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Biomarcadores sanguíneos en receptores de trasplante renal pediátrico (Omnigraf)

23 de agosto de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Uso del perfil de expresión génica en sangre y ADN libre de células derivado de donantes para controlar la respuesta al tratamiento después del rechazo agudo comprobado por biopsia en receptores de trasplante renal pediátrico

El objetivo del estudio propuesto es evaluar si se puede utilizar un biomarcador sanguíneo para controlar la respuesta al tratamiento del rechazo en receptores pediátricos de trasplante renal con rechazo celular agudo o mediado por anticuerpos comprobado por biopsia. El estudio plantea la hipótesis de que el perfil de expresión génica en sangre y los biomarcadores de ADN libre de células derivados del donante (omnigraf) se pueden utilizar para predecir el rechazo agudo y controlar su respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy Hanson
  • Número de teléfono: 612-626-4424
  • Correo electrónico: amhanson@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Amy Hanson
          • Número de teléfono: 612-626-4424
          • Correo electrónico: amhanson@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante de riñón pediátricos, edades < 21 años, programados para someterse a una biopsia de riñón por causa para descartar el rechazo del injerto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplante de riñón
  • Participantes sometidos a una biopsia de riñón por causa para descartar el rechazo del injerto
  • 21 años y menos

Criterio de exclusión:

  • Participantes que optaron por no participar en la investigación
  • Pacientes, menores de 18 años, cuyos padres o tutores legales sean analfabetos y no sepan leer.
  • Participantes, mayores de 18 años, que son analfabetos y no saben leer.
  • Participantes, menores de 18 años, cuyos padres o tutores legales no hablen inglés.
  • Participantes, mayores de 18 años, que no hablan inglés
  • Participantes que están embarazadas según lo confirmado por registros médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rechazo agudo comprobado por biopsia
Periodo de tiempo: 7 días desde el inicio
Evaluación sí o no
7 días desde el inicio
Resolución clínica del rechazo
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
Sí o No evaluación; definido como una mejora en la creatinina sérica a un valor que está dentro del 25 % de la creatinina sérica inicial
8 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PEDS-2022-30750

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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