小児腎移植レシピエントにおける血液バイオマーカー (Omnigraf)
血液遺伝子発現プロファイルとドナー由来の無細胞 DNA を使用して、小児腎移植レシピエントにおける生検で証明された急性拒絶反応後の治療に対する反応を監視する
The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
説明
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
- Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
- Ages 21 years and less
Exclusion Criteria:
- Participants who have opted out of research
- Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
- Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
- Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
- Participants, 18 years and older, who do not speak English
- Participants who are pregnant as confirmed by medical records
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Biopsy-proven acute rejection
時間枠：7 days from baseline
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Yes or No assessment |
7 days from baseline
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Clinical resolution of rejection
時間枠：8 weeks from baseline
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Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine |
8 weeks from baseline
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah Kizilbash, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。