Biomarcatori del sangue nei destinatari di trapianto di rene pediatrico (Omnigraf)
9 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Uso del profilo di espressione genica del sangue e del DNA libero da cellule derivato da donatore per monitorare la risposta al trattamento dopo rigetto acuto comprovato da biopsia nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene
L'obiettivo dello studio proposto è valutare se un biomarcatore del sangue può essere utilizzato per monitorare la risposta al trattamento del rigetto nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene con rigetto cellulare acuto o mediato da anticorpi comprovato dalla biopsia.
Lo studio ipotizza che il profilo di espressione genica del sangue e i biomarcatori del DNA libero da cellule derivate dal donatore (omnigraf) possano essere utilizzati per prevedere il rigetto acuto e monitorare la sua risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari pediatrici di trapianto di rene, di età <21 anni, programmati per sottoporsi a biopsia renale per escludere il rigetto del trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di rene
- - Partecipanti sottoposti a biopsia renale per causa per escludere il rigetto del trapianto
- Età 21 anni e meno
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno rinunciato alla ricerca
- Pazienti, di età inferiore ai 18 anni, i cui genitori o tutori legali sono analfabeti e non sanno leggere.
- Partecipanti, dai 18 anni in su, che sono analfabeti e non sanno leggere.
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni i cui genitori o tutori legali non parlano inglese.
- Partecipanti, di età pari o superiore a 18 anni, che non parlano inglese
- Partecipanti in stato di gravidanza come confermato dalle cartelle cliniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigetto acuto comprovato dalla biopsia
Lasso di tempo: 7 giorni dal basale
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Valutazione Sì o No
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7 giorni dal basale
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Risoluzione clinica del rigetto
Lasso di tempo: 8 settimane dal basale
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Valutazione Sì o No; definito come miglioramento della creatinina sierica a un valore che rientra nel 25% della creatinina sierica basale
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8 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDS-2022-30750
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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