Biomarkery krwi u biorców przeszczepu nerki u dzieci (Omnigraf)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wykorzystanie profilu ekspresji genów krwi i DNA wolnego od dawcy do monitorowania odpowiedzi na leczenie po potwierdzonym biopsją ostrego odrzucenia u biorców przeszczepu nerki u dzieci
Celem proponowanego badania jest ocena, czy biomarker krwi może być stosowany do monitorowania odpowiedzi na leczenie odrzutowe u biorców przeszczepu nerki u dzieci z potwierdzonym biopsją ostrym odrzuceniem komórkowym lub za pośrednictwem przeciwciał.
W badaniu postawiono hipotezę, że profil ekspresji genów krwi i pochodzące od dawcy biomarkery DNA bezkomórkowego (omnigraf) można wykorzystać do przewidywania ostrego odrzucenia i monitorowania jego odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu nerki u dzieci w wieku < 21 lat, u których zaplanowano wykonanie biopsji nerki z określonej przyczyny w celu wykluczenia odrzucenia przeszczepu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy przeszczepu nerki
- Uczestnicy poddawani celowej biopsji nerki w celu wykluczenia odrzucenia przeszczepu
- Wiek 21 lat i mniej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy zrezygnowali z badań
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia, których rodzice lub opiekunowie prawni są analfabetami i nie potrafią czytać.
- Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi, którzy są analfabetami i nie potrafią czytać.
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 roku życia, których rodzice lub opiekunowie prawni nie znają języka angielskiego.
- Uczestnicy, 18 lat i starsi, którzy nie mówią po angielsku
- Uczestnikom ciąży potwierdzonej dokumentacją medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre odrzucenie potwierdzone biopsją
Ramy czasowe: 7 dni od linii podstawowej
|
Ocena tak lub nie
|
7 dni od linii podstawowej
|
|
Kliniczne rozwiązanie odrzucenia
Ramy czasowe: 8 tygodni od linii podstawowej
|
Ocena tak lub nie; zdefiniowana jako poprawa stężenia kreatyniny w surowicy do wartości mieszczącej się w granicach 25% wyjściowego poziomu kreatyniny w surowicy
|
8 tygodni od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDS-2022-30750
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .