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L'extension de l'étude de suivi HAPO

21 septembre 2023 mis à jour par: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

L'effet de l'hyperglycémie in utero, de la surnutrition maternelle et de l'interaction avec le mode de vie postnatal sur le risque cardiométabolique chez les jeunes adultes - Extension de l'étude de suivi HAPO

La prévalence du diabète sucré (DM) et des maladies cardiovasculaires (MCV) augmente remarquablement dans le monde et l'obésité devient une maladie épidémique. Cette étude s'intéresse à la façon dont le modèle d'origine développementale de la santé et de la maladie (DOHaD) influence l'état de santé des individus lorsqu'ils atteignent l'âge adulte. Étant donné que les mères de l'étude HAPO n'ont pas été soumises à un traitement prénatal sur les différents degrés d'hyperglycémie maternelle pendant la grossesse, il s'agirait d'une cohorte unique permettant de déterminer l'effet de divers degrés d'hyperglycémie maternelle en dessous du niveau de DM manifeste, sur les enfants. risque cardiométabolique dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté 1760 femmes enceintes chinoises entre 2000 et 2005. L'étude HAPO a cherché à déterminer si un résultat indésirable était associé à un léger degré de DG. Toutes les mères ont subi une HGPO de 75 grammes à 24-32 semaines de gestation, mais les cliniciens ne connaissaient pas les résultats tant que le PG à jeun était ≤ 5,8 mmol/L et le PG à 2 heures ≤ 11,1 mmol/L. Le peptide C sérique maternel et l'HbA1c, le peptide C sérique du cordon et le PG néonatal précoce, l'issue de la grossesse et les paramètres anthropométriques néonatals sont disponibles pour une étude future. Il s'agit jusqu'à présent de la plus grande cohorte d'une population chinoise qui a été étudiée pour la glycémie pendant la grossesse, mais avec des résultats d'OGTT restés non divulgués aux sujets et aux cliniciens. Cette cohorte unique peut nous permettre d'étudier l'effet de l'hyperglycémie in utero sur les risques cardiométaboliques à l'enfance, à l'adolescence et à l'âge adulte.

Les sujets éligibles sont tous les couples mère-enfant participant à l'étude HAPO originale. Les enfants nés avant terme avant 37 semaines de gestation, non chinois et dont le résultat de l'OGTT de la mère n'a pas été mis en aveugle pendant la grossesse seront exclus. La famille (l'enfant et la mère) sera invitée pour un troisième bilan de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:
          • Chi Chiu Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de Hong Kong et leur progéniture de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Paires mère-enfant qui avaient été évaluées dans l'étude de suivi HAPO à l'âge de 7 ans ou de 11 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants nés avant terme avant 37 semaines de gestation
  • Non chinois
  • Les résultats de l'OGTT des mères n'étaient pas en aveugle pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mère
Mère chinoise à Hong Kong qui avait été évaluée dans l'étude de suivi HAPO lorsque leurs enfants avaient 7 ou 11-14 ans
Enfant de 18 ans de la mère inscrite
Enfants qui avaient été évalués dans l'étude de suivi HAPO à l'âge de 7 ou 11-14 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de DM chez la progéniture jeune adulte
Délai: Vers l'âge de 18 ans
Des échantillons d'étude seraient collectés pour identifier le taux de DM chez les jeunes adultes.
Vers l'âge de 18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'altération de la régulation du glucose, d'obésité et d'adiposité, d'hypertension et de divers indices d'insuline
Délai: Vers l'âge de 18 ans
Des échantillons d'étude seraient collectés pour identifier le pourcentage d'altération de la régulation du glucose, d'obésité et d'adiposité, d'hypertension et de divers indices d'insuline chez les jeunes adultes.
Vers l'âge de 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • See protocol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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