Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkers bij ontvangers van pediatrische niertransplantaties (Omnigraf)

23 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gebruik van het bloedgenexpressieprofiel en van een donor afkomstig celvrij DNA om de respons op de behandeling te controleren na door een biopsie bewezen acute afstoting bij ontvangers van een pediatrische niertransplantatie

Het doel van de voorgestelde studie is om te beoordelen of een bloedbiomarker kan worden gebruikt om de respons op afstotingsbehandeling te volgen bij pediatrische ontvangers van een niertransplantaat met door biopsie bewezen acute cellulaire of antilichaam-gemedieerde afstoting. De studie veronderstelt dat het genexpressieprofiel van het bloed en van een donor afkomstige celvrije DNA-biomarkers (omnigraf) kunnen worden gebruikt om acute afstoting te voorspellen en de respons op de behandeling te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische ontvangers van een niertransplantaat, leeftijd <21 jaar, gepland om een ​​nierbiopsie te ondergaan om afstoting van het transplantaat uit te sluiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatie ontvangers
  • Deelnemers die een nierbiopsie ondergaan om afstoting van het transplantaat uit te sluiten
  • Leeftijd 21 jaar en jonger

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die zich hebben afgemeld voor onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar, van wie de ouders of wettelijke voogden analfabeet zijn en niet kunnen lezen.
  • Deelnemers van 18 jaar en ouder die analfabeet zijn en niet kunnen lezen.
  • Deelnemers, jonger dan 18 jaar, van wie de ouders of wettelijke voogden geen Engels spreken.
  • Deelnemers, 18 jaar en ouder, die geen Engels spreken
  • Deelnemers die zwanger zijn zoals bevestigd door medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door biopsie bewezen acute afstoting
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf de basislijn
Ja of geen beoordeling
7 dagen vanaf de basislijn
Klinische resolutie van afwijzing
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline
Ja of Nee beoordeling; gedefinieerd als verbetering van serumcreatinine tot een waarde die binnen 25% van de basiswaarde van serumcreatinine ligt
8 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEDS-2022-30750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijzing van niertransplantaat

Klinische onderzoeken op Observerende groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren