Biomarcatori del sangue nei destinatari di trapianto di rene pediatrico (Omnigraf)
Uso del profilo di espressione genica del sangue e del DNA libero da cellule derivato da donatore per monitorare la risposta al trattamento dopo rigetto acuto comprovato da biopsia nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene
The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
- Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
- Ages 21 years and less
Exclusion Criteria:
- Participants who have opted out of research
- Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
- Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
- Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
- Participants, 18 years and older, who do not speak English
- Participants who are pregnant as confirmed by medical records
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biopsy-proven acute rejection
Lasso di tempo: 7 days from baseline
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Yes or No assessment |
7 days from baseline
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Clinical resolution of rejection
Lasso di tempo: 8 weeks from baseline
|
Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine |
8 weeks from baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDS-2022-30750
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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