Biomarcadores sanguíneos en receptores de trasplante renal pediátrico (Omnigraf)
Uso del perfil de expresión génica en sangre y ADN libre de células derivado de donantes para controlar la respuesta al tratamiento después del rechazo agudo comprobado por biopsia en receptores de trasplante renal pediátrico
The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
Descripción
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
- Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
- Ages 21 years and less
Exclusion Criteria:
- Participants who have opted out of research
- Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
- Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
- Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
- Participants, 18 years and older, who do not speak English
- Participants who are pregnant as confirmed by medical records
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biopsy-proven acute rejection
Periodo de tiempo: 7 days from baseline
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Yes or No assessment |
7 days from baseline
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Clinical resolution of rejection
Periodo de tiempo: 8 weeks from baseline
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Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine |
8 weeks from baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEDS-2022-30750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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