Blut-Biomarker bei pädiatrischen Nierentransplantationsempfängern (Omnigraf)
9. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Verwendung des Blut-Genexpressionsprofils und der vom Spender stammenden zellfreien DNA zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung nach durch Biopsie nachgewiesener akuter Abstoßung bei pädiatrischen Nierentransplantatempfängern
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung, ob ein Blut-Biomarker verwendet werden kann, um das Ansprechen auf eine Abstoßungsbehandlung bei pädiatrischen Nierentransplantatempfängern mit durch Biopsie nachgewiesener akuter zellulärer oder Antikörper-vermittelter Abstoßung zu überwachen.
Die Studie stellt die Hypothese auf, dass das Genexpressionsprofil im Blut und vom Spender stammende zellfreie DNA-Biomarker (Omnigraf) verwendet werden können, um eine akute Abstoßung vorherzusagen und ihr Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Empfänger von Nierentransplantaten im Alter von < 21 Jahren, bei denen eine Nierenbiopsie aus gegebenem Grund durchgeführt werden soll, um eine Abstoßung des Transplantats auszuschließen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger von Nierentransplantationen
- Teilnehmer, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen, um eine Transplantatabstoßung auszuschließen
- Alter 21 Jahre und weniger
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich von der Forschung abgemeldet haben
- Patienten unter 18 Jahren, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte Analphabeten sind und nicht lesen können.
- Teilnehmer ab 18 Jahren, die Analphabeten sind und nicht lesen können.
- Teilnehmer unter 18 Jahren, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte kein Englisch sprechen.
- Teilnehmer ab 18 Jahren, die kein Englisch sprechen
- Teilnehmerinnen, die laut Krankenakten schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durch Biopsie nachgewiesene akute Abstoßung
Zeitfenster: 7 Tage ab der Grundlinie
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Ja oder Nein Bewertung
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7 Tage ab der Grundlinie
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Klinische Auflösung der Abstoßung
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
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Ja- oder Nein-Bewertung; definiert als Verbesserung des Serumkreatinins auf einen Wert, der innerhalb von 25 % des Ausgangsserumkreatinins liegt
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8 Wochen ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDS-2022-30750
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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