Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní biomarkery u příjemců transplantace ledvin u dětí (Omnigraf)

2. listopadu 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Použití profilu exprese krevních genů a bezbuněčné DNA odvozené od dárce ke sledování reakce na léčbu po biopsií ověřené akutní rejekci u příjemců transplantace ledvin u dětí

The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Odmítnutí aloštěpu ledviny

Intervence / Léčba

Jiný: Observational group

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection

Popis

Inclusion Criteria:

Kidney transplant recipients
Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
Ages 21 years and less

Exclusion Criteria:

Participants who have opted out of research
Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
Participants, 18 years and older, who do not speak English
Participants who are pregnant as confirmed by medical records

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: COHORT
Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Biopsy-proven acute rejection Časové okno: 7 days from baseline	Yes or No assessment	7 days from baseline
Clinical resolution of rejection Časové okno: 8 weeks from baseline	Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine	8 weeks from baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality