Biomarqueurs sanguins chez les receveurs de greffe de rein pédiatrique (Omnigraf)
9 décembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Utilisation du profil d'expression des gènes sanguins et de l'ADN sans cellules dérivé de donneurs pour surveiller la réponse au traitement après un rejet aigu prouvé par biopsie chez les receveurs de greffe de rein pédiatrique
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer si un biomarqueur sanguin peut être utilisé pour surveiller la réponse au traitement de rejet chez les greffés rénaux pédiatriques présentant un rejet aigu cellulaire ou médié par des anticorps prouvé par biopsie.
L'étude émet l'hypothèse que le profil d'expression des gènes sanguins et les biomarqueurs d'ADN sans cellules dérivés du donneur (omnigraf) peuvent être utilisés pour prédire le rejet aigu et surveiller sa réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les receveurs pédiatriques d'une greffe de rein, âgés de moins de 21 ans, devant subir une biopsie rénale pour la cause afin d'exclure le rejet du greffon
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux
- Participants subissant une biopsie rénale pour cause pour exclure le rejet de greffe
- 21 ans et moins
Critère d'exclusion:
- Participants qui se sont retirés de la recherche
- Patients de moins de 18 ans dont les parents ou tuteurs légaux sont analphabètes et ne savent pas lire.
- Participants âgés de 18 ans et plus, analphabètes et ne sachant pas lire.
- Participants de moins de 18 ans dont les parents ou tuteurs légaux ne parlent pas anglais.
- Participants, 18 ans et plus, qui ne parlent pas anglais
- Participants qui sont enceintes comme confirmé par les dossiers médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rejet aigu prouvé par biopsie
Délai: 7 jours à compter de la date de référence
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Évaluation Oui ou Non
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7 jours à compter de la date de référence
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Résolution clinique du rejet
Délai: 8 semaines à partir de la ligne de base
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Évaluation Oui ou Non ; défini comme une amélioration de la créatinine sérique à une valeur inférieure à 25 % de la créatinine sérique de base
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8 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDS-2022-30750
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .