Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery krwi u biorców przeszczepu nerki u dzieci (Omnigraf)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wykorzystanie profilu ekspresji genów krwi i DNA wolnego od dawcy do monitorowania odpowiedzi na leczenie po potwierdzonym biopsją ostrego odrzucenia u biorców przeszczepu nerki u dzieci

The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Odrzucenie alloprzeszczepu nerki

Interwencja / Leczenie

Inny: Observational group

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection

Opis

Inclusion Criteria:

Kidney transplant recipients
Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
Ages 21 years and less

Exclusion Criteria:

Participants who have opted out of research
Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
Participants, 18 years and older, who do not speak English
Participants who are pregnant as confirmed by medical records

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Biopsy-proven acute rejection Ramy czasowe: 7 days from baseline	Yes or No assessment	7 days from baseline
Clinical resolution of rejection Ramy czasowe: 8 weeks from baseline	Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine	8 weeks from baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

Główny śledczy: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości