小児腎移植レシピエントにおける血液バイオマーカー (Omnigraf)
2025年12月9日 更新者：University of Minnesota
血液遺伝子発現プロファイルとドナー由来の無細胞 DNA を使用して、小児腎移植レシピエントにおける生検で証明された急性拒絶反応後の治療に対する反応を監視する
提案された研究の目的は、血液バイオマーカーを使用して、生検で証明された急性細胞または抗体介在性拒絶反応を伴う小児腎移植レシピエントの拒絶反応に対する反応を監視できるかどうかを評価することです。
この研究では、血液遺伝子発現プロファイルとドナー由来の無細胞 DNA バイオマーカー (omnigraf) を使用して、急性拒絶反応を予測し、治療に対する反応を監視できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-21歳未満の小児腎移植レシピエントで、移植片拒絶反応を除外するために腎生検を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 腎移植レシピエント
- -移植片拒絶を除外するために、原因のある腎生検を受けている参加者
- 21歳以下
除外基準:
- 研究をオプトアウトした参加者
- 18 歳未満で、両親または法定後見人が読み書きができず、読むことができない患者。
- 18歳以上の文盲で文字が読めない参加者。
- 18 歳未満で、両親または法定後見人が英語を話せない参加者。
- 英語を話さない18歳以上の参加者
- 医療記録により妊娠が確認された参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検で証明された急性拒絶反応
時間枠：ベースラインから 7 日
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はいまたはいいえの評価
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ベースラインから 7 日
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拒絶反応の臨床的解消
時間枠：ベースラインから8週間
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はいまたはいいえの評価;ベースラインの血清クレアチニンの 25% 以内の値への血清クレアチニンの改善として定義されます。
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ベースラインから8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Kizilbash, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (実際)
2025年11月16日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。