Biomarcadores sanguíneos em receptores de transplante renal pediátrico (Omnigraf)
9 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Uso do perfil de expressão gênica do sangue e do DNA livre de células derivadas de doadores para monitorar a resposta ao tratamento após rejeição aguda comprovada por biópsia em receptores de transplante renal pediátrico
O objetivo do estudo proposto é avaliar se um biomarcador sanguíneo pode ser usado para monitorar a resposta ao tratamento de rejeição em receptores de transplante renal pediátrico com rejeição celular aguda comprovada por biópsia ou rejeição mediada por anticorpos.
O estudo levanta a hipótese de que o perfil de expressão gênica no sangue e os biomarcadores de DNA livres de células derivadas de doadores (omnigraf) podem ser usados para prever a rejeição aguda e monitorar sua resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores pediátricos de transplante renal, com idade < 21 anos, agendados para serem submetidos a uma biópsia renal para descartar a rejeição do enxerto
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante renal
- Participantes submetidos a uma biópsia renal sem motivo para descartar a rejeição do enxerto
- Idade 21 anos e menos
Critério de exclusão:
- Participantes que desistiram da pesquisa
- Pacientes, menores de 18 anos, cujos pais ou responsáveis legais sejam analfabetos e não saibam ler.
- Participantes, maiores de 18 anos, analfabetos e que não saibam ler.
- Participantes, menores de 18 anos, cujos pais ou responsáveis legais não falam inglês.
- Participantes, maiores de 18 anos, que não falam inglês
- Participantes que estão grávidas, conforme confirmado por prontuários médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rejeição aguda comprovada por biópsia
Prazo: 7 dias a partir da linha de base
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Avaliação sim ou não
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7 dias a partir da linha de base
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Resolução clínica da rejeição
Prazo: 8 semanas a partir da linha de base
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Avaliação Sim ou Não; definido como melhora na creatinina sérica para um valor que está dentro de 25% da creatinina sérica basal
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8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEDS-2022-30750
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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