HAPO追跡調査の延長
2023年9月21日 更新者：Ronald Wang、Chinese University of Hong Kong
若年成人期における心血管代謝リスクに対する子宮内高血糖、母親の栄養過多、および出生後のライフスタイルとの相互作用の影響 - HAPOフォローアップ研究の延長
真性糖尿病 (DM) と心血管疾患 (CVD) の有病率は世界的に著しくエスカレートし、肥満は流行病になります。
この研究は、健康と疾患の発達的起源 (DOHaD) のモデルが、若年成人期に到達する際の個人の健康状態にどのように影響するかに関心があります。
HAPO研究の母親は、妊娠中の母親の高血糖のさまざまな程度に対する出生前治療を受けていないため、これは、明白なDMのレベルを下回るさまざまな程度の母親の高血糖が子供の中国人における心臓代謝リスク。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、2000 年から 2005 年の間に 1760 人の中国人妊婦を募集しました。 HAPO研究では、有害な結果が軽度のGDMと関連しているかどうかを調査しました。 すべての母親は、妊娠 24 ～ 32 週で 75 グラムの OGTT を受けましたが、空腹時 PG が 5.8 mmol/L 以下かつ 2 時間 PG が 11.1 mmol/L 以下である限り、臨床医は結果を知ることができませんでした。 母体血清 C ペプチドと HbA1c、臍帯血清 C ペプチドと初期新生児 PG、妊娠の結果と新生児の人体計測パラメーターは、将来の研究に利用できます。 これは、妊娠中の血糖について調査された中国人集団でこれまでのところ最大のコホートですが、OGTT の結果は被験者や臨床医に開示されていません。 このユニークなコホートにより、小児期、青年期、および成人期における心血管代謝リスクに対する子宮内高血糖の影響を研究することができます。
適格な被験者は、元の HAPO 研究に参加しているすべての母子ペアです。 妊娠 37 週前に早産で生まれた子供、非中国人、妊娠中に母親の OGTT 結果が非盲検化された子供は除外されます。家族 (子供と母親) は 3 回目のフォローアップ評価に招待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Chiu Wang
- 電話番号：+852 35052804
- メール：ccwang@cuhk.edu.hk
研究場所
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-
Hong Kong, China
-
Hong Kong、Hong Kong, China、香港、Shatin
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Chi Chiu Wang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
香港の女性とその18歳の子孫
説明
包含基準:
- 7歳または11～14歳の時点でHAPOフォローアップ研究で評価された母子ペア
除外基準:
- 妊娠37週以前の早産児
- 非中国人
- 母親の OGTT の結果は、妊娠中に盲検化されていませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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母親
子供が 7 歳または 11 ～ 14 歳のときに HAPO 追跡調査で評価された香港の中国人の母親
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在籍する母親の18歳の子
7歳または11～14歳でHAPOフォローアップ研究で評価された子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若い成人の子孫におけるDMの割合
時間枠：18歳くらいの時
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若い成人の子孫におけるDMの割合を特定するために、研究標本が収集されます。
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18歳くらいの時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース調節障害、肥満および肥満症、高血圧症、およびさまざまなインスリン指数の割合
時間枠：18歳くらいの時
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試験標本を収集して、若年成人の子孫におけるグルコース調節障害、肥満および肥満症、高血圧症、およびさまざまなインスリン指標のパーセンテージを特定します。
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18歳くらいの時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Chiu Wang、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- See protocol
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月28日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HAPO-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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