Testare l'efficacia dello yoga guidato da robot sociali
27 febbraio 2024 aggiornato da: DreamFace Technologies, LLC
La ricerca dimostra che lo yoga è benefico per gli anziani con o prossimi a un lieve deterioramento cognitivo.
I robot sociali vengono sempre più utilizzati come compagni e badanti per gli anziani con o vicino a MCI.
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dello yoga guidato da robot sociali per gli anziani con o vicino a MCI.
Lo studio ipotizza che lo yoga guidato da robot sociali sia simile in termini di efficacia allo yoga guidato dall'uomo in una serie di misure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca dimostra che lo yoga è benefico per gli anziani con o prossimi a un lieve deterioramento cognitivo. I robot sociali vengono sempre più utilizzati come compagni e badanti per gli anziani con o vicino a MCI. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dello yoga guidato da robot sociali per gli anziani con o vicino a MCI. Lo studio ipotizza che lo yoga guidato da robot sociali sia simile in termini di efficacia allo yoga guidato dall'uomo in una serie di misure.
Un gruppo di circa 40-50 adulti più anziani (65+) seguirà una routine di yoga due volte a settimana per 12 settimane insegnata da un robot sociale o da un istruttore umano. I dettagli delle istruzioni di yoga sono disponibili di seguito. Le sessioni di yoga saranno condotte in una struttura di residenza assistita a Denver, in Colorado.
Prima, a metà strada e dopo l'intervento yoga, i ricercatori misureranno i partecipanti per quanto segue:
- Gamma di movimento, flessione sopra la testa: Ryan, il robot sociale, può scansionare i partecipanti utilizzando telecamere a infrarossi e creare un ricordo digitale della loro gamma finale di flessione sopra la testa. n = 40 partecipanti completeranno la gamma di valutazione del movimento prima dell'intervento, a metà dell'intervento (settimana 6), post intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 18).
- Equilibrio su una gamba sola: Ryan, il robot sociale, può misurare la durata dell'equilibrio su una gamba sola del partecipante. ai partecipanti verrà chiesto di restare in equilibrio sulla gamba non dominante per un massimo di 60 secondi. n = 40 partecipanti completeranno la valutazione dell'equilibrio su una gamba sola prima dell'intervento, a metà dell'intervento (settimana 6), dopo l'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 18).
- L'esame dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS): verrà somministrato il questionario SLUMS per misurare le prestazioni cognitive. n = 40 partecipanti completeranno gli slum prima dell'intervento, a metà dell'intervento (settimana 6), dopo l'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 18). Se in qualsiasi momento il partecipante soddisfa i criteri di esclusione basati sul punteggio SLUMS, verrà rimosso dallo studio.
- Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): i ricercatori somministreranno il PHQ-9 per misurare la depressione. n = 40 partecipanti completeranno il phq-9 prima dell'intervento, a metà dell'intervento (settimana 6), post intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 18).
- Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): i ricercatori amministreranno il KIMS per misurare la capacità di attenzione consapevole. n = 40 partecipanti completeranno il KIMS prima dell'intervento, a metà dell'intervento (settimana 6), dopo l'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 18).
- Impegno nell'attività: i ricercatori somministreranno un questionario sull'impegno nell'attività per misurare l'impegno nell'esperienza yoga. Questa scala modificata fornirà una misura affidabile del coinvolgimento degli utenti con entrambi gli istruttori. n = 40 partecipanti completeranno il questionario sul coinvolgimento degli utenti dopo ogni sessione di yoga (settimana 1-12).
Alla fine di ogni sessione di yoga, i partecipanti compileranno un breve questionario qualitativo. il questionario chiederà quanto segue: 1) Descrivi la tua esperienza. 2) Cosa ha fatto bene il tuo istruttore, dove ha faticato? Per aumentare la brevità del questionario, il questionario sull'impegno del compito e il questionario qualitativo vengono visualizzati sulla stessa singola pagina di carta.
Trascorse sei settimane dalla data dell'ultima sessione di yoga, i partecipanti verranno misurati un'ultima volta come forma di follow-up post-partecipazione. Le misure includeranno la gamma di movimento, l'equilibrio su una gamba sola, l'esame SLUMS, PHQ-9 e KIMS.
Istruzioni di yoga: lo yoga guidato da robot sociali sarà istruito da Ryan, il robot sociale. Ryan sarà programmato per istruire 10-14 posture yoga oltre a una meditazione di apertura e chiusura. Ogni postura yoga sarà selezionata per l'adeguatezza all'età evolutiva dei partecipanti. Diverse posture saranno seduti. Altri saranno in piedi. I partecipanti avranno la possibilità di stare in piedi se lo desiderano e saranno incoraggiati a muoversi al proprio ritmo. Ogni postura si concentra sulla creazione della forza necessaria per gli anziani ed è correlata alle misure fisiche dello studio di equilibrio su una gamba sola e flessione sopra la testa, gamma di movimento. Tutte le posture si rafforzano a vicenda. Le posture saranno randomizzate per garantire varietà e aggiornate periodicamente durante lo studio per garantire un adeguato livello di sfida e coinvolgimento. Gli aggiornamenti possono includere nuove posture, nuove istruzioni verbali o basate su video insieme a modifiche alle istruzioni fisiche. Lo yoga guidato dall'uomo seguirà lo stesso formato delle sessioni di yoga guidate da robot sociali. Le istruzioni saranno di 45 minuti di yoga progettate con un focus integrativo. Lo yoga guidato dall'uomo rispecchierà lo yoga guidato dai robot sociali nell'intento, nella durata e nella selezione della postura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- University of Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più.
- Il punteggio SLUMS di 20-26 includerà persone con decadimento cognitivo moderato
- Il punteggio SLUMS >26 includerà persone senza compromissione cognitiva moderata
- Capacità verbale di interagire
- Disponibile per un periodo di 12 settimane per partecipare allo yoga
- Capacità di stare in piedi senza supporti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 65 anni
- Comportamenti aggressivi
- Diagnosi medica di demenza o perdita di memoria
- L'incapacità di stare in equilibrio su una sola gamba senza supporti
- Malattia fisica acuta che compromette o preclude l'attività fisica
- Punteggio SLUMS uguale o inferiore a 20, il limite per la demenza
- Un calo del punteggio SLUMS superiore a 3 punti dall'inizio dello studio al punto medio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di yoga istruito da robot sociali
Un robot socialmente assistito sarà programmato per istruire 10-14 posture yoga per un gruppo di 20-25 adulti più anziani.
La sessione di yoga includerà anche esercizi di meditazione e centratura.
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Yoga che viene istruito da un robot sociale
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Comparatore attivo: Gruppo di yoga istruito dall'uomo
Un istruttore di yoga umano guiderà 10-14 posture yoga per un gruppo di 20-25 adulti più anziani.
La sessione di yoga includerà anche esercizi di meditazione e centratura.
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Yoga che viene istruito da un essere umano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della flessione sopra la testa
Lasso di tempo: Alla settimana 0
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Gamma di movimento del partecipante in piedi, le braccia si alzano fino alla massima posizione di flessione sopra la testa.
L'aumento del raggio di movimento della flessione sopra la testa indica una migliore mobilità della spalla.
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Alla settimana 0
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Gamma di movimento della flessione sopra la testa
Lasso di tempo: Alla settimana 6
|
Gamma di movimento del partecipante in piedi, le braccia si alzano fino alla massima posizione di flessione sopra la testa.
L'aumento del raggio di movimento della flessione sopra la testa indica una migliore mobilità della spalla.
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Alla settimana 6
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Gamma di movimento della flessione sopra la testa
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Gamma di movimento del partecipante in piedi, le braccia si alzano fino alla massima posizione di flessione sopra la testa.
L'aumento del raggio di movimento della flessione sopra la testa indica una migliore mobilità della spalla.
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Alla settimana 12
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Gamma di movimento della flessione sopra la testa
Lasso di tempo: Alla settimana 18
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Gamma di movimento del partecipante in piedi, le braccia si alzano fino alla massima posizione di flessione sopra la testa.
L'aumento del raggio di movimento della flessione sopra la testa indica una migliore mobilità della spalla.
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Alla settimana 18
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Durata del mantenimento dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Alla settimana 0
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I partecipanti manterranno una posizione di equilibrio senza il supporto delle braccia per un massimo di 60 secondi.
L'aumento della durata della tenuta dell'equilibrio su una sola gamba indica una migliore resistenza alla caduta.
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Alla settimana 0
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Durata del mantenimento dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Alla settimana 6
|
I partecipanti manterranno una posizione di equilibrio senza il supporto delle braccia per un massimo di 60 secondi.
L'aumento della durata della tenuta dell'equilibrio su una sola gamba indica una migliore resistenza alla caduta.
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Alla settimana 6
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Durata del mantenimento dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
I partecipanti manterranno una posizione di equilibrio senza il supporto delle braccia per un massimo di 60 secondi.
L'aumento della durata della tenuta dell'equilibrio su una sola gamba indica una migliore resistenza alla caduta.
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Alla settimana 12
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Durata del mantenimento dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Alla settimana 18
|
I partecipanti manterranno una posizione di equilibrio senza il supporto delle braccia per un massimo di 60 secondi.
L'aumento della durata della tenuta dell'equilibrio su una sola gamba indica una migliore resistenza alla caduta.
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Alla settimana 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: Alla settimana 0
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Un questionario utilizzato per valutare la capacità di un partecipante di interagire consapevolmente con il proprio ambiente.
Il punteggio prende in considerazione quattro aspetti della consapevolezza (osservazione, descrizione, agire con consapevolezza e giudizio).
Intervallo del punteggio di osservazione (12-60); Intervallo di punteggio della descrizione (8-40); Intervallo di punteggio Agisci con consapevolezza (10-50); Giudizio (9-45).
Un punteggio più alto negli attributi di consapevolezza di osservazione, descrizione e consapevolezza indica una maggiore capacità di consapevolezza.
Un punteggio inferiore all'interno dell'attributo mindfulness del giudizio indica un miglioramento.
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Alla settimana 0
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: Alla settimana 6
|
Un questionario utilizzato per valutare la capacità di un partecipante di interagire consapevolmente con il proprio ambiente.
Il punteggio prende in considerazione quattro aspetti della consapevolezza (osservazione, descrizione, agire con consapevolezza e giudizio).
Intervallo del punteggio di osservazione (12-60); Intervallo di punteggio della descrizione (8-40); Intervallo di punteggio Agisci con consapevolezza (10-50); Giudizio (9-45).
Un punteggio più alto negli attributi di consapevolezza di osservazione, descrizione e consapevolezza indica una maggiore capacità di consapevolezza.
Un punteggio inferiore all'interno dell'attributo mindfulness del giudizio indica un miglioramento.
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Alla settimana 6
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Un questionario utilizzato per valutare la capacità di un partecipante di interagire consapevolmente con il proprio ambiente.
Il punteggio prende in considerazione quattro aspetti della consapevolezza (osservazione, descrizione, agire con consapevolezza e giudizio).
Intervallo del punteggio di osservazione (12-60); Intervallo di punteggio della descrizione (8-40); Intervallo di punteggio Agisci con consapevolezza (10-50); Giudizio (9-45).
Un punteggio più alto negli attributi di consapevolezza di osservazione, descrizione e consapevolezza indica una maggiore capacità di consapevolezza.
Un punteggio inferiore all'interno dell'attributo mindfulness del giudizio indica un miglioramento.
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Alla settimana 12
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: Alla settimana 18
|
Un questionario utilizzato per valutare la capacità di un partecipante di interagire consapevolmente con il proprio ambiente.
Il punteggio prende in considerazione quattro aspetti della consapevolezza (osservazione, descrizione, agire con consapevolezza e giudizio).
Intervallo del punteggio di osservazione (12-60); Intervallo di punteggio della descrizione (8-40); Intervallo di punteggio Agisci con consapevolezza (10-50); Giudizio (9-45).
Un punteggio più alto negli attributi di consapevolezza di osservazione, descrizione e consapevolezza indica una maggiore capacità di consapevolezza.
Un punteggio inferiore all'interno dell'attributo mindfulness del giudizio indica un miglioramento.
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Alla settimana 18
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Alla settimana 0
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Questionario sulla depressione.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 27).
Un punteggio più basso indica una depressione minima o una diminuzione della gravità della depressione.
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Alla settimana 0
|
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Alla settimana 6
|
Questionario sulla depressione.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 27).
Un punteggio più basso indica una depressione minima o una diminuzione della gravità della depressione.
|
Alla settimana 6
|
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Questionario sulla depressione.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 27).
Un punteggio più basso indica una depressione minima o una diminuzione della gravità della depressione.
|
Alla settimana 12
|
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Alla settimana 18
|
Questionario sulla depressione.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 27).
Un punteggio più basso indica una depressione minima o una diminuzione della gravità della depressione.
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Alla settimana 18
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L'esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: Alla settimana 0
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Una misura del deterioramento cognitivo.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 30.
Per quelli con un'istruzione superiore o superiore un punteggio di 27-30 indica una funzione normale; 21-26 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-20 indica demenza.
Per quelli con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore un punteggio di 25-30 indica una funzione normale; 20-24 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-19 indica demenza.
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Alla settimana 0
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L'esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: Alla settimana 6
|
Una misura del deterioramento cognitivo.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 30.
Per quelli con un'istruzione superiore o superiore un punteggio di 27-30 indica una funzione normale; 21-26 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-20 indica demenza.
Per quelli con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore un punteggio di 25-30 indica una funzione normale; 20-24 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-19 indica demenza.q
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Alla settimana 6
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L'esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Una misura del deterioramento cognitivo.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 30.
Per quelli con un'istruzione superiore o superiore un punteggio di 27-30 indica una funzione normale; 21-26 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-20 indica demenza.
Per quelli con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore un punteggio di 25-30 indica una funzione normale; 20-24 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-19 indica demenza.
|
Alla settimana 12
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L'esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: Alla settimana 18
|
Una misura del deterioramento cognitivo.
Valore minimo scala: 0. Valore massimo scala: 30.
Per quelli con un'istruzione superiore o superiore un punteggio di 27-30 indica una funzione normale; 21-26 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-20 indica demenza.
Per quelli con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore un punteggio di 25-30 indica una funzione normale; 20-24 indica un lieve disturbo neurocognitivo; 0-19 indica demenza.
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Alla settimana 18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Mapoles, MS, University of Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brenes GA, Sohl S, Wells RE, Befus D, Campos CL, Danhauer SC. The Effects of Yoga on Patients with Mild Cognitive Impairment and Dementia: A Scoping Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):188-197. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.013. Epub 2018 Oct 25.
- Kachouie, R., Sedighadeli, S., Khosla, R., & Chu, M. T. (2014). Socially assistive robots in elderly care: a mixed-method systematic literature review. International Journal of Human-Computer Interaction, 30(5), 369-393.
- Fan JT, Chen KM. Using silver yoga exercises to promote physical and mental health of elders with dementia in long-term care facilities. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1222-30. doi: 10.1017/S1041610211000287. Epub 2011 Mar 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .