Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение последующего исследования HAPO

21 сентября 2023 г. обновлено: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Влияние внутриутробной гипергликемии, переедания матери и взаимодействия с постнатальным образом жизни на кардиометаболический риск в молодом возрасте — расширение последующего исследования HAPO

Распространенность сахарного диабета (СД) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) значительно возрастает во всем мире, а ожирение становится эпидемическим заболеванием. Это исследование интересуется тем, как модель развития здоровья и болезней (DOHaD) влияет на состояние здоровья человека по мере того, как он достигает юношеского возраста. Поскольку матери из исследования HAPO не подвергались антенатальному лечению различной степени материнской гипергликемии во время беременности, это будет уникальная когорта, позволяющая определить влияние различной степени материнской гипергликемии ниже уровня явного СД на детское кардиометаболический риск у населения Китая.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи набрали 1760 китайских беременных женщин в период с 2000 по 2005 год. В исследовании HAPO изучали, связаны ли какие-либо неблагоприятные исходы с легкой степенью ГСД. Всем матерям была проведена ПГТТ с 75 граммами на 24-32 неделе беременности, но клиницисты были слепы к результатам, пока PG натощак был ≤ 5,8 ммоль/л и 2-часовой PG ≤ 11,1 ммоль/л. С-пептид материнской сыворотки и HbA1c, С-пептид сыворотки пуповины и ранний неонатальный PG, исход беременности и неонатальные антропометрические параметры доступны для дальнейшего изучения. На данный момент это самая большая когорта населения Китая, которая была исследована на предмет гликемии во время беременности, но результаты ПГТТ остались неизвестными субъектам и клиницистам. Эта уникальная когорта может позволить нам изучить влияние внутриутробной гипергликемии на кардиометаболические риски в детском, подростковом и взрослом возрасте.

Приемлемыми субъектами являются все пары мать-ребенок, участвующие в исходном исследовании HAPO. Дети, рожденные недоношенными до 37 недель гестации, некитайцы, чьи результаты ПГТТ матери были раскрыты во время беременности, будут исключены. Семья (ребенок и мать) будет приглашена для третьей последующей оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chi Chiu Wang
  • Номер телефона: +852 35052804
  • Электронная почта: ccwang@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Гонконг, Shatin
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Chi Chiu Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины Гонконга и их 18-летние дети

Описание

Критерии включения:

  • Пары мать-ребенок, которые были оценены в последующем исследовании HAPO в возрасте 7 или 11-14 лет.

Критерий исключения:

  • Дети, рожденные недоношенными до 37 недель беременности
  • некитайский
  • Результаты ОГТТ матерей были расшифрованы во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мать
Китайская мать в Гонконге, которая была оценена в последующем исследовании HAPO, когда их детям было либо 7, либо 11-14 лет.
18-летний ребенок зарегистрированной матери
Дети, которые были оценены в последующем исследовании HAPO в возрасте 7 или 11–14 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота СД у молодых взрослых потомков
Временное ограничение: В то время около 18 лет
Образцы для исследования будут собираться для определения уровня DM у молодых взрослых потомков.
В то время около 18 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нарушений регуляции уровня глюкозы, ожирения и ожирения, артериальной гипертензии и различных индексов инсулина
Временное ограничение: В то время около 18 лет
Образцы для исследования будут собираться для определения процента нарушений регуляции уровня глюкозы, ожирения и ожирения, гипертонии и различных индексов инсулина у молодых взрослых потомков.
В то время около 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • See protocol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAPO-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться