Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​social robotstyret yoga

27. februar 2024 opdateret af: DreamFace Technologies, LLC
Forskning viser, at yoga er gavnligt for ældre voksne med eller nær ved mild kognitiv svækkelse. Sociale robotter bliver i stigende grad brugt som ledsagere og omsorgspersoner for ældre voksne med eller nærmer sig MCI. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​social robotstyret yoga for ældre voksne med eller nærmer sig MCI. Undersøgelsen antager, at social robotstyret yoga svarer i effektivitet til menneskestyret yoga på tværs af en række foranstaltninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning viser, at yoga er gavnligt for ældre voksne med eller nær ved mild kognitiv svækkelse. Sociale robotter bliver i stigende grad brugt som ledsagere og omsorgspersoner for ældre voksne med eller nærmer sig MCI. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​social robotstyret yoga for ældre voksne med eller nærmer sig MCI. Undersøgelsen antager, at social robotstyret yoga svarer i effektivitet til menneskestyret yoga på tværs af en række foranstaltninger.

En gruppe på cirka 40-50 ældre voksne (65+) vil følge en yogarutine to gange om ugen i 12 uger undervist af enten en social robot eller en menneskelig instruktør. Detaljer om yogainstruktionen kan findes nedenfor. Yoga-sessioner vil blive gennemført på et plejehjem i Denver, Colorado.

Før, midtvejs og efter yogainterventionen, vil forskerne måle deltagerne for følgende:

  1. Bevægelsesområde, bøjning over hovedet: Ryan, den sociale robot, kan scanne deltagere ved hjælp af infrarøde kameraer og skabe en digital erindring om deres endelige rækkevidde af bøjning over hovedet. n = 40 deltagere vil gennemføre vurderingen af ​​bevægelsesområdet før intervention, midtvejs i interventionen (uge 6), efter intervention (uge 12) og ved opfølgning (uge 18).
  2. Enkeltbensbalance: Ryan, den sociale robot, kan måle varigheden af ​​deltagerens enkeltbensbalance. Deltagerne vil blive bedt om at balancere på deres ikke-dominante ben i op til 60 sekunder. n = 40 deltagere vil gennemføre enkeltbensbalancevurderingen før intervention, midtvejs i interventionen (uge 6), efter intervention (uge 12) og ved opfølgning (uge 18).
  3. Saint Louis University Mental Status-undersøgelse (SLUMS): SLUMS-spørgeskemaet vil blive administreret for at måle kognitiv præstation. n = 40 deltagere vil fuldføre slumkvarteret før intervention, midtvejs i interventionen (uge 6), efter intervention (uge 12) og ved opfølgning (uge 18). Hvis deltageren på noget tidspunkt opfylder eksklusionskriterierne baseret på SLUMS-score, vil de blive fjernet fra undersøgelsen.
  4. Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9): Forskerne vil administrere PHQ-9 for at måle depression. n = 40 deltagere vil gennemføre phq-9 før intervention, midtvejs i interventionen (uge 6), efter intervention (uge 12) og ved opfølgning (uge 18).
  5. Kentucky inventory of mindfulness skills (KIMS): Forskere vil administrere KIMS for at måle opmærksomhedskapacitet. n= 40 deltagere vil gennemføre KIMS før intervention, midtvejs i interventionen (uge 6), efter intervention (uge 12) og ved opfølgning (uge 18).
  6. Opgaveengagement: Forskere vil administrere et opgaveengagement spørgeskema for at måle engagement i yogaoplevelsen. Denne modificerede skala vil give et pålideligt mål for brugerengagement med begge instruktører. n = 40 deltagere vil udfylde spørgeskemaet for brugerengagement efter hver yogasession (uge 1-12).

I slutningen af ​​hver yogasession vil deltagerne udfylde et kort kvalitativt spørgeskema. spørgeskemaet vil stille følgende: 1) Beskriv venligst din oplevelse. 2) Hvad gjorde din instruktør godt, hvor kæmpede de? For at gøre spørgeskemaet kortere, vises spørgeskemaet for opgaveinddragelse og det kvalitative spørgeskema på den samme enkeltside papir.

Når der er gået seks uger fra datoen for sidste yogasession, vil deltagerne blive målt en sidste gang som en form for opfølgning efter deltagelse. Foranstaltningerne vil omfatte bevægelsesområde, balance i et ben, SLUMS-undersøgelse, PHQ-9 og KIMS.

Yogainstruktion: Social robotstyret yoga vil blive instrueret af Ryan, den sociale robot. Ryan vil blive programmeret til at instruere 10-14 yogastillinger foruden en åbnings- og afslutningsmeditation. Hver yogastilling vil blive udvalgt, så den passer til deltagernes udviklingsalder. Flere stillinger vil blive siddende. Andre vil stå. Deltagerne vil få mulighed for at stille op, hvis de ønsker det, og opmuntres til at bevæge sig i deres eget tempo. Hver kropsholdning fokuserer på at skabe den nødvendige styrke for ældre voksne og korrelerer med undersøgelsens fysiske målinger af enkeltbensbalance og overheadfleksion, bevægelsesområde. Alle stillinger forstærker hinanden. Stillingerne vil blive randomiseret for at sikre variation og opdateres med jævne mellemrum gennem hele undersøgelsen for at sikre et korrekt niveau af udfordring og engagement. Opdateringer kan omfatte nye arbejdsstillinger, ny verbal eller videobaseret instruktion i forbindelse med fysiske instruktionsændringer. Menneskestyret yoga vil følge samme format som de sociale robotledede yogasessioner. Undervisningen vil være 45 minutters yoga designet med et integreret fokus. Menneskestyret yoga vil afspejle social robotstyret yoga i hensigt, varighed og valg af holdning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • University of Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre.
  • SLUMS-score på 20-26 vil omfatte personer med moderat kognitiv svækkelse
  • SLUMS-score på >26 vil omfatte personer uden moderat kognitiv svækkelse
  • Verbal evne til at interagere
  • Tilgængelig i en periode på 12 uger for at deltage i yoga
  • Evne til at stå uden støtter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 65 år
  • Aggressiv adfærd
  • Medicinsk diagnose af demens eller hukommelsestab
  • En manglende evne til at balancere på et enkelt ben uden støtter
  • Akut fysisk sygdom, der hæmmer eller udelukker fysisk aktivitet
  • SLUMS-score lig med eller under 20, grænseværdien for demens
  • Et fald i SLUMS-score på mere end 3 point fra begyndelsen af ​​undersøgelsen til midtpunktet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social robotinstrueret yogagruppe
En socialt assisterende robot vil blive programmeret til at instruere 10-14 yogastillinger for en gruppe på 20-25 ældre voksne. Yoga-sessionen vil også omfatte meditation og centreringsøvelser.
Yoga, der er instrueret af en social robot
Aktiv komparator: Menneskelig instrueret yogagruppe
En menneskelig yogainstruktør vil lede 10-14 yogastillinger for en gruppe på 20-25 ældre voksne. Yoga-sessionen vil også omfatte meditation og centreringsøvelser.
Yoga, der er instrueret af et menneske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overhead fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: I uge 0
Deltagerens bevægelsesområde, mens de står, armene hæves til maksimal fleksionsposition over hovedet. Øget bevægelsesområde for bøjning over hovedet indikerer forbedret skuldermobilitet.
I uge 0
Overhead fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: I uge 6
Deltagerens bevægelsesområde, mens de står, armene hæves til maksimal fleksionsposition over hovedet. Øget bevægelsesområde for bøjning over hovedet indikerer forbedret skuldermobilitet.
I uge 6
Overhead fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: I uge 12
Deltagerens bevægelsesområde, mens de står, armene hæves til maksimal fleksionsposition over hovedet. Øget bevægelsesområde for bøjning over hovedet indikerer forbedret skuldermobilitet.
I uge 12
Overhead fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: I uge 18
Deltagerens bevægelsesområde, mens de står, armene hæves til maksimal fleksionsposition over hovedet. Øget bevægelsesområde for bøjning over hovedet indikerer forbedret skuldermobilitet.
I uge 18
Holde varighed af balance på et ben
Tidsramme: I uge 0
Deltagerne vil holde en balancestilling uden støtte af deres arme i maksimalt 60 sekunder. Øget varighed af et-bens balancehold indikerer forbedret faldfasthed.
I uge 0
Holde varighed af balance på et ben
Tidsramme: I uge 6
Deltagerne vil holde en balancestilling uden støtte af deres arme i maksimalt 60 sekunder. Øget varighed af et-bens balancehold indikerer forbedret faldfasthed.
I uge 6
Holde varighed af balance på et ben
Tidsramme: I uge 12
Deltagerne vil holde en balancestilling uden støtte af deres arme i maksimalt 60 sekunder. Øget varighed af et-bens balancehold indikerer forbedret faldfasthed.
I uge 12
Holde varighed af balance på et ben
Tidsramme: I uge 18
Deltagerne vil holde en balancestilling uden støtte af deres arme i maksimalt 60 sekunder. Øget varighed af et-bens balancehold indikerer forbedret faldfasthed.
I uge 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uge 0
Et spørgeskema, der bruges til at vurdere en deltagers evne til at interagere med deres omgivelser med omhu. Scoring tager højde for fire facetter af mindfulness (Observation, Beskrivelse, Handling med bevidsthed og dømmekraft). Observationsscoreområde (12-60); Beskrivelse scoreområde (8-40); Handl med bevidsthedsscoreinterval (10-50); Dom (9-45). En højere score inden for mindfulness-attributterne observation, beskrivelse og bevidsthed indikerer øgede mindfulness-færdigheder. En lavere score inden for mindfulness-attributten for dømmekraft indikerer en forbedring.
I uge 0
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uge 6
Et spørgeskema, der bruges til at vurdere en deltagers evne til at interagere med deres omgivelser med omhu. Scoring tager højde for fire facetter af mindfulness (Observation, Beskrivelse, Handling med bevidsthed og dømmekraft). Observationsscoreområde (12-60); Beskrivelse scoreområde (8-40); Handl med bevidsthedsscoreinterval (10-50); Dom (9-45). En højere score inden for mindfulness-attributterne observation, beskrivelse og bevidsthed indikerer øgede mindfulness-færdigheder. En lavere score inden for mindfulness-attributten for dømmekraft indikerer en forbedring.
I uge 6
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uge 12
Et spørgeskema, der bruges til at vurdere en deltagers evne til at interagere med deres omgivelser med omhu. Scoring tager højde for fire facetter af mindfulness (Observation, Beskrivelse, Handling med bevidsthed og dømmekraft). Observationsscoreområde (12-60); Beskrivelse scoreområde (8-40); Handl med bevidsthedsscoreinterval (10-50); Dom (9-45). En højere score inden for mindfulness-attributterne observation, beskrivelse og bevidsthed indikerer øgede mindfulness-færdigheder. En lavere score inden for mindfulness-attributten for dømmekraft indikerer en forbedring.
I uge 12
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: I uge 18
Et spørgeskema, der bruges til at vurdere en deltagers evne til at interagere med deres omgivelser med omhu. Scoring tager højde for fire facetter af mindfulness (Observation, Beskrivelse, Handling med bevidsthed og dømmekraft). Observationsscoreområde (12-60); Beskrivelse scoreområde (8-40); Handl med bevidsthedsscoreinterval (10-50); Dom (9-45). En højere score inden for mindfulness-attributterne observation, beskrivelse og bevidsthed indikerer øgede mindfulness-færdigheder. En lavere score inden for mindfulness-attributten for dømmekraft indikerer en forbedring.
I uge 18
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uge 0
Depression spørgeskema. Skala minimum værdi: 0. Skala maksimum værdi: 27). En lavere score indikerer minimal depression eller faldende depressions sværhedsgrad.
I uge 0
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uge 6
Depression spørgeskema. Skala minimum værdi: 0. Skala maksimum værdi: 27). En lavere score indikerer minimal depression eller faldende depressions sværhedsgrad.
I uge 6
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uge 12
Depression spørgeskema. Skala minimum værdi: 0. Skala maksimum værdi: 27). En lavere score indikerer minimal depression eller faldende depressions sværhedsgrad.
I uge 12
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: I uge 18
Depression spørgeskema. Skala minimum værdi: 0. Skala maksimum værdi: 27). En lavere score indikerer minimal depression eller faldende depressions sværhedsgrad.
I uge 18
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uge 0
Et mål for kognitiv svækkelse. Skala minimumværdi: 0. Skala maksimumværdi: 30. For dem med en gymnasial uddannelse eller højere indikerer en score på 27-30 normal funktion; 21-26 angiver en mild neurokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens. For dem med mindre end en gymnasial uddannelse indikerer en score på 25-30 normal funktion; 20-24 indikerer en mild neurokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
I uge 0
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uge 6
Et mål for kognitiv svækkelse. Skala minimumværdi: 0. Skala maksimumværdi: 30. For dem med en gymnasial uddannelse eller højere indikerer en score på 27-30 normal funktion; 21-26 angiver en mild neurokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens. For dem med mindre end en gymnasial uddannelse indikerer en score på 25-30 normal funktion; 20-24 indikerer en mild neurokognitiv lidelse; 0-19 angiver demens.q
I uge 6
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uge 12
Et mål for kognitiv svækkelse. Skala minimumværdi: 0. Skala maksimumværdi: 30. For dem med en gymnasial uddannelse eller højere indikerer en score på 27-30 normal funktion; 21-26 angiver en mild neurokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens. For dem med mindre end en gymnasial uddannelse indikerer en score på 25-30 normal funktion; 20-24 indikerer en mild neurokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
I uge 12
Saint Louis University mental status eksamen
Tidsramme: I uge 18
Et mål for kognitiv svækkelse. Skala minimumværdi: 0. Skala maksimumværdi: 30. For dem med en gymnasial uddannelse eller højere indikerer en score på 27-30 normal funktion; 21-26 angiver en mild neurokognitiv lidelse; 0-20 indikerer demens. For dem med mindre end en gymnasial uddannelse indikerer en score på 25-30 normal funktion; 20-24 indikerer en mild neurokognitiv lidelse; 0-19 indikerer demens.
I uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Mapoles, MS, University of Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner