소아 신장 이식 수용자의 혈액 바이오마커 (Omnigraf)
소아 신장 이식 수용자에서 생검으로 입증된 급성 거부반응 후 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 혈액 유전자 발현 프로필 및 공여자 유래 무세포 DNA의 사용
The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
설명
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
- Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
- Ages 21 years and less
Exclusion Criteria:
- Participants who have opted out of research
- Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
- Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
- Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
- Participants, 18 years and older, who do not speak English
- Participants who are pregnant as confirmed by medical records
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biopsy-proven acute rejection
기간: 7 days from baseline
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Yes or No assessment |
7 days from baseline
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Clinical resolution of rejection
기간: 8 weeks from baseline
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Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine |
8 weeks from baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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