Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkører hos pædiatriske nyretransplantationsmodtagere (Omnigraf)

9. december 2025 opdateret af: University of Minnesota

Brug af blodgenekspressionsprofil og donorafledt cellefrit DNA til at overvåge respons på behandling efter biopsi-bevist akut afstødning hos pædiatriske nyretransplantationsmodtagere

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere, om en blodbiomarkør kan bruges til at overvåge responsen på afstødningsbehandling hos pædiatriske nyretransplanterede patienter med biopsi-bevist akut cellulær eller antistofmedieret afstødning. Undersøgelsen antager, at blodgenekspressionsprofil og donorafledte cellefri DNA-biomarkører (omnigraf) kan bruges til at forudsige akut afstødning og overvåge dens reaktion på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske nyretransplanterede modtagere, i alderen < 21 år, er planlagt til at gennemgå en nyrebiopsi af årsager for at udelukke transplantatafstødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede modtagere
  • Deltagere, der gennemgår en nyrebiopsi på grund af årsagen for at udelukke transplantatafstødning
  • Alder 21 år og derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har fravalgt forskning
  • Patienter, under 18 år, hvis forældre eller værger er analfabeter og ikke kan læse.
  • Deltagere, 18 år og ældre, som er analfabeter og ikke kan læse.
  • Deltagere, under 18 år, hvis forældre eller værger ikke taler engelsk.
  • Deltagere, 18 år og ældre, som ikke taler engelsk
  • Deltagere, der er gravide som bekræftet af lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi-bevist akut afstødning
Tidsramme: 7 dage fra baseline
Ja eller Nej vurdering
7 dage fra baseline
Klinisk opløsning af afvisning
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Ja eller Nej vurdering; defineret som forbedring af serumkreatinin til en værdi, der er inden for 25 % af baseline serumkreatinin
8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-2022-30750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner