Biomarcadores sanguíneos en receptores de trasplante renal pediátrico (Omnigraf)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Uso del perfil de expresión génica en sangre y ADN libre de células derivado de donantes para controlar la respuesta al tratamiento después del rechazo agudo comprobado por biopsia en receptores de trasplante renal pediátrico
El objetivo del estudio propuesto es evaluar si se puede utilizar un biomarcador sanguíneo para controlar la respuesta al tratamiento del rechazo en receptores pediátricos de trasplante renal con rechazo celular agudo o mediado por anticuerpos comprobado por biopsia.
El estudio plantea la hipótesis de que el perfil de expresión génica en sangre y los biomarcadores de ADN libre de células derivados del donante (omnigraf) se pueden utilizar para predecir el rechazo agudo y controlar su respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de riñón pediátricos, edades < 21 años, programados para someterse a una biopsia de riñón por causa para descartar el rechazo del injerto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de riñón
- Participantes sometidos a una biopsia de riñón por causa para descartar el rechazo del injerto
- 21 años y menos
Criterio de exclusión:
- Participantes que optaron por no participar en la investigación
- Pacientes, menores de 18 años, cuyos padres o tutores legales sean analfabetos y no sepan leer.
- Participantes, mayores de 18 años, que son analfabetos y no saben leer.
- Participantes, menores de 18 años, cuyos padres o tutores legales no hablen inglés.
- Participantes, mayores de 18 años, que no hablan inglés
- Participantes que están embarazadas según lo confirmado por registros médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rechazo agudo comprobado por biopsia
Periodo de tiempo: 7 días desde el inicio
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Evaluación sí o no
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7 días desde el inicio
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Resolución clínica del rechazo
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Sí o No evaluación; definido como una mejora en la creatinina sérica a un valor que está dentro del 25 % de la creatinina sérica inicial
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8 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEDS-2022-30750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .