Veren biomarkkerit lasten munuaissiirteen saajilla (Omnigraf)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Verigeenin ilmentymisprofiilin ja luovuttajaperäisen soluvapaan DNA:n käyttö hoitovasteen seurantaan biopsialla todistetun akuutin hylkimisreaktion jälkeen lasten munuaissiirteen saajilla
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko veren biomarkkerin avulla seurata hyljintähoitovastetta lapsilla, joilla on munuaisensiirtoa, joilla on biopsialla todistettu akuutti solu- tai vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio.
Tutkimuksessa oletetaan, että veren geeniekspressioprofiilia ja luovuttajaperäisiä soluvapaita DNA-biomarkkereita (omnigraf) voidaan käyttää akuutin hylkimisen ennustamiseen ja sen hoitovasteen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 21-vuotiaille lapsille, joille on tehty munuaissiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saajat
- Osallistujat, joille tehdään munuaisbiopsia, jotta voidaan sulkea pois siirteen hylkiminen
- Ikäraja 21 vuotta ja alle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat kieltäytyneet tutkimuksesta
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat lukutaidottomia eivätkä osaa lukea.
- Osallistujat, 18 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat lukutaidottomia eivätkä osaa lukea.
- Alle 18-vuotiaat osallistujat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät puhu englantia.
- Osallistujat, 18 vuotta ja vanhemmat, jotka eivät puhu englantia
- Osallistujat, jotka ovat raskaana lääketieteellisten tietojen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsialla todistettu akuutti hyljintä
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteesta
|
Kyllä tai ei arviointi
|
7 päivää lähtötilanteesta
|
|
Hylkimisreaktion kliininen ratkaisu
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kyllä tai ei arviointi; määritellään seerumin kreatiniinin paranemisena arvoon, joka on 25 %:n sisällä seerumin kreatiniinin lähtötasosta
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-2022-30750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .