Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodbiomarkører hos pediatriske nyretransplanterte mottakere (Omnigraf)

2. november 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Bruk av blodgenekspresjonsprofil og donoravledet cellefritt DNA for å overvåke respons på behandling etter biopsi-bevist akutt avstøtning hos pediatriske nyretransplanterte mottakere

The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Avvisning av nyreallograft

Intervensjon / Behandling

Annen: Observational group

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Kidney transplant recipients
Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
Ages 21 years and less

Exclusion Criteria:

Participants who have opted out of research
Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
Participants, 18 years and older, who do not speak English
Participants who are pregnant as confirmed by medical records

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: COHORT
Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Biopsy-proven acute rejection Tidsramme: 7 days from baseline	Yes or No assessment	7 days from baseline
Clinical resolution of rejection Tidsramme: 8 weeks from baseline	Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine	8 weeks from baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene