Биомаркеры крови у реципиентов трансплантата почки у детей (Omnigraf)
9 декабря 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Использование профиля экспрессии генов крови и бесклеточной ДНК донора для мониторинга реакции на лечение после подтвержденного биопсией острого отторжения у детей, получающих трансплантацию почки
Целью предлагаемого исследования является оценка того, можно ли использовать биомаркер крови для мониторинга реакции на лечение отторжения у реципиентов почечного трансплантата у детей с подтвержденным биопсией острым клеточным отторжением или отторжением, опосредованным антителами.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что профиль экспрессии генов крови и биомаркеры донорской бесклеточной ДНК (омниграф) можно использовать для прогнозирования острого отторжения и мониторинга его реакции на лечение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиентам трансплантата почки у детей в возрасте до 21 года, которым запланирована биопсия почки для исключения отторжения трансплантата.
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантации почки
- Участники проходят биопсию почки, чтобы исключить отторжение трансплантата.
- Возраст 21 год и меньше
Критерий исключения:
- Участники, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты в возрасте до 18 лет, чьи родители или законные опекуны неграмотны и не умеют читать.
- Участники, 18 лет и старше, неграмотные и не умеющие читать.
- Участники младше 18 лет, чьи родители или законные опекуны не говорят по-английски.
- Участники от 18 лет и старше, не владеющие английским языком
- Участники, которые беременны, что подтверждается медицинскими записями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденное биопсией острое отторжение
Временное ограничение: 7 дней от исходного уровня
|
Да или нет оценки
|
7 дней от исходного уровня
|
|
Клиническое разрешение отторжения
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
Да или нет оценки; определяется как улучшение уровня креатинина в сыворотке до значения, которое находится в пределах 25% от исходного уровня креатинина в сыворотке.
|
8 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEDS-2022-30750
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .