소아 신장 이식 수용자의 혈액 바이오마커 (Omnigraf)
2025년 12월 9일 업데이트: University of Minnesota
소아 신장 이식 수용자에서 생검으로 입증된 급성 거부반응 후 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 혈액 유전자 발현 프로필 및 공여자 유래 무세포 DNA의 사용
제안된 연구의 목적은 생검으로 입증된 급성 세포 또는 항체 매개 거부반응이 있는 소아 신장 이식 수용자의 거부 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위해 혈액 바이오마커를 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 혈액 유전자 발현 프로필과 공여자 유래 무세포 DNA 바이오마커(옴니그래프)를 사용하여 급성 거부 반응을 예측하고 치료에 대한 반응을 모니터링할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 거부를 배제하기 위해 원인이 있는 신장 생검을 받을 예정인 21세 미만의 소아 신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자
- 이식 거부를 배제하기 위해 원인이 있는 신장 생검을 받는 참가자
- 21세 이하
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 참가자
- 18세 미만의 환자로서 부모나 법적 보호자가 문맹이어서 글을 읽을 수 없습니다.
- 글을 읽을 수 없는 18세 이상의 참가자.
- 부모 또는 법적 보호자가 영어를 구사하지 못하는 18세 미만 참가자.
- 영어를 못하는 18세 이상 참가자
- 의료 기록에 의해 임신이 확인된 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검으로 입증된 급성 거부반응
기간: 기준선으로부터 7일
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예 또는 아니오 평가
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기준선으로부터 7일
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거부반응의 임상적 해결
기간: 기준선으로부터 8주
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예 또는 아니오 평가; 기준선 혈청 크레아티닌의 25% 이내의 값으로 혈청 크레아티닌이 개선되는 것으로 정의됩니다.
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기준선으로부터 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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