Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkers bij ontvangers van pediatrische niertransplantaties (Omnigraf)

2 november 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gebruik van het bloedgenexpressieprofiel en van een donor afkomstig celvrij DNA om de respons op de behandeling te controleren na door een biopsie bewezen acute afstoting bij ontvangers van een pediatrische niertransplantatie

The objective of the proposed study is to assess whether a blood biomarker can be used to monitor the response to rejection treatment in pediatric kidney transplant recipients with biopsy-proven acute cellular or antibody mediated rejection. The study hypothesizes that blood gene expression profile and donor-derived cell-free DNA biomarkers (omnigraf) can be used to predict acute rejection and monitor its response to treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric kidney transplant recipients, ages < 21 years, scheduled to undergo a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients
  • Participants undergoing a for-cause kidney biopsy to rule out graft rejection
  • Ages 21 years and less

Exclusion Criteria:

  • Participants who have opted out of research
  • Patients, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians are illiterate and cannot read.
  • Participants, 18 years and older, who are illiterate and cannot read.
  • Participants, less than 18 years of age, whose parents or legal guardians do not speak English.
  • Participants, 18 years and older, who do not speak English
  • Participants who are pregnant as confirmed by medical records

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsy-proven acute rejection
Tijdsspanne: 7 days from baseline

Yes or No assessment
7 days from baseline
Clinical resolution of rejection
Tijdsspanne: 8 weeks from baseline

Yes or No assessment; defined as improvement in serum creatinine to a value that is within 25% of baseline serum creatinine
8 weeks from baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Kizilbash, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEDS-2022-30750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren