Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodbiomarkører hos pediatriske nyretransplanterte mottakere (Omnigraf)

9. desember 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Bruk av blodgenekspresjonsprofil og donoravledet cellefritt DNA for å overvåke respons på behandling etter biopsi-bevist akutt avstøtning hos pediatriske nyretransplanterte mottakere

Målet med den foreslåtte studien er å vurdere om en blodbiomarkør kan brukes til å overvåke responsen på avstøtningsbehandling hos pediatriske nyretransplanterte med biopsi-påvist akutt cellulær eller antistoffmediert avstøtning. Studien antar at blodgenekspresjonsprofil og donoravledede cellefrie DNA-biomarkører (omnigraf) kan brukes til å forutsi akutt avvisning og overvåke responsen på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske nyretransplanterte, i alderen <21 år, planlagt å gjennomgå en nyrebiopsi for å utelukke transplantatavstøtning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplanterte
  • Deltakere som gjennomgår en nyrebiopsi for å utelukke transplantatavstøtning
  • Alder 21 år og yngre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har valgt bort forskning
  • Pasienter under 18 år hvis foreldre eller foresatte er analfabeter og ikke kan lese.
  • Deltakere, 18 år og eldre, som er analfabeter og ikke kan lese.
  • Deltakere, under 18 år, hvis foreldre eller foresatte ikke snakker engelsk.
  • Deltakere, 18 år og eldre, som ikke snakker engelsk
  • Deltakere som er gravide som bekreftet av medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi-påvist akutt avvisning
Tidsramme: 7 dager fra baseline
Ja eller Nei vurdering
7 dager fra baseline
Klinisk oppløsning av avslag
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Ja eller Nei vurdering; definert som en forbedring av serumkreatinin til en verdi som er innenfor 25 % av baseline serumkreatinin
8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PEDS-2022-30750

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere