- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477511
L'extension de l'étude de suivi HAPO
L'effet de l'hyperglycémie in utero, de la surnutrition maternelle et de l'interaction avec le mode de vie postnatal sur le risque cardiométabolique chez les jeunes adultes - Extension de l'étude de suivi HAPO
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs ont recruté 1760 femmes enceintes chinoises entre 2000 et 2005. L'étude HAPO a cherché à déterminer si un résultat indésirable était associé à un léger degré de DG. Toutes les mères ont subi une HGPO de 75 grammes à 24-32 semaines de gestation, mais les cliniciens ne connaissaient pas les résultats tant que le PG à jeun était ≤ 5,8 mmol/L et le PG à 2 heures ≤ 11,1 mmol/L. Le peptide C sérique maternel et l'HbA1c, le peptide C sérique du cordon et le PG néonatal précoce, l'issue de la grossesse et les paramètres anthropométriques néonatals sont disponibles pour une étude future. Il s'agit jusqu'à présent de la plus grande cohorte d'une population chinoise qui a été étudiée pour la glycémie pendant la grossesse, mais avec des résultats d'OGTT restés non divulgués aux sujets et aux cliniciens. Cette cohorte unique peut nous permettre d'étudier l'effet de l'hyperglycémie in utero sur les risques cardiométaboliques à l'enfance, à l'adolescence et à l'âge adulte.
Les sujets éligibles sont tous les couples mère-enfant participant à l'étude HAPO originale. Les enfants nés avant terme avant 37 semaines de gestation, non chinois et dont le résultat de l'OGTT de la mère n'a pas été mis en aveugle pendant la grossesse seront exclus. La famille (l'enfant et la mère) sera invitée pour un troisième bilan de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi Chiu Wang
- Numéro de téléphone: +852 35052804
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, China
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Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Chi Chiu Wang
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Paires mère-enfant qui avaient été évaluées dans l'étude de suivi HAPO à l'âge de 7 ans ou de 11 à 14 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants nés avant terme avant 37 semaines de gestation
- Non chinois
- Les résultats de l'OGTT des mères n'étaient pas en aveugle pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mère
Mère chinoise à Hong Kong qui avait été évaluée dans l'étude de suivi HAPO lorsque leurs enfants avaient 7 ou 11-14 ans
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Enfant de 18 ans de la mère inscrite
Enfants qui avaient été évalués dans l'étude de suivi HAPO à l'âge de 7 ou 11-14 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de DM chez la progéniture jeune adulte
Délai: Vers l'âge de 18 ans
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Des échantillons d'étude seraient collectés pour identifier le taux de DM chez les jeunes adultes.
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Vers l'âge de 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'altération de la régulation du glucose, d'obésité et d'adiposité, d'hypertension et de divers indices d'insuline
Délai: Vers l'âge de 18 ans
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Des échantillons d'étude seraient collectés pour identifier le pourcentage d'altération de la régulation du glucose, d'obésité et d'adiposité, d'hypertension et de divers indices d'insuline chez les jeunes adultes.
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Vers l'âge de 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- See protocol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Complications de grossesse
- Obésité
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Hyperglycémie
- Hypertension
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Diabète gestationnel
- Grossesse chez les diabétiques
- Obésité maternelle
- Suralimentation
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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