- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476614
소셜 로봇 주도 요가의 효능 테스트
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 요가는 경미한 인지 장애가 있거나 이에 근접한 노인들에게 유익합니다. 소셜 로봇은 MCI가 있거나 근접한 노인을 위한 동반자 및 간병인으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구의 목적은 MCI가 있거나 이에 근접한 노인을 대상으로 소셜 로봇 주도 요가의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 소셜 로봇이 주도하는 요가가 다양한 조치에 걸쳐 인간이 주도하는 요가와 효과가 유사하다는 가설을 세웠습니다.
약 40-50명의 노인(65세 이상) 그룹이 소셜 로봇이나 인간 강사가 가르치는 12주 동안 일주일에 두 번 요가 루틴을 따릅니다. 요가 수업에 대한 자세한 내용은 아래에서 확인할 수 있습니다. 요가 세션은 콜로라도 주 덴버에 있는 보조 생활 시설에서 진행됩니다.
요가 개입 전, 중간 지점 및 후에 연구원은 참가자를 다음과 같이 측정합니다.
- 동작 범위, 오버헤드 굴곡: 소셜 로봇인 Ryan은 적외선 카메라를 사용하여 참가자를 스캔하고 오버헤드 굴곡의 끝 범위를 디지털 방식으로 기억할 수 있습니다. n = 40명의 참가자가 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(18주)에 동작 범위 평가를 완료합니다.
- 단일 다리 균형: 소셜 로봇 Ryan은 참가자의 단일 다리 균형 지속 시간을 측정할 수 있습니다. 참가자는 최대 60초 동안 주로 사용하지 않는 다리로 균형을 유지해야 합니다. n = 40명의 참가자가 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(18주)에 단일 다리 균형 평가를 완료합니다.
- 세인트루이스 대학교 정신 상태 검사(SLUMS): 인지 능력을 측정하기 위해 SLUMS 설문지가 시행됩니다. n = 40명의 참가자가 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(18주)에 빈민가를 완료합니다. 어느 시점에서든 참가자가 SLUMS 점수에 따른 제외 기준을 충족하면 연구에서 제외됩니다.
- 환자 건강 설문지(PHQ-9): 연구원들은 우울증을 측정하기 위해 PHQ-9를 관리합니다. n = 40명의 참가자가 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(18주)에 phq-9를 완료합니다.
- Kentucky Inventory of Mindfulness Skills(KIMS): 연구원들은 KIMS를 관리하여 마음챙김 주의력을 측정할 것입니다. n= 40명의 참가자가 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(18주)에 KIMS를 완료합니다.
- 작업 참여: 연구원은 요가 경험에 대한 참여를 측정하기 위해 작업 참여 설문지를 관리합니다. 이 수정된 척도는 두 강사의 사용자 참여에 대한 신뢰할 수 있는 척도를 제공합니다. n = 40명의 참가자가 각 요가 세션(1-12주) 후에 사용자 참여 설문지를 작성합니다.
각 요가 세션이 끝나면 참가자는 간단한 질적 설문지를 작성합니다. 설문지는 다음을 묻습니다. 1) 귀하의 경험을 기술하십시오. 2) 당신의 강사는 무엇을 잘했고, 어디에서 어려움을 겪었습니까? 설문지의 간결성을 높이기 위해 작업 참여 설문지와 질적 설문지가 동일한 용지 한 페이지에 표시됩니다.
마지막 요가 세션 날짜로부터 6주가 지나면 참가자는 참여 후 후속 조치의 형태로 마지막으로 한 번 측정됩니다. 측정에는 동작 범위, 한쪽 다리 균형, SLUMS 검사, PHQ-9 및 KIMS가 포함됩니다.
요가 강습: 소셜 로봇이 이끄는 요가는 소셜 로봇 Ryan이 지도합니다. Ryan은 시작 및 종료 명상과 함께 10-14가지 요가 자세를 가르치도록 프로그래밍됩니다. 각 요가 자세는 참가자의 발달 연령에 적합하도록 선택됩니다. 여러 자세가 앉게 됩니다. 다른 사람들은 서있을 것입니다. 참가자는 원할 경우 서 있을 수 있는 옵션이 제공되며 자신의 속도로 움직이도록 권장됩니다. 각 자세는 노인에게 필요한 근력을 생성하는 데 초점을 맞추고 연구의 단일 다리 균형 및 오버 헤드 굴곡, 운동 범위의 물리적 측정과 관련됩니다. 모든 자세는 서로를 강화합니다. 자세는 적절한 수준의 도전과 참여를 보장하기 위해 연구 전반에 걸쳐 다양성을 보장하고 주기적으로 업데이트되도록 무작위로 지정됩니다. 업데이트에는 물리적 지침 변경과 함께 새로운 자세, 새로운 구두 또는 비디오 기반 지침이 포함될 수 있습니다. 인간 주도 요가는 소셜 로봇 주도 요가 세션과 동일한 형식을 따릅니다. 수업은 통합에 중점을 두고 설계된 45분 요가입니다. 인간 주도 요가는 의도, 기간 및 자세 선택에서 소셜 로봇 주도 요가를 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- University of Denver
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- SLUMS 점수 20-26에는 중간 정도의 인지 장애가 있는 사람이 포함됩니다.
- >26의 SLUMS 점수에는 중간 정도의 인지 장애가 없는 사람이 포함됩니다.
- 상호 작용하는 언어 기술
- 12주 동안 요가 참여 가능
- 지지대 없이 설 수 있는 능력
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 공격적인 행동
- 치매 또는 기억 상실의 의학적 진단
- 지지대 없이 한쪽 다리로 균형을 잡을 수 없음
- 신체 활동을 손상시키거나 불가능하게 하는 급성 신체 질환
- SLUMS 점수 20점 이하, 치매 판정기준
- 연구 시작부터 연구 중간점까지 SLUMS 점수가 3점 이상 하락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소셜 로봇이 지도하는 요가 그룹
사회적 보조 로봇은 20-25명의 노인 그룹을 위해 10-14개의 요가 자세를 지도하도록 프로그래밍됩니다.
요가 세션에는 명상과 센터링 운동도 포함됩니다.
|
소셜 로봇이 지도하는 요가
|
|
활성 비교기: 인간지도 요가 그룹
인간 요가 강사가 20-25명의 노인 그룹을 위해 10-14개의 요가 자세를 지도합니다.
요가 세션에는 명상과 센터링 운동도 포함됩니다.
|
사람이 지도하는 요가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오버헤드 굴곡 동작 범위
기간: 0주차에
|
서 있는 동안 참여자의 운동 범위, 팔을 최대 머리 위로 굽힘 자세로 올립니다.
오버헤드 굴곡 동작 범위가 증가하면 어깨 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
|
0주차에
|
|
오버헤드 굴곡 동작 범위
기간: 6주 차에
|
서 있는 동안 참여자의 운동 범위, 팔을 최대 머리 위로 굽힘 자세로 올립니다.
오버헤드 굴곡 동작 범위가 증가하면 어깨 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
|
6주 차에
|
|
오버헤드 굴곡 동작 범위
기간: 12주 차에
|
서 있는 동안 참여자의 운동 범위, 팔을 최대 머리 위로 굽힘 자세로 올립니다.
오버헤드 굴곡 동작 범위가 증가하면 어깨 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
|
12주 차에
|
|
오버헤드 굴곡 동작 범위
기간: 18주 차에
|
서 있는 동안 참여자의 운동 범위, 팔을 최대 머리 위로 굽힘 자세로 올립니다.
오버헤드 굴곡 동작 범위가 증가하면 어깨 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
|
18주 차에
|
|
싱글 레그 균형 유지 기간
기간: 0주차에
|
참가자는 최대 60초 동안 팔이 지지하지 않는 균형 자세를 유지합니다.
싱글 레그 밸런스 홀드 지속 시간이 증가하면 추락 복원력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
0주차에
|
|
싱글 레그 균형 유지 기간
기간: 6주 차에
|
참가자는 최대 60초 동안 팔이 지지하지 않는 균형 자세를 유지합니다.
싱글 레그 밸런스 홀드 지속 시간이 증가하면 추락 복원력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
6주 차에
|
|
싱글 레그 균형 유지 기간
기간: 12주 차에
|
참가자는 최대 60초 동안 팔이 지지하지 않는 균형 자세를 유지합니다.
싱글 레그 밸런스 홀드 지속 시간이 증가하면 추락 복원력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
12주 차에
|
|
싱글 레그 균형 유지 기간
기간: 18주 차에
|
참가자는 최대 60초 동안 팔이 지지하지 않는 균형 자세를 유지합니다.
싱글 레그 밸런스 홀드 지속 시간이 증가하면 추락 복원력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
18주 차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 0주차에
|
참가자의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지는 환경과 신중하게 상호 작용합니다.
채점은 마음챙김의 4가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단)을 고려합니다.
관찰 점수 범위(12-60); 설명 점수 범위(8-40); 인식 점수 범위(10-50)로 행동하십시오. 심판(9-45).
관찰, 설명 및 인식의 마음챙김 속성 내에서 더 높은 점수는 마음챙김 기술이 증가했음을 나타냅니다.
판단의 마음챙김 속성 내에서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
0주차에
|
|
마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 6주 차에
|
참가자의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지는 환경과 신중하게 상호 작용합니다.
채점은 마음챙김의 4가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단)을 고려합니다.
관찰 점수 범위(12-60); 설명 점수 범위(8-40); 인식 점수 범위(10-50)로 행동하십시오. 심판(9-45).
관찰, 설명 및 인식의 마음챙김 속성 내에서 더 높은 점수는 마음챙김 기술이 증가했음을 나타냅니다.
판단의 마음챙김 속성 내에서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
6주 차에
|
|
마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 12주 차에
|
참가자의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지는 환경과 신중하게 상호 작용합니다.
채점은 마음챙김의 4가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단)을 고려합니다.
관찰 점수 범위(12-60); 설명 점수 범위(8-40); 인식 점수 범위(10-50)로 행동하십시오. 심판(9-45).
관찰, 설명 및 인식의 마음챙김 속성 내에서 더 높은 점수는 마음챙김 기술이 증가했음을 나타냅니다.
판단의 마음챙김 속성 내에서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
12주 차에
|
|
마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 18주 차에
|
참가자의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지는 환경과 신중하게 상호 작용합니다.
채점은 마음챙김의 4가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단)을 고려합니다.
관찰 점수 범위(12-60); 설명 점수 범위(8-40); 인식 점수 범위(10-50)로 행동하십시오. 심판(9-45).
관찰, 설명 및 인식의 마음챙김 속성 내에서 더 높은 점수는 마음챙김 기술이 증가했음을 나타냅니다.
판단의 마음챙김 속성 내에서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
18주 차에
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 0주차에
|
우울증 설문지.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 27).
낮은 점수는 최소 우울증 또는 감소하는 우울증 심각도를 나타냅니다.
|
0주차에
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6주 차에
|
우울증 설문지.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 27).
낮은 점수는 최소 우울증 또는 감소하는 우울증 심각도를 나타냅니다.
|
6주 차에
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주 차에
|
우울증 설문지.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 27).
낮은 점수는 최소 우울증 또는 감소하는 우울증 심각도를 나타냅니다.
|
12주 차에
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 18주 차에
|
우울증 설문지.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 27).
낮은 점수는 최소 우울증 또는 감소하는 우울증 심각도를 나타냅니다.
|
18주 차에
|
|
세인트 루이스 대학 정신 상태 검사
기간: 0주차에
|
인지 장애의 척도.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 30.
고등학교 교육 이상을 받은 사람의 경우 27-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 21-26은 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-20은 치매를 나타냅니다.
고등학교 교육 미만인 경우 25-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 20-24는 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-19는 치매를 나타냅니다.
|
0주차에
|
|
세인트 루이스 대학 정신 상태 검사
기간: 6주 차에
|
인지 장애의 척도.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 30.
고등학교 교육 이상을 받은 사람의 경우 27-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 21-26은 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-20은 치매를 나타냅니다.
고등학교 교육 미만인 경우 25-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 20-24는 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-19는 치매를 나타냅니다.q
|
6주 차에
|
|
세인트 루이스 대학 정신 상태 검사
기간: 12주 차에
|
인지 장애의 척도.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 30.
고등학교 교육 이상을 받은 사람의 경우 27-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 21-26은 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-20은 치매를 나타냅니다.
고등학교 교육 미만인 경우 25-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 20-24는 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-19는 치매를 나타냅니다.
|
12주 차에
|
|
세인트 루이스 대학 정신 상태 검사
기간: 18주 차에
|
인지 장애의 척도.
스케일 최소값: 0. 스케일 최대값: 30.
고등학교 교육 이상을 받은 사람의 경우 27-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 21-26은 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-20은 치매를 나타냅니다.
고등학교 교육 미만인 경우 25-30점은 정상적인 기능을 나타냅니다. 20-24는 가벼운 신경인지 장애를 나타내고; 0-19는 치매를 나타냅니다.
|
18주 차에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Mapoles, MS, University of Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brenes GA, Sohl S, Wells RE, Befus D, Campos CL, Danhauer SC. The Effects of Yoga on Patients with Mild Cognitive Impairment and Dementia: A Scoping Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):188-197. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.013. Epub 2018 Oct 25.
- Kachouie, R., Sedighadeli, S., Khosla, R., & Chu, M. T. (2014). Socially assistive robots in elderly care: a mixed-method systematic literature review. International Journal of Human-Computer Interaction, 30(5), 369-393.
- Fan JT, Chen KM. Using silver yoga exercises to promote physical and mental health of elders with dementia in long-term care facilities. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1222-30. doi: 10.1017/S1041610211000287. Epub 2011 Mar 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .