycje będą dobierane losowo, aby zapewnić różnorodność i okresowo aktualizowane w trakcie badania, aby zapewnić odpowiedni poziom wyzwania i zaangażowania. Aktualizacje mogą obejmować nowe pozycje, nowe instrukcje słowne lub wideo w połączeniu ze zmianami w instrukcjach fizycznych. Joga prowadzona przez człowieka będzie miała ten sam format, co sesje jogi prowadzone przez roboty społeczne. Instruktaż będzie obejmował 45-minutową jogę zaprojektowaną z myślą o integracji. Joga prowadzona przez człowieka będzie odzwierciedlać jogę prowadzoną przez roboty społeczne pod względem intencji, czasu trwania i wyboru postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • University of Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej.
  • Wynik SLUMS 20-26 obejmie osoby z umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi
  • Wynik SLUMS >26 obejmie osoby bez umiarkowanych zaburzeń poznawczych
  • Werbalne umiejętności interakcji
  • Dostępne przez okres 12 tygodni do udziału w jodze
  • Możliwość stania bez podpór

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 65 lat
  • Agresywne zachowania
  • Diagnostyka medyczna demencji lub utraty pamięci
  • Niemożność utrzymania równowagi na jednej nodze bez podpór
  • Ostra choroba fizyczna, która upośledza lub uniemożliwia aktywność fizyczną
  • Wynik SLUMS równy lub niższy niż 20, punkt odcięcia dla demencji
  • Spadek wyniku SLUMS większy niż 3 punkty od początku badania do połowy badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi prowadzona przez roboty społeczne
Robot społecznie asystujący zostanie zaprogramowany do instruowania 10-14 pozycji jogi dla grupy 20-25 starszych osób. Sesja jogi obejmuje również ćwiczenia medytacyjne i centrujące.
Joga, której uczy robot społeczny
Aktywny komparator: Grupa jogi instruowana przez człowieka
Instruktor jogi poprowadzi 10-14 pozycji jogi dla grupy 20-25 starszych osób. Sesja jogi obejmuje również ćwiczenia medytacyjne i centrujące.
Joga, której uczy człowiek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia głowy
Ramy czasowe: W tygodniu 0
Zakres ruchu uczestnika w pozycji stojącej, ramiona uniesione do maksymalnego zgięcia nad głową. Zwiększony zakres ruchu zgięcia nad głową wskazuje na lepszą ruchomość barku.
W tygodniu 0
Zakres ruchu zgięcia głowy
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
Zakres ruchu uczestnika w pozycji stojącej, ramiona uniesione do maksymalnego zgięcia nad głową. Zwiększony zakres ruchu zgięcia nad głową wskazuje na lepszą ruchomość barku.
W 6. tygodniu
Zakres ruchu zgięcia głowy
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Zakres ruchu uczestnika w pozycji stojącej, ramiona uniesione do maksymalnego zgięcia nad głową. Zwiększony zakres ruchu zgięcia nad głową wskazuje na lepszą ruchomość barku.
W 12. tygodniu
Zakres ruchu zgięcia głowy
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Zakres ruchu uczestnika w pozycji stojącej, ramiona uniesione do maksymalnego zgięcia nad głową. Zwiększony zakres ruchu zgięcia nad głową wskazuje na lepszą ruchomość barku.
W 18. tygodniu
Czas utrzymywania równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: W tygodniu 0
Uczestnicy utrzymają pozycję równowagi bez wsparcia rękami przez maksymalnie 60 sekund. Wydłużony czas utrzymywania równowagi na jednej nodze wskazuje na lepszą odporność na upadki.
W tygodniu 0
Czas utrzymywania równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
Uczestnicy utrzymają pozycję równowagi bez wsparcia rękami przez maksymalnie 60 sekund. Wydłużony czas utrzymywania równowagi na jednej nodze wskazuje na lepszą odporność na upadki.
W 6. tygodniu
Czas utrzymywania równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Uczestnicy utrzymają pozycję równowagi bez wsparcia rękami przez maksymalnie 60 sekund. Wydłużony czas utrzymywania równowagi na jednej nodze wskazuje na lepszą odporność na upadki.
W 12. tygodniu
Czas utrzymywania równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Uczestnicy utrzymają pozycję równowagi bez wsparcia rękami przez maksymalnie 60 sekund. Wydłużony czas utrzymywania równowagi na jednej nodze wskazuje na lepszą odporność na upadki.
W 18. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Ramy czasowe: W tygodniu 0
Kwestionariusz służący do oceny zdolności uczestnika do uważnej interakcji z otoczeniem. Punktacja uwzględnia cztery aspekty uważności (obserwacja, opis, świadome działanie i osąd). Zakres punktacji obserwacji (12-60); Zakres punktacji opisu (8-40); Działaj z zakresem punktów świadomości (10-50); Wyrok (9-45). Wyższy wynik w zakresie atrybutów uważności obserwacji, opisu i świadomości wskazuje na zwiększone umiejętności uważności. Niższy wynik w ramach atrybutu uważności oceny wskazuje na poprawę.
W tygodniu 0
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
Kwestionariusz służący do oceny zdolności uczestnika do uważnej interakcji z otoczeniem. Punktacja uwzględnia cztery aspekty uważności (obserwacja, opis, świadome działanie i osąd). Zakres punktacji obserwacji (12-60); Zakres punktacji opisu (8-40); Działaj z zakresem punktów świadomości (10-50); Wyrok (9-45). Wyższy wynik w zakresie atrybutów uważności obserwacji, opisu i świadomości wskazuje na zwiększone umiejętności uważności. Niższy wynik w ramach atrybutu uważności oceny wskazuje na poprawę.
W 6. tygodniu
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Kwestionariusz służący do oceny zdolności uczestnika do uważnej interakcji z otoczeniem. Punktacja uwzględnia cztery aspekty uważności (obserwacja, opis, świadome działanie i osąd). Zakres punktacji obserwacji (12-60); Zakres punktacji opisu (8-40); Działaj z zakresem punktów świadomości (10-50); Wyrok (9-45). Wyższy wynik w zakresie atrybutów uważności obserwacji, opisu i świadomości wskazuje na zwiększone umiejętności uważności. Niższy wynik w ramach atrybutu uważności oceny wskazuje na poprawę.
W 12. tygodniu
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Kwestionariusz służący do oceny zdolności uczestnika do uważnej interakcji z otoczeniem. Punktacja uwzględnia cztery aspekty uważności (obserwacja, opis, świadome działanie i osąd). Zakres punktacji obserwacji (12-60); Zakres punktacji opisu (8-40); Działaj z zakresem punktów świadomości (10-50); Wyrok (9-45). Wyższy wynik w zakresie atrybutów uważności obserwacji, opisu i świadomości wskazuje na zwiększone umiejętności uważności. Niższy wynik w ramach atrybutu uważności oceny wskazuje na poprawę.
W 18. tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: W tygodniu 0
Kwestionariusz depresji. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 27). Niższy wynik wskazuje na minimalną depresję lub zmniejszające się nasilenie depresji.
W tygodniu 0
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
Kwestionariusz depresji. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 27). Niższy wynik wskazuje na minimalną depresję lub zmniejszające się nasilenie depresji.
W 6. tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Kwestionariusz depresji. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 27). Niższy wynik wskazuje na minimalną depresję lub zmniejszające się nasilenie depresji.
W 12. tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Kwestionariusz depresji. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 27). Niższy wynik wskazuje na minimalną depresję lub zmniejszające się nasilenie depresji.
W 18. tygodniu
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: W tygodniu 0
Miara upośledzenia funkcji poznawczych. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 30. Dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym wynik 27-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 21-26 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-20 wskazuje na demencję. Dla osób z wykształceniem niższym niż średnie, wynik 25-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 20-24 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-19 wskazuje na demencję.
W tygodniu 0
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
Miara upośledzenia funkcji poznawczych. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 30. Dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym wynik 27-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 21-26 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-20 wskazuje na demencję. Dla osób z wykształceniem niższym niż średnie, wynik 25-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 20-24 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-19 wskazuje na demencję.q
W 6. tygodniu
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Miara upośledzenia funkcji poznawczych. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 30. Dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym wynik 27-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 21-26 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-20 wskazuje na demencję. Dla osób z wykształceniem niższym niż średnie, wynik 25-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 20-24 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-19 wskazuje na demencję.
W 12. tygodniu
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Miara upośledzenia funkcji poznawczych. Minimalna wartość skali: 0. Maksymalna wartość skali: 30. Dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym wynik 27-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 21-26 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-20 wskazuje na demencję. Dla osób z wykształceniem niższym niż średnie, wynik 25-30 wskazuje na normalne funkcjonowanie; 20-24 wskazuje na łagodne zaburzenie neurokognitywne; 0-19 wskazuje na demencję.
W 18. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Mapoles, MS, University of Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj