Krevní biomarkery u příjemců transplantace ledvin u dětí (Omnigraf)
9. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Použití profilu exprese krevních genů a bezbuněčné DNA odvozené od dárce ke sledování reakce na léčbu po biopsií ověřené akutní rejekci u příjemců transplantace ledvin u dětí
Cílem navrhované studie je posoudit, zda lze krevní biomarker použít ke sledování odpovědi na léčbu rejekce u dětských příjemců transplantátu ledviny s biopsií prokázanou akutní buněčnou nebo protilátkou zprostředkovanou rejekcí.
Studie předpokládá, že profil exprese genů v krvi a biomarkery bezbuněčné DNA od dárce (omnigraf) lze použít k predikci akutní rejekce a sledování její odpovědi na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí příjemci transplantace ledviny ve věku < 21 let, u kterých je plánována biopsie ledviny k vyloučení rejekce štěpu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace ledvin
- Účastníci podstupující biopsii ledviny, aby se vyloučilo odmítnutí štěpu
- Věk 21 let a méně
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se odhlásili z výzkumu
- Pacienti mladší 18 let, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci jsou negramotní a neumí číst.
- Účastníci, 18 let a starší, kteří jsou negramotní a neumí číst.
- Účastníci mladší 18 let, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci nemluví anglicky.
- Účastníci, 18 let a starší, kteří nemluví anglicky
- Účastnice, které jsou těhotné potvrzené lékařskou dokumentací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biopsií prokázané akutní odmítnutí
Časové okno: 7 dní od výchozího stavu
|
Hodnocení ano nebo ne
|
7 dní od výchozího stavu
|
|
Klinické řešení rejekce
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
|
Hodnocení ano nebo ne; definováno jako zlepšení sérového kreatininu na hodnotu, která je v rámci 25 % výchozího sérového kreatininu
|
8 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEDS-2022-30750
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .